- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05022979
Prevalens och riskfaktorer för mikronäringsbrist under graviditeten i Cayenne, Franska Guyana (CarMa)
Prevalensen av mikronäringsbrister hos gravida kvinnor som vänder sig till akutmottagningen för hotad förlossning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mikronäringsämnen, som är involverade i fysisk utveckling och hjärnans utveckling, immunitet och metabolism, har djupgående hälsoeffekter. Näringsstatusen hos gravida kvinnor är en avgörande faktor för fostrets hälsa. Franska Guyana har en snabb befolkningstillväxt. Sociala ojämlikheter, kulturella metoder och gastrointestinala nematodinfektioner i Franska Guyana kan påverka förekomsten av dessa brister. Huvudsyftet med denna studie var att uppskatta prevalensen av mikronäringsbrist bland gravida kvinnor i Franska Guyana. Det sekundära målet var att identifiera sociodemografiska, dietära, obstetriska och neonatala riskfaktorer förknippade med brister.
Gravida kvinnor över 22 veckor av graviditeten inlagda på sjukhus för förlossning på obstetrisk akutavdelning på sjukhuscentret i Cayenne från maj 2018 till mars 2019. En sociodemografisk och matenkät administrerades. Medicinska uppgifter samlades in från journalerna. Blod- och urinprover togs. Den beskrivande analysen använde Student- och Chi2-test.
Totalt ingick 341 kvinnor. Majoriteten är födda i Haiti (39 %) och Franska Guyana (34 %). Minst en brist på mikronäringsämnen observerades hos 81 % av kvinnorna. Osäkra kvinnor hade en signifikant större risk för mikronäringsbrist under graviditeten jämfört med de med både normal och kompletterande sjukförsäkring.
Brister på mikronäringsämnen hos gravida kvinnor i Franska Guyana är ett folkhälsoproblem, ett faktum som tidigare förbisetts i ett sammanhang med ökande fetma. Med över hälften av kvinnorna överviktiga eller feta och 81 % med minst 1 mikronäringsämnebrist, bör balanserad kost vara ett stort fokus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cayenne, Franska Guyana, 97306
- General Hospital of Cayenne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid minst 22 veckors amenorré (WHO-tröskel för fostrets livsduglighet)
- Patient inlagd på sjukhus för förlossning på den gynekologiska och obstetriska akutenheten på Cayenne sjukhus
- Patientens samtycke
- Samtycke från det juridiska ombudet om patienten är minderårig
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i studien.
- Att vara under förmynderskap eller intendent
- Har tidigare varit inskriven i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av en mikronäringsbrist definierad som minst ett mikronäringsämne under den nedre gränsen.
Tidsram: 1 dag
|
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk information
Tidsram: 1 dag
|
Sociodemografiska och kostmässiga riskfaktorer förknippade med mikronäringsbrist undersöktes med hjälp av ett strukturerat frågeformulär.
|
1 dag
|
|
bedömning av matens mångfaldspoäng
Tidsram: 1 dag
|
Matens mångfaldspoäng var inspirerad av Food and Agriculture Organizations rapporter och utvärderades genom en 24-timmars återkallelse och beräknades genom att lägga till antalet unika livsmedelsgrupper som konsumerats under de senaste 24 timmarna.
|
1 dag
|
|
Obstetriska och neonatala resultat
Tidsram: 1 dag
|
Obstetriska och neonatala patologier förknippade med brist på mikronäringsämnen studerades genom patientförhör och genom att analysera journaler: graden av havandeskapsförgiftning
|
1 dag
|
|
Nyföddas hälsotillstånd
Tidsram: 1 dag
|
Graviditetsålder vid förlossning, förlossningssätt, vikt, längd, längd, huvudomkrets, APGAR, patologier diagnostiserade vid klinisk undersökning före den 8:e levnadsdagen
|
1 dag
|
|
Mamma Hälsostatus
Tidsram: 1 dag
|
Vikt före graviditet och på inklusionsdagen, längd, graviditetsålder, graviditetsuppföljning, mikrocytisk anemi (hemoglobinemi <110 g/L, GMV >80 fl), primär hypotyreos (ökad TSH), gynekologisk-obstetrisk historia, personlig historia av struma eller dystyreos, historia av nattblindhet, personlig historia av anemi, andra kroniska tillstånd, historia av matsmältningsstörningar/parasiter, malariahistoria, läkemedelsbehandling före och under graviditet, tillskott av mikronäringsämnen före och under graviditet, tobaksanvändning under graviditet, alkoholanvändning under graviditet
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARMA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .