Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrotápanyag-hiány előfordulása és kockázati tényezői a terhesség alatt Cayenne-ben, Francia Guyana (CarMa)

2021. augusztus 24. frissítette: Centre Hospitalier de Cayenne

A mikrotápanyag-hiány előfordulása a sürgősségi osztályra jelentkező terhes nőknél, akiket megfenyegetett a szülés

A mikrotápanyag-hiány gyakori a várandós nőknél Francia Guyanában, egy francia területen Dél-Amerikában. A mikroelemek hiánya gyakrabban fordul elő bizonytalan nőknél. Az elhízás gyakori probléma, de összefügg a mikroelem-hiánnyal is. Ebben a legkülső európai régióban nagyrészt figyelmen kívül hagyták a mikrotápanyag-hiányokat, és ezeket korrigálni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikai és agyi fejlődésben, az immunitásban és az anyagcserében részt vevő mikrotápanyagoknak mélyreható egészségügyi hatásai vannak. A terhes nők tápláltsági állapota a magzat egészségének fő meghatározója. Francia Guyanában gyors a népességnövekedés. A francia Guyanában tapasztalható társadalmi egyenlőtlenségek, kulturális gyakorlatok és a gyomor-bélrendszeri fonálféreg fertőzések befolyásolhatják e hiányosságok előfordulását. Jelen tanulmány fő célja a mikrotápanyag-hiány prevalenciájának becslése volt Francia Guyanában a terhes nők körében. A másodlagos cél a hiányosságokhoz kapcsolódó szocio-demográfiai, táplálkozási, szülészeti és újszülöttkori kockázati tényezők azonosítása volt.

A 22 hetesnél idősebb terhes nők, akiket 2018 májusa és 2019 márciusa között a Cayenne-i Kórházi Központ szülészeti sürgősségi osztályán szállítottak kórházba. Szociodemográfiai és élelmiszer-kérdőívet adtunk ki. Az orvosi adatokat az orvosi feljegyzésekből gyűjtöttük össze. Vér- és vizeletmintákat vettek. A leíró elemzés Student és Chi2 teszteket használt.

Összesen 341 nő szerepelt. A legtöbben Haitin (39%) és Francia Guyanában (34%) születtek. A nők 81%-ánál legalább egy mikrotápanyag hiányt figyeltek meg. A bizonytalan nőknél szignifikánsan nagyobb volt a mikroelem-hiány kockázata a terhesség alatt, mint a normál és a kiegészítő egészségbiztosítással rendelkezőknél.

A Francia Guyanában élő terhes nők mikroelem-hiánya közegészségügyi probléma, ezt a tényt korábban figyelmen kívül hagyták a növekvő elhízás összefüggésében. Mivel a nők több mint fele túlsúlyos vagy elhízott, és 81%-uk legalább 1 mikrotápanyag-hiányban szenved, a kiegyensúlyozott táplálkozásra kell összpontosítani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

341

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Francia Guyana
      • Cayenne, Francia Guyana, 97306
        • General Hospital of Cayenne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely várandós (22 hetes és több) nő részt vehetett a vizsgálatban, aki a Cayenne-i Kórház Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Sürgősségi Osztályán volt szülés céljából, miután írásos beleegyezését adta. A szülés módja, illetve a sürgős/nem sürgős kontextus nem befolyásolta a felvételre való jogosultság. A be nem vonhatóság kritériuma a vizsgálatban való részvétel megtagadása volt; gondnokság alatt áll; és már beiratkoztak a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes legalább 22 hetes amenorrhoea (WHO küszöb a magzat életképességére)
  • A beteget a Cayenne-i Kórház Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Sürgősségi Osztályán szállították kórházba
  • A páciens beleegyezése
  • A törvényes képviselő hozzájárulása, ha a beteg kiskorú

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
  • Gyámság vagy gondnokság alatt áll
  • Miután korábban beiratkoztak a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrotápanyag-hiány azonosítása, amely legalább egy mikrotápanyaggal az alsó határ alatt van.
Időkeret: 1 nap
  • vizelet jód < 100 µg/l
  • a vér cinkszintje < 70 µg/dl
  • magnézium < 0,75 mmol/L
  • szérum retinol < 0,70 µmol/L
  • eritrocita folát < 305 nmol/L
  • vér kobalamin szintje < 150 pmol/l
  • Harcállapot: ferritin < 20 µg/L; szérum vas < 15 µg/l; a transzferrin vas-telítési együtthatója < 16%.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai információk
Időkeret: 1 nap
Strukturált kérdőív segítségével vizsgáltuk a mikrotápanyag-hiányhoz kapcsolódó szocio-demográfiai és táplálkozási kockázati tényezőket.
1 nap
az élelmiszer-diverzitás pontszámának értékelése
Időkeret: 1 nap
Az élelmiszer-diverzitás pontszámát az Élelmezésügyi és Mezőgazdasági Szervezet jelentései ihlették, amelyeket 24 órás visszahívással értékeltek, és az elmúlt 24 órában elfogyasztott egyedi élelmiszercsoportok számának összeadásával számították ki.
1 nap
Szülészeti és újszülöttkori eredmények
Időkeret: 1 nap
A mikrotápanyag-hiányhoz kapcsolódó szülészeti és újszülöttkori patológiákat betegkikérdezésekkel és orvosi feljegyzések elemzésével tanulmányozták: a preeclampsia aránya
1 nap
Újszülött egészségi állapota
Időkeret: 1 nap
Terhességi kor a szüléskor, szülés módja, súly, magasság, magasság, fejkörfogat, APGAR, klinikai vizsgálat során diagnosztizált kórképek a 8. életnap előtt
1 nap
Anya egészségi állapota
Időkeret: 1 nap
Súly terhesség előtt és a felvétel napján, testmagasság, terhességi kor, terhesség követése, mikrocitás vérszegénység (hemoglobinémia <110 g/l, GMV >80 fl), primer hypothyreosis (megnövekedett TSH), nőgyógyászati-szülészeti anamnézis, személyes anamnézis golyva vagy dysthyreosis, kórelőzményben szereplő éjszakai vakság, vérszegénység, egyéb krónikus állapotok, emésztési rendellenességek/parazitózisok, malária, gyógyszeres kezelés terhesség előtt és alatt, mikrotápanyag-pótlás terhesség előtt és alatt, dohányzás terhesség alatt, alkoholfogyasztás terhesség alatt
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier de Cayenne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CARMA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel