Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en risicofactoren voor tekorten aan micronutriënten tijdens de zwangerschap in Cayenne, Frans-Guyana (CarMa)

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Cayenne

Prevalentie van micro-voedingstekorten bij zwangere vrouwen die zich op de afdeling spoedeisende hulp melden voor een dreigende bevalling

Tekorten aan micronutriënten komen vaak voor bij zwangere vrouwen in Frans-Guyana, een Frans territorium in Zuid-Amerika. Tekorten aan micronutriënten komen vaker voor bij precaire vrouwen. Obesitas is een veel voorkomend probleem, maar wordt ook in verband gebracht met een tekort aan micronutriënten. Tekorten aan micronutriënten zijn grotendeels over het hoofd gezien in deze ultraperifere Europese regio en moeten worden gecorrigeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Micronutriënten zijn betrokken bij de lichamelijke en hersenontwikkeling, immuniteit en stofwisseling en hebben ingrijpende gevolgen voor de gezondheid. De voedingsstatus van zwangere vrouwen is een belangrijke bepalende factor voor de gezondheid van de foetus. Frans-Guyana kent een snelle bevolkingsgroei. Sociale ongelijkheden, culturele praktijken en gastro-intestinale nematodeninfecties in Frans-Guyana kunnen de prevalentie van deze tekortkomingen beïnvloeden. Het hoofddoel van de huidige studie was het schatten van de prevalentie van een tekort aan micronutriënten bij zwangere vrouwen in Frans-Guyana. Het secundaire doel was het identificeren van sociaal-demografische, dieet-, verloskundige en neonatale risicofactoren die verband houden met tekortkomingen.

Zwangere vrouwen van meer dan 22 weken zwangerschap die van mei 2018 tot maart 2019 in het ziekenhuis werden opgenomen voor bevalling op de verloskundige spoedafdeling van het ziekenhuiscentrum in Cayenne. Er werd een sociaal-demografische en voedselvragenlijst afgenomen. Medische gegevens werden verzameld uit de medische dossiers. Er werden bloed- en urinemonsters genomen. De beschrijvende analyse maakte gebruik van Student- en Chi2-tests.

In totaal werden 341 vrouwen geïncludeerd. De meerderheid is geboren in Haïti (39%) en Frans-Guyana (34%). Bij 81% van de vrouwen werd ten minste één tekort aan micronutriënten waargenomen. Precaire vrouwen hadden een significant groter risico op een tekort aan micronutriënten tijdens de zwangerschap in vergelijking met vrouwen met zowel een normale als een aanvullende ziektekostenverzekering.

Tekorten aan micronutriënten bij zwangere vrouwen in Frans-Guyana vormen een probleem voor de volksgezondheid, een feit dat eerder over het hoofd werd gezien in een context van toenemende zwaarlijvigheid. Met meer dan de helft van de vrouwen met overgewicht of obesitas en 81% met ten minste 1 tekort aan micronutriënten, moet uitgebalanceerde voeding een belangrijk aandachtspunt zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

341

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frans-Guyana
      • Cayenne, Frans-Guyana, 97306
        • General Hospital of Cayenne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke vrouw die zwanger was (22 weken en langer), opgenomen in het ziekenhuis voor bevalling op de Gynaecologische en Obstetrische Spoedeisende Hulp van het ziekenhuis van Cayenne, kon deelnemen aan het onderzoek na schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven. De wijze van bevalling of urgente/niet-urgente context had geen invloed op de geschiktheid voor opname. De criteria voor niet-opname waren weigering om deel te nemen aan het onderzoek; onder curatele staan; en al ingeschreven zijn voor de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger ten minste 22 weken amenorroe (WHO-drempel voor levensvatbaarheid van de foetus)
  • Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor bevalling op de gynaecologische en verloskundige spoedeisende hulp van het ziekenhuis van Cayenne
  • Toestemming van de patiënt
  • Toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger als de patiënt minderjarig is

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Onder curatele of curatele staan
  • Eerder ingeschreven zijn geweest voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van een tekort aan micronutriënten gedefinieerd als ten minste één micronutriënt onder de ondergrens.
Tijdsspanne: 1 dag
  • urinair jodium < 100 µg/L
  • zinkgehalte in het bloed < 70 µg/dL
  • magnesium < 0,75 mmol/L
  • serumretinol < 0,70 µmol/L
  • erytrocyt folaat < 305 nmol/L
  • cobalaminegehalte in het bloed < 150 pmol/L
  • Martiale status: ferritine < 20 µg/L; serumijzer < 15 µg/L; ijzerverzadigingscoëfficiënt van transferrine < 16%.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische informatie
Tijdsspanne: 1 dag
Sociaal-demografische en voedingsrisicofactoren geassocieerd met tekorten aan micronutriënten werden onderzocht met behulp van een gestructureerde vragenlijst.
1 dag
beoordeling van de voedseldiversiteitsscore
Tijdsspanne: 1 dag
De voedseldiversiteitsscore, geïnspireerd op de rapporten van de Voedsel- en Landbouworganisatie, werd beoordeeld door middel van een 24-uurs terugroepactie en berekend door het aantal unieke voedselgroepen dat de afgelopen 24 uur werd geconsumeerd, op te tellen.
1 dag
Verloskundige en neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 dag
Obstetrische en neonatale pathologieën geassocieerd met tekorten aan micronutriënten werden bestudeerd door ondervraging van patiënten en door analyse van medische dossiers: percentage pre-eclampsie
1 dag
Gezondheidstoestand van de pasgeborene
Tijdsspanne: 1 dag
Zwangerschapsduur bij bevalling, wijze van bevalling, gewicht, lengte, lengte, hoofdomtrek, APGAR, pathologieën gediagnosticeerd bij klinisch onderzoek vóór de 8e levensdag
1 dag
Moeder Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 1 dag
Gewicht vóór zwangerschap en op de dag van inclusie, lengte, zwangerschapsduur, zwangerschapsopvolging, microcytaire anemie (hemoglobinemie <110 g/L, GMV >80 fl), primaire hypothyreoïdie (verhoogde TSH), gynaecologisch-verloskundige voorgeschiedenis, persoonlijke voorgeschiedenis van struma of dysthyreoïdie, voorgeschiedenis van nachtblindheid, persoonlijke voorgeschiedenis van bloedarmoede, andere chronische aandoeningen, voorgeschiedenis van spijsverteringsstoornis/parasitosen, voorgeschiedenis van malaria, medicamenteuze behandeling voor en tijdens de zwangerschap, suppletie met micronutriënten voor en tijdens de zwangerschap, tabaksgebruik tijdens de zwangerschap, alcoholgebruik tijdens de zwangerschap
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cayenne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARMA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren