Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka niedoborów mikroelementów podczas ciąży w Cayenne w Gujanie Francuskiej (CarMa)

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Cayenne

Rozpowszechnienie niedoborów mikroelementów u ciężarnych zgłaszających się na SOR z powodu porodu zagrożonego

Niedobory mikroelementów są częste u kobiet w ciąży w Gujanie Francuskiej, francuskim terytorium w Ameryce Południowej. Niedobory mikroelementów są częstsze u kobiet w niepewnej sytuacji. Otyłość jest częstym problemem, ale wiąże się również z niedoborem mikroelementów. W tym najbardziej oddalonym regionie Europy niedobory mikroskładników odżywczych były w dużej mierze pomijane i należy je skorygować.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaangażowane w rozwój fizyczny i mózgowy, odporność i metabolizm, mikroelementy mają głęboki wpływ na zdrowie. Stan odżywienia kobiety w ciąży jest głównym wyznacznikiem zdrowia płodu. Gujana Francuska charakteryzuje się szybkim wzrostem liczby ludności. Nierówności społeczne, praktyki kulturowe i infekcje nicieni żołądkowo-jelitowych w Gujanie Francuskiej mogą wpływać na występowanie tych braków. Głównym celem pracy było oszacowanie częstości występowania niedoboru mikroelementów wśród ciężarnych kobiet w Gujanie Francuskiej. Drugim celem była identyfikacja socjodemograficznych, dietetycznych, położniczych i noworodkowych czynników ryzyka związanych z niedoborami.

Do badania włączono ciężarne powyżej 22 tygodnia ciąży hospitalizowane z powodu porodu na Oddziale Ratunkowym Położniczym Centrum Szpitalnego w Cayenne od maja 2018 do marca 2019 roku. Przeprowadzono ankietę socjodemograficzną i żywieniową. Dane medyczne zostały zebrane z dokumentacji medycznej. Pobrano próbki krwi i moczu. W analizie opisowej wykorzystano testy Studenta i Chi2.

W sumie uwzględniono 341 kobiet. Większość urodziła się na Haiti (39%) iw Gujanie Francuskiej (34%). U 81% kobiet zaobserwowano niedobór co najmniej jednego mikroelementu. Kobiety w niepewnej sytuacji miały znacznie większe ryzyko niedoboru mikroelementów podczas ciąży w porównaniu z kobietami posiadającymi zarówno normalne, jak i uzupełniające ubezpieczenie zdrowotne.

Niedobory mikroelementów u kobiet w ciąży w Gujanie Francuskiej stanowią problem zdrowia publicznego, co wcześniej było pomijane w kontekście rosnącej otyłości. Przy ponad połowie kobiet z nadwagą lub otyłością i 81% z niedoborem co najmniej 1 mikroelementu, głównym celem powinno być zrównoważone odżywianie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

341

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu mogła wziąć udział każda kobieta w ciąży (22 tyg. kwalifikacja do włączenia. Kryteriami wykluczenia była odmowa udziału w badaniu; będąc pod opieką; i zostałeś już zapisany do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża od co najmniej 22 tygodni bez miesiączki (próg WHO dla żywotności płodu)
  • Pacjentka hospitalizowana w celu porodu na Oddziale Ratunkowym Ginekologiczno-Położniczym szpitala Cayenne
  • Zgoda pacjenta
  • Zgoda przedstawiciela ustawowego, jeśli pacjent jest niepełnoletni

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu.
  • Bycie pod kuratelą lub kuratelą
  • Byli wcześniej zapisani do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja niedoboru mikroelementu zdefiniowanego jako co najmniej jeden mikroelement poniżej dolnej granicy.
Ramy czasowe: 1 dzień
  • jod w moczu < 100 µg/L
  • poziom cynku we krwi < 70 µg/dl
  • magnez < 0,75 mmol/L
  • retinol w surowicy < 0,70 µmol/l
  • kwas foliowy erytrocytów < 305 nmol/l
  • poziom kobalaminy we krwi < 150 pmol/l
  • Stan wojenny: ferrytyna < 20 µg/L; żelazo w surowicy < 15 µg/L; współczynnik wysycenia transferyny żelazem < 16%.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: 1 dzień
Zbadano społeczno-demograficzne i dietetyczne czynniki ryzyka związane z niedoborami mikroskładników odżywczych za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
1 dzień
ocena wyniku różnorodności żywności
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik różnorodności żywności, zainspirowany raportami Organizacji ds. Wyżywienia i Rolnictwa, został oceniony na podstawie 24-godzinnego wycofania i obliczony poprzez dodanie liczby unikalnych grup żywności spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin.
1 dzień
Wyniki położnicze i noworodkowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Patologie położnicze i noworodkowe związane z niedoborami mikroelementów badano na podstawie wywiadu z pacjentką oraz analizy dokumentacji medycznej: częstość występowania stanu przedrzucawkowego
1 dzień
Stan zdrowia noworodka
Ramy czasowe: 1 dzień
Wiek ciążowy w chwili porodu, sposób porodu, masa ciała, wzrost, obwód głowy, APGAR, patologie rozpoznane w badaniu klinicznym przed 8. dniem życia
1 dzień
Stan zdrowia matki
Ramy czasowe: 1 dzień
Masa ciała przed ciążą i w dniu włączenia, wzrost, wiek ciążowy, obserwacja ciąży, niedokrwistość mikrocytarna (hemoglobinemia <110 g/l, GMV >80 fl), pierwotna niedoczynność tarczycy (podwyższone TSH), wywiad ginekologiczno-położniczy, wywiad osobisty wola lub dysfunkcji tarczycy, ślepota nocna w wywiadzie, anemia w wywiadzie, inne choroby przewlekłe, zaburzenia trawienia/pasożyty w wywiadzie, malaria w wywiadzie, leczenie farmakologiczne przed i podczas ciąży, suplementacja mikroelementów przed i podczas ciąży, palenie tytoniu w czasie ciąży, spożywanie alkoholu podczas ciąży
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cayenne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CARMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj