- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05022979
Prevalencia y factores de riesgo de deficiencias de micronutrientes durante el embarazo en Cayena, Guayana Francesa (CarMa)
Prevalencia de deficiencias micronutricionales en gestantes que acuden al servicio de urgencias por amenaza de parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Involucrados en el desarrollo físico y cerebral, la inmunidad y el metabolismo, los micronutrientes tienen profundos efectos en la salud. El estado nutricional de las mujeres embarazadas es un determinante importante de la salud fetal. La Guayana Francesa tiene un rápido crecimiento demográfico. Las desigualdades sociales, las prácticas culturales y las infecciones por nematodos gastrointestinales en la Guayana Francesa podrían afectar la prevalencia de estas deficiencias. El objetivo principal del presente estudio fue estimar la prevalencia de la deficiencia de micronutrientes entre las mujeres embarazadas en la Guayana Francesa. El objetivo secundario fue identificar los factores de riesgo sociodemográficos, dietéticos, obstétricos y neonatales asociados a las deficiencias.
Se incluyeron gestantes con más de 22 semanas de gestación hospitalizadas por parto en el Servicio de Urgencias Obstétricas del Centro Hospitalario de Cayena de mayo de 2018 a marzo de 2019. Se administró un cuestionario sociodemográfico y alimentario. Los datos médicos se recogieron de las historias clínicas. Se tomaron muestras de sangre y orina. El análisis descriptivo utilizó las pruebas de Student y Chi2.
Se incluyeron un total de 341 mujeres. La mayoría nació en Haití (39%) y Guayana Francesa (34%). Se observó al menos una deficiencia de micronutrientes en el 81% de las mujeres. Las mujeres precarias tenían un riesgo significativamente mayor de deficiencia de micronutrientes durante el embarazo en comparación con aquellas con seguro de salud normal y complementario.
Las deficiencias de micronutrientes en mujeres embarazadas en la Guayana Francesa son un problema de salud pública, un hecho que antes se pasaba por alto en un contexto de aumento de la obesidad. Con más de la mitad de las mujeres con sobrepeso u obesas y el 81% con al menos una deficiencia de micronutrientes, la nutrición balanceada debe ser un enfoque principal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cayenne, Guayana Francesa, 97306
- General Hospital of Cayenne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada de al menos 22 semanas de amenorrea (umbral de viabilidad fetal de la OMS)
- Paciente internada por parto en la Unidad de Emergencia Ginecológica y Obstétrica del hospital Cayenne
- consentimiento del paciente
- Consentimiento del representante legal si el paciente es menor de edad
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Estar bajo tutela o curatela
- Haber estado inscrito previamente en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de una deficiencia de micronutrientes definida como al menos un micronutriente por debajo del límite inferior.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: 1 día
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Los factores de riesgo sociodemográficos y dietéticos asociados con las deficiencias de micronutrientes se investigaron mediante un cuestionario estructurado.
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1 día
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evaluación de la puntuación de diversidad alimentaria
Periodo de tiempo: 1 día
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El puntaje de diversidad de alimentos se inspiró en los informes de la Organización para la Agricultura y la Alimentación, se evaluó a través de un recordatorio de 24 horas y se calculó sumando la cantidad de grupos de alimentos únicos consumidos durante las últimas 24 horas.
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1 día
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Resultados obstétricos y neonatales
Periodo de tiempo: 1 día
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Se estudiaron patologías obstétricas y neonatales asociadas a deficiencias de micronutrientes mediante interrogatorio a pacientes y análisis de historias clínicas: tasa de preeclampsia
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1 día
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Estado de salud del recién nacido
Periodo de tiempo: 1 día
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Edad gestacional al parto, modo de parto, peso, talla, talla, perímetro cefálico, APGAR, patologías diagnosticadas en el examen clínico antes del 8° día de vida
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1 día
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Estado de salud de la madre
Periodo de tiempo: 1 día
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Peso antes del embarazo y el día de la inclusión, talla, edad gestacional, seguimiento del embarazo, anemia microcítica (hemoglobinemia <110 g/L, GMV >80 fl), hipotiroidismo primario (TSH elevada), antecedentes ginecológicos-obstétricos, antecedentes personales de bocio o distiroidismo, antecedentes de ceguera nocturna, antecedentes personales de anemia, otras afecciones crónicas, antecedentes de trastornos digestivos/parasitosis, antecedentes de paludismo, tratamiento farmacológico antes y durante el embarazo, suplementos de micronutrientes antes y durante el embarazo, consumo de tabaco durante el embarazo, consumo de alcohol durante el embarazo
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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