Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a rizikové faktory pro nedostatek mikroživin během těhotenství v Cayenne, Francouzská Guyana (CarMa)

24. srpna 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne

Prevalence mikronutričních nedostatků u těhotných žen přicházejících na pohotovost k ohrožení porodu

Nedostatky mikroživin jsou časté u těhotných žen ve Francouzské Guyaně, francouzském území v Jižní Americe. Nedostatky mikroživin jsou častější u nejistých žen. Obezita je častým problémem, ale je také spojena s nedostatkem mikroživin. Nedostatky mikroživin byly v tomto nejvzdálenějším evropském regionu do značné míry přehlíženy a měly by být napraveny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mikroživiny, které se podílejí na fyzickém a mozkovém vývoji, imunitě a metabolismu, mají hluboké zdravotní účinky. Výživový stav těhotných žen je hlavním určujícím faktorem zdraví plodu. Francouzská Guyana má rychlý populační růst. Sociální nerovnosti, kulturní praktiky a gastrointestinální infekce háďátky ve Francouzské Guyaně mohou ovlivnit výskyt těchto nedostatků. Hlavním cílem této studie bylo odhadnout prevalenci deficitu mikroživin u těhotných žen ve Francouzské Guyaně. Sekundárním cílem bylo identifikovat sociodemografické, dietní, porodnické a neonatální rizikové faktory spojené s nedostatky.

Zahrnuty byly těhotné ženy po 22 týdnech těhotenství hospitalizované k porodu na Porodnickém pohotovostním oddělení Hospital Center v Cayenne od května 2018 do března 2019. Byl proveden sociodemografický a potravinový dotazník. Zdravotní údaje byly shromážděny z lékařských záznamů. Byly odebrány vzorky krve a moči. V deskriptivní analýze byly použity testy Student a Chi2.

Celkem bylo zařazeno 341 žen. Většina se narodila na Haiti (39 %) a Francouzské Guyaně (34 %). Alespoň jeden nedostatek mikroživin byl pozorován u 81 % žen. Ženy v prekérním věku měly významně vyšší riziko nedostatku mikroživin během těhotenství ve srovnání s ženami s normálním i doplňkovým zdravotním pojištěním.

Nedostatky mikroživin u těhotných žen ve Francouzské Guyaně jsou problémem veřejného zdraví, což byla skutečnost, která byla dříve v kontextu rostoucí obezity přehlížena. Vzhledem k tomu, že více než polovina žen má nadváhu nebo obezitu a 81 % žen má nedostatek alespoň 1 mikroživiny, měla by být vyvážená výživa hlavním zaměřením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

341

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Každá žena, která byla těhotná (22 týdnů a více), hospitalizovaná k porodu na gynekologicko-porodnické pohotovostní jednotce v nemocnici v Cayenne, se mohla zúčastnit studie poté, co poskytla písemný informovaný souhlas. Způsob porodu nebo urgentní/neurgentní kontext neovlivnil způsobilost pro zařazení. Kritériem pro nezařazení bylo odmítnutí účasti ve studii; být pod opatrovnictvím; a byli již zapsáni do studia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná alespoň 22 týdnů amenorea (prah WHO pro životaschopnost plodu)
  • Pacientka hospitalizována k porodu na gynekologicko-porodnické pohotovostní jednotce v nemocnici Cayenne
  • Souhlas pacienta
  • Souhlas zákonného zástupce, je-li pacient nezletilý

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí zúčastnit se studie.
  • Být pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • Po předchozím zapsání do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace nedostatku mikroživiny definovaného jako alespoň jedna mikroživina pod spodní hranicí.
Časové okno: 1 den
  • jód v moči < 100 µg/l
  • hladina zinku v krvi < 70 µg/dl
  • hořčík < 0,75 mmol/l
  • sérový retinol < 0,70 µmol/l
  • erytrocytární folát < 305 nmol/l
  • hladina kobalaminu v krvi < 150 pmol/l
  • Bojový stav: feritin < 20 µg/l; sérové ​​železo < 15 ug/l; koeficient nasycení transferinu železem < 16 %.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace
Časové okno: 1 den
Sociodemografické a dietní rizikové faktory spojené s nedostatkem mikroživin byly zkoumány pomocí strukturovaného dotazníku.
1 den
hodnocení potravinové diverzity skóre
Časové okno: 1 den
Skóre potravinové diverzity bylo inspirováno zprávami Organizace pro výživu a zemědělství bylo hodnoceno prostřednictvím 24hodinového stažení a vypočteno sečtením počtu jedinečných skupin potravin zkonzumovaných během posledních 24 hodin.
1 den
Porodnické a neonatální výsledky
Časové okno: 1 den
Porodnické a neonatální patologické stavy spojené s nedostatkem mikroživin byly studovány prostřednictvím výslechu pacienta a analýzou lékařských záznamů: míra preeklampsie
1 den
Zdravotní stav novorozence
Časové okno: 1 den
Gestační věk při porodu, způsob porodu, hmotnost, výška, výška, obvod hlavy, APGAR, patologie diagnostikované při klinickém vyšetření před 8. dnem života
1 den
Zdravotní stav matky
Časové okno: 1 den
Hmotnost před otěhotněním a v den zařazení, výška, gestační věk, sledování těhotenství, mikrocytární anémie (hemoglobinémie <110 g/l, GMV >80 fl), primární hypotyreóza (zvýšené TSH), gynekologicko-porodnická anamnéza, osobní anamnéza struma nebo dystyreóza, šeroslepota v anamnéze, anémie v osobní anamnéze, jiné chronické stavy, trávicí porucha/parazitózy v anamnéze, malárie v anamnéze, medikamentózní léčba před a během těhotenství, suplementace mikronutrientů před a během těhotenství, užívání tabáku v těhotenství, užívání alkoholu během těhotenství
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier de Cayenne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit