- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05022979
Prevalência e fatores de risco para deficiências de micronutrientes durante a gravidez em Caiena, Guiana Francesa (CarMa)
Prevalência de deficiências micronutricionais em mulheres grávidas que se apresentam ao pronto-socorro por risco de parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Envolvidos no desenvolvimento físico e cerebral, na imunidade e no metabolismo, os micronutrientes têm efeitos profundos na saúde. O estado nutricional da gestante é um dos principais determinantes da saúde fetal. A Guiana Francesa tem um rápido crescimento populacional. Desigualdades sociais, práticas culturais e infecções por nematoides gastrointestinais na Guiana Francesa podem afetar a prevalência dessas deficiências. O objetivo principal do presente estudo foi estimar a prevalência de deficiência de micronutrientes em gestantes da Guiana Francesa. O objetivo secundário foi identificar fatores de risco sociodemográficos, dietéticos, obstétricos e neonatais associados às deficiências.
Foram incluídas gestantes com mais de 22 semanas de gestação internadas para parto no Departamento de Emergência Obstétrica do Centro Hospitalar de Caiena, de maio de 2018 a março de 2019. Foi aplicado um questionário sociodemográfico e alimentar. Os dados médicos foram coletados dos prontuários. Amostras de sangue e urina foram coletadas. A análise descritiva utilizou os testes Student e Chi2.
Um total de 341 mulheres foram incluídas. A maioria nasceu no Haiti (39%) e na Guiana Francesa (34%). A deficiência de pelo menos um micronutriente foi observada em 81% das mulheres. As mulheres precárias tiveram um risco significativamente maior de deficiência de micronutrientes durante a gravidez em comparação com aquelas com plano de saúde normal e complementar.
A deficiência de micronutrientes em gestantes na Guiana Francesa é um problema de saúde pública, fato que antes era negligenciado em um contexto de aumento da obesidade. Com mais da metade das mulheres com sobrepeso ou obesidade e 81% com deficiência de pelo menos 1 micronutriente, a nutrição balanceada deve ser o foco principal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cayenne, Guiana Francesa, 97306
- General Hospital of Cayenne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida com pelo menos 22 semanas de amenorréia (limiar da OMS para viabilidade fetal)
- Paciente internada para parto na Unidade de Emergência Ginecológica e Obstétrica do hospital Cayenne
- consentimento do paciente
- Consentimento do representante legal se o paciente for menor de idade
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo.
- Estar sob tutela ou curatela
- Tendo sido previamente inscrito no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de uma deficiência de micronutriente definida como pelo menos um micronutriente abaixo do limite inferior.
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Informações sociodemográficas
Prazo: 1 dia
|
Fatores de risco sociodemográficos e dietéticos associados a deficiências de micronutrientes foram investigados por meio de um questionário estruturado.
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1 dia
|
avaliação da pontuação de diversidade alimentar
Prazo: 1 dia
|
A pontuação da diversidade alimentar foi inspirada nos relatórios da Food and Agriculture Organization, foi avaliada por meio de um recordatório de 24 horas e calculada somando o número de grupos de alimentos únicos consumidos nas últimas 24 horas.
|
1 dia
|
Desfechos obstétricos e neonatais
Prazo: 1 dia
|
Patologias obstétricas e neonatais associadas a deficiências de micronutrientes foram estudadas por meio de interrogatório de pacientes e análise de prontuários médicos: taxa de pré-eclâmpsia
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1 dia
|
Estado de saúde do recém-nascido
Prazo: 1 dia
|
Idade gestacional ao parto, tipo de parto, peso, altura, altura, perímetro cefálico, APGAR, patologias diagnosticadas no exame clínico antes do 8º dia de vida
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1 dia
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Estado de saúde da mãe
Prazo: 1 dia
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Peso antes da gravidez e no dia da inclusão, altura, idade gestacional, seguimento da gravidez, anemia microcítica (hemoglobinemia <110 g/L, GMV >80 fl), hipotireoidismo primário (aumento do TSH), antecedentes ginecológico-obstétricos, antecedentes pessoais de bócio ou distireoidismo, história de cegueira noturna, história pessoal de anemia, outras condições crônicas, história de distúrbio digestivo/parasitoses, história de malária, tratamento medicamentoso antes e durante a gravidez, suplementação de micronutrientes antes e durante a gravidez, uso de tabaco durante a gravidez, uso de álcool durante a gravidez
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARMA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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