Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia y factores de riesgo de deficiencias de micronutrientes durante el embarazo en Cayena, Guayana Francesa (CarMa)

24 de agosto de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne

Prevalencia de deficiencias micronutricionales en gestantes que acuden al servicio de urgencias por amenaza de parto

Las deficiencias de micronutrientes son frecuentes en mujeres embarazadas en la Guayana Francesa, un territorio francés en América del Sur. Las carencias de micronutrientes son más frecuentes en mujeres precarias. La obesidad es un problema frecuente pero también se asocia con la deficiencia de micronutrientes. Las deficiencias de micronutrientes se han pasado por alto en gran medida en esta región ultraperiférica de Europa y deben corregirse.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Involucrados en el desarrollo físico y cerebral, la inmunidad y el metabolismo, los micronutrientes tienen profundos efectos en la salud. El estado nutricional de las mujeres embarazadas es un determinante importante de la salud fetal. La Guayana Francesa tiene un rápido crecimiento demográfico. Las desigualdades sociales, las prácticas culturales y las infecciones por nematodos gastrointestinales en la Guayana Francesa podrían afectar la prevalencia de estas deficiencias. El objetivo principal del presente estudio fue estimar la prevalencia de la deficiencia de micronutrientes entre las mujeres embarazadas en la Guayana Francesa. El objetivo secundario fue identificar los factores de riesgo sociodemográficos, dietéticos, obstétricos y neonatales asociados a las deficiencias.

Se incluyeron gestantes con más de 22 semanas de gestación hospitalizadas por parto en el Servicio de Urgencias Obstétricas del Centro Hospitalario de Cayena de mayo de 2018 a marzo de 2019. Se administró un cuestionario sociodemográfico y alimentario. Los datos médicos se recogieron de las historias clínicas. Se tomaron muestras de sangre y orina. El análisis descriptivo utilizó las pruebas de Student y Chi2.

Se incluyeron un total de 341 mujeres. La mayoría nació en Haití (39%) y Guayana Francesa (34%). Se observó al menos una deficiencia de micronutrientes en el 81% de las mujeres. Las mujeres precarias tenían un riesgo significativamente mayor de deficiencia de micronutrientes durante el embarazo en comparación con aquellas con seguro de salud normal y complementario.

Las deficiencias de micronutrientes en mujeres embarazadas en la Guayana Francesa son un problema de salud pública, un hecho que antes se pasaba por alto en un contexto de aumento de la obesidad. Con más de la mitad de las mujeres con sobrepeso u obesas y el 81% con al menos una deficiencia de micronutrientes, la nutrición balanceada debe ser un enfoque principal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

341

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cualquier mujer que estuviera embarazada (22 semanas o más), hospitalizada para el parto en la Unidad de Emergencias Ginecológicas y Obstétricas del hospital de Cayenne, podía participar en el estudio después de dar su consentimiento informado por escrito. El modo de parto o el contexto urgente/no urgente no influyeron en el elegibilidad para la inclusión. Los criterios de no inclusión fueron negativa a participar en el estudio; estar bajo tutela; y haber estado ya inscrito en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada de al menos 22 semanas de amenorrea (umbral de viabilidad fetal de la OMS)
  • Paciente internada por parto en la Unidad de Emergencia Ginecológica y Obstétrica del hospital Cayenne
  • consentimiento del paciente
  • Consentimiento del representante legal si el paciente es menor de edad

Criterio de exclusión:

  • Negativa a participar en el estudio.
  • Estar bajo tutela o curatela
  • Haber estado inscrito previamente en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de una deficiencia de micronutrientes definida como al menos un micronutriente por debajo del límite inferior.
Periodo de tiempo: 1 día
  • yodo urinario < 100 µg/L
  • nivel de zinc en sangre < 70 µg/dL
  • magnesio < 0,75 mmol/L
  • retinol sérico < 0,70 µmol/L
  • folato eritrocitario < 305 nmol/L
  • nivel de cobalamina en sangre < 150 pmol/L
  • Estado civil: ferritina < 20 µg/L; hierro sérico < 15 µg/L; coeficiente de saturación de hierro de la transferrina < 16%.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: 1 día
Los factores de riesgo sociodemográficos y dietéticos asociados con las deficiencias de micronutrientes se investigaron mediante un cuestionario estructurado.
1 día
evaluación de la puntuación de diversidad alimentaria
Periodo de tiempo: 1 día
El puntaje de diversidad de alimentos se inspiró en los informes de la Organización para la Agricultura y la Alimentación, se evaluó a través de un recordatorio de 24 horas y se calculó sumando la cantidad de grupos de alimentos únicos consumidos durante las últimas 24 horas.
1 día
Resultados obstétricos y neonatales
Periodo de tiempo: 1 día
Se estudiaron patologías obstétricas y neonatales asociadas a deficiencias de micronutrientes mediante interrogatorio a pacientes y análisis de historias clínicas: tasa de preeclampsia
1 día
Estado de salud del recién nacido
Periodo de tiempo: 1 día
Edad gestacional al parto, modo de parto, peso, talla, talla, perímetro cefálico, APGAR, patologías diagnosticadas en el examen clínico antes del 8° día de vida
1 día
Estado de salud de la madre
Periodo de tiempo: 1 día
Peso antes del embarazo y el día de la inclusión, talla, edad gestacional, seguimiento del embarazo, anemia microcítica (hemoglobinemia <110 g/L, GMV >80 fl), hipotiroidismo primario (TSH elevada), antecedentes ginecológicos-obstétricos, antecedentes personales de bocio o distiroidismo, antecedentes de ceguera nocturna, antecedentes personales de anemia, otras afecciones crónicas, antecedentes de trastornos digestivos/parasitosis, antecedentes de paludismo, tratamiento farmacológico antes y durante el embarazo, suplementos de micronutrientes antes y durante el embarazo, consumo de tabaco durante el embarazo, consumo de alcohol durante el embarazo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CARMA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Solo observacional

Suscribir