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Prevalência e fatores de risco para deficiências de micronutrientes durante a gravidez em Caiena, Guiana Francesa (CarMa)

24 de agosto de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne

Prevalência de deficiências micronutricionais em mulheres grávidas que se apresentam ao pronto-socorro por risco de parto

Deficiências de micronutrientes são frequentes em gestantes na Guiana Francesa, território francês na América do Sul. As deficiências de micronutrientes são mais frequentes em mulheres precárias. A obesidade é um problema frequente, mas também está associada à deficiência de micronutrientes. As deficiências de micronutrientes têm sido amplamente negligenciadas nesta região ultraperiférica da Europa e devem ser corrigidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Envolvidos no desenvolvimento físico e cerebral, na imunidade e no metabolismo, os micronutrientes têm efeitos profundos na saúde. O estado nutricional da gestante é um dos principais determinantes da saúde fetal. A Guiana Francesa tem um rápido crescimento populacional. Desigualdades sociais, práticas culturais e infecções por nematoides gastrointestinais na Guiana Francesa podem afetar a prevalência dessas deficiências. O objetivo principal do presente estudo foi estimar a prevalência de deficiência de micronutrientes em gestantes da Guiana Francesa. O objetivo secundário foi identificar fatores de risco sociodemográficos, dietéticos, obstétricos e neonatais associados às deficiências.

Foram incluídas gestantes com mais de 22 semanas de gestação internadas para parto no Departamento de Emergência Obstétrica do Centro Hospitalar de Caiena, de maio de 2018 a março de 2019. Foi aplicado um questionário sociodemográfico e alimentar. Os dados médicos foram coletados dos prontuários. Amostras de sangue e urina foram coletadas. A análise descritiva utilizou os testes Student e Chi2.

Um total de 341 mulheres foram incluídas. A maioria nasceu no Haiti (39%) e na Guiana Francesa (34%). A deficiência de pelo menos um micronutriente foi observada em 81% das mulheres. As mulheres precárias tiveram um risco significativamente maior de deficiência de micronutrientes durante a gravidez em comparação com aquelas com plano de saúde normal e complementar.

A deficiência de micronutrientes em gestantes na Guiana Francesa é um problema de saúde pública, fato que antes era negligenciado em um contexto de aumento da obesidade. Com mais da metade das mulheres com sobrepeso ou obesidade e 81% com deficiência de pelo menos 1 micronutriente, a nutrição balanceada deve ser o foco principal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

341

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cayenne, Guiana Francesa, 97306
        • General Hospital of Cayenne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer mulher que estivesse grávida (22 semanas ou mais), hospitalizada para parto na Unidade de Emergência Ginecológica e Obstétrica do hospital Cayenne poderia participar do estudo após dar consentimento informado por escrito. O tipo de parto ou contexto urgente/não urgente não influenciou o elegibilidade para inclusão. Os critérios de não inclusão foram recusa em participar do estudo; estar sob tutela; e já ter sido inscrito no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida com pelo menos 22 semanas de amenorréia (limiar da OMS para viabilidade fetal)
  • Paciente internada para parto na Unidade de Emergência Ginecológica e Obstétrica do hospital Cayenne
  • consentimento do paciente
  • Consentimento do representante legal se o paciente for menor de idade

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar do estudo.
  • Estar sob tutela ou curatela
  • Tendo sido previamente inscrito no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de uma deficiência de micronutriente definida como pelo menos um micronutriente abaixo do limite inferior.
Prazo: 1 dia
  • iodo urinário < 100 µg/L
  • nível de zinco no sangue < 70 µg/dL
  • magnésio <0,75 mmol/L
  • retinol sérico < 0,70 µmol/L
  • folato eritrocitário < 305 nmol/L
  • nível de cobalamina no sangue < 150 pmol/L
  • Estado civil: ferritina < 20 µg/L; ferro sérico < 15 µg/L; coeficiente de saturação de ferro da transferrina < 16%.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações sociodemográficas
Prazo: 1 dia
Fatores de risco sociodemográficos e dietéticos associados a deficiências de micronutrientes foram investigados por meio de um questionário estruturado.
1 dia
avaliação da pontuação de diversidade alimentar
Prazo: 1 dia
A pontuação da diversidade alimentar foi inspirada nos relatórios da Food and Agriculture Organization, foi avaliada por meio de um recordatório de 24 horas e calculada somando o número de grupos de alimentos únicos consumidos nas últimas 24 horas.
1 dia
Desfechos obstétricos e neonatais
Prazo: 1 dia
Patologias obstétricas e neonatais associadas a deficiências de micronutrientes foram estudadas por meio de interrogatório de pacientes e análise de prontuários médicos: taxa de pré-eclâmpsia
1 dia
Estado de saúde do recém-nascido
Prazo: 1 dia
Idade gestacional ao parto, tipo de parto, peso, altura, altura, perímetro cefálico, APGAR, patologias diagnosticadas no exame clínico antes do 8º dia de vida
1 dia
Estado de saúde da mãe
Prazo: 1 dia
Peso antes da gravidez e no dia da inclusão, altura, idade gestacional, seguimento da gravidez, anemia microcítica (hemoglobinemia <110 g/L, GMV >80 fl), hipotireoidismo primário (aumento do TSH), antecedentes ginecológico-obstétricos, antecedentes pessoais de bócio ou distireoidismo, história de cegueira noturna, história pessoal de anemia, outras condições crônicas, história de distúrbio digestivo/parasitoses, história de malária, tratamento medicamentoso antes e durante a gravidez, suplementação de micronutrientes antes e durante a gravidez, uso de tabaco durante a gravidez, uso de álcool durante a gravidez
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CARMA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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