Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og risikofaktorer for mangel på mikronæringsstoffer under graviditet i Cayenne, Fransk Guyana (CarMa)

24. august 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cayenne

Forekomst av mikroernæringsmangler hos gravide kvinner som presenteres for legevakten for truet fødsel

Mangel på mikronæringsstoffer er hyppig hos gravide kvinner i Fransk Guyana, et fransk territorium i Sør-Amerika. Mangel på mikronæringsstoffer er hyppigere hos prekære kvinner. Fedme er et hyppig problem, men det er også assosiert med mangel på mikronæringsstoffer. Mangel på mikronæringsstoffer har stort sett blitt oversett i denne ytterste europeiske regionen og bør korrigeres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Involvert i fysisk utvikling og hjerneutvikling, immunitet og metabolisme, har mikronæringsstoffer dype helseeffekter. Ernæringsstatusen til gravide kvinner er en viktig faktor for fosterhelsen. Fransk Guyana har en rask befolkningsvekst. Sosiale ulikheter, kulturell praksis og gastrointestinale nematodeinfeksjoner i Fransk Guyana kan påvirke utbredelsen av disse manglene. Hovedmålet med denne studien var å estimere prevalensen av mikronæringsstoffmangel blant gravide kvinner i Fransk Guyana. Det sekundære målet var å identifisere sosiodemografiske, kostholdsmessige, obstetriske og neonatale risikofaktorer assosiert med mangler.

Gravide kvinner over 22 uker av svangerskapet innlagt på sykehus for fødsel ved Obstetrisk Emergency Department ved sykehussenteret i Cayenne fra mai 2018 til mars 2019 ble inkludert. Et sosiodemografisk og matspørreskjema ble administrert. Medisinske data ble samlet inn fra journalene. Det ble tatt blod- og urinprøver. Den beskrivende analysen brukte Student- og Chi2-tester.

Totalt 341 kvinner ble inkludert. Flertallet er født i Haiti (39 %) og Fransk Guyana (34 %). Minst én mangel på mikronæringsstoffer ble observert hos 81 % av kvinnene. Prekære kvinner hadde en betydelig større risiko for mikronæringsstoffmangel under svangerskapet sammenlignet med de med både normal og komplementær helseforsikring.

Mangel på mikronæringsstoffer hos gravide kvinner i Fransk Guyana er et folkehelseproblem, et faktum som tidligere ble oversett i en sammenheng med økende fedme. Med over halvparten av kvinnene overvektige eller overvektige og 81 % med minst 1 mikronæringsstoffmangel, bør balansert ernæring være et hovedfokus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

341

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • General Hospital of Cayenne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver kvinne som var gravid (22 uker og mer), innlagt på sykehus for fødsel i gynekologisk og obstetrisk akuttavdeling på Cayenne sykehus kunne delta i studien etter å ha gitt skriftlig informert samtykke. kvalifikasjon for inkludering. Kriteriene for ikke-inkludering var avslag på å delta i studien; være under vergemål; og har allerede vært påmeldt studiet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid minst 22 uker med amenoré (WHO-terskel for fosterets levedyktighet)
  • Pasient innlagt på sykehus for levering i gynekologisk og obstetrisk akuttavdeling på Cayenne sykehus
  • Pasientens samtykke
  • Samtykke fra prosessfullmektig dersom pasienten er mindreårig

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien.
  • Å være under vergemål eller kuratorskap
  • Etter å ha vært påmeldt studiet tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av mikronæringsstoffmangel definert som minst ett mikronæringsstoff under nedre grense.
Tidsramme: 1 dag
  • urin jod < 100 µg/L
  • blodsinknivå < 70 µg/dL
  • magnesium < 0,75 mmol/L
  • serumretinol < 0,70 µmol/L
  • erytrocytt folat < 305 nmol/L
  • blodkobalaminnivå < 150 pmol/L
  • Martial status: ferritin < 20 µg/L; serumjern < 15 µg/L; jernmetningskoeffisient for transferrin < 16 %.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: 1 dag
Sosiodemografiske og kostholdsmessige risikofaktorer assosiert med mangel på mikronæringsstoffer ble undersøkt ved hjelp av et strukturert spørreskjema.
1 dag
vurdering av matmangfoldscore
Tidsramme: 1 dag
Poengsummen for matmangfold var inspirert av Mat- og landbruksorganisasjonens rapporter og ble vurdert gjennom en 24-timers tilbakekalling, og beregnet ved å legge til antall unike matgrupper som ble konsumert i løpet av siste 24 timer.
1 dag
Obstetriske og neonatale utfall
Tidsramme: 1 dag
Obstetriske og neonatale patologier assosiert med mikronæringsstoffmangel ble studert gjennom pasientavhør og ved å analysere medisinske journaler: rate av svangerskapsforgiftning
1 dag
Nyfødt helsestatus
Tidsramme: 1 dag
Svangerskapsalder ved fødsel, leveringsmåte, vekt, høyde, høyde, hodeomkrets, APGAR, patologier diagnostisert ved klinisk undersøkelse før 8. levedag
1 dag
Mors helsestatus
Tidsramme: 1 dag
Vekt før graviditet og på inklusjonsdagen, høyde, svangerskapsalder, svangerskapsoppfølging, mikrocytisk anemi (hemoglobinemi <110 g/L, GMV >80 fl), primær hypotyreose (økt TSH), gynekologisk-obstetrisk anamnese, personlig historie av struma eller dysthyroidisme, historie med nattblindhet, personlig historie med anemi, andre kroniske tilstander, historie med fordøyelsessykdommer/parasitter, malariahistorie, medikamentell behandling før og under graviditet, tilskudd av mikronæringsstoffer før og under graviditet, tobakksbruk under graviditet, alkoholbruk under svangerskapet
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cayenne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CARMA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Kun observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere