Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og risikofaktorer for mikronæringsstofmangel under graviditet i Cayenne, Fransk Guyana (CarMa)

24. august 2021 opdateret af: Centre Hospitalier de Cayenne

Forekomst af mikroernæringsmæssige mangler hos gravide kvinder, der præsenteres for akutafdelingen for truet fødsel

Mangel på mikronæringsstoffer er hyppige hos gravide kvinder i Fransk Guyana, et fransk territorium i Sydamerika. Mangel på mikronæringsstoffer er hyppigere hos usikre kvinder. Fedme er et hyppigt problem, men det er også forbundet med mangel på mikronæringsstoffer. Mangel på mikronæringsstoffer er stort set blevet overset i denne yderste europæiske region og bør korrigeres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Involveret i fysisk udvikling og hjerneudvikling, immunitet og stofskifte, har mikronæringsstoffer dybtgående sundhedseffekter. Ernæringsstatus for gravide kvinder er en væsentlig determinant for fosterets sundhed. Fransk Guyana har en hurtig befolkningstilvækst. Sociale uligheder, kulturel praksis og gastrointestinale nematodeinfektioner i Fransk Guyana kan påvirke udbredelsen af ​​disse mangler. Hovedformålet med denne undersøgelse var at estimere forekomsten af ​​mikronæringsstofmangel blandt gravide kvinder i Fransk Guyana. Det sekundære mål var at identificere sociodemografiske, diætmæssige, obstetriske og neonatale risikofaktorer forbundet med mangler.

Gravide kvinder over 22 ugers graviditet indlagt til levering på Obstetrical Emergency Department på Hospital Center i Cayenne fra maj 2018 til marts 2019 blev inkluderet. Et sociodemografisk og fødevarespørgeskema blev administreret. Medicinske data blev indsamlet fra lægejournalerne. Der blev taget blod- og urinprøver. Den beskrivende analyse brugte Student og Chi2 test.

I alt 341 kvinder var inkluderet. Størstedelen er født i Haiti (39 %) og Fransk Guyana (34 %). Mindst én mangel på mikronæringsstoffer blev observeret hos 81 % af kvinderne. Prekære kvinder havde en signifikant større risiko for mikronæringsstofmangel under graviditeten sammenlignet med dem med både normal og komplementær sygeforsikring.

Mangel på mikronæringsstoffer hos gravide kvinder i Fransk Guyana er et folkesundhedsproblem, et faktum, der tidligere blev overset i en sammenhæng med stigende fedme. Med over halvdelen af ​​kvinder overvægtige eller fede og 81 % med mindst 1 mikronæringsstofmangel, bør balanceret ernæring være et stort fokus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

341

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Fransk Guyana
      • Cayenne, Fransk Guyana, 97306
        • General Hospital of Cayenne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver kvinde, der var gravid (22 uger og mere), indlagt til fødslen på den gynækologiske og obstetriske akutafdeling på Cayenne hospital, kunne deltage i undersøgelsen efter at have givet skriftligt informeret samtykke. Fødselsmåden eller akutte/ikke-hastende sammenhæng havde ikke indflydelse på berettigelse til optagelse. Kriterierne for ikke-inkludering var afslag på at deltage i undersøgelsen; være under værgemål; og allerede er blevet tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid mindst 22 uger med amenoré (WHO-tærskel for føtal levedygtighed)
  • Patient indlagt til levering i gynækologisk og obstetrisk akutafdeling på Cayenne hospital
  • Patientens samtykke
  • Samtykke fra den juridiske repræsentant, hvis patienten er mindreårig

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen.
  • At være under værgemål eller kuratorskab
  • Har tidligere været tilmeldt undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af mikronæringsstofmangel defineret som mindst ét ​​mikronæringsstof under den nedre grænse.
Tidsramme: 1 dag
  • urin jod < 100 µg/L
  • zinkniveau i blodet < 70 µg/dL
  • magnesium < 0,75 mmol/L
  • serumretinol < 0,70 µmol/L
  • erytrocytfolat < 305 nmol/L
  • blodcobalaminniveau < 150 pmol/L
  • Martial status: ferritin < 20 µg/L; serumjern < 15 µg/L; jernmætningskoefficient for transferrin < 16%.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: 1 dag
Sociodemografiske og kostmæssige risikofaktorer forbundet med mikronæringsstofmangel blev undersøgt ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
1 dag
vurdering af maddiversitetsscore
Tidsramme: 1 dag
Fødevarediversitetsscoren var inspireret af Fødevare- og Landbrugsorganisationens rapporter, blev vurderet gennem en 24-timers tilbagekaldelse og beregnet ved at tilføje antallet af unikke fødevaregrupper indtaget i løbet af de sidste 24 timer.
1 dag
Obstetriske og neonatale resultater
Tidsramme: 1 dag
Obstetriske og neonatale patologier forbundet med mikronæringsstofmangel blev undersøgt gennem patientforhør og ved at analysere lægejournaler: frekvens af præeklampsi
1 dag
Nyfødts helbredstilstand
Tidsramme: 1 dag
Svangerskabsalder ved fødslen, fødslen, vægt, højde, højde, hovedomkreds, APGAR, patologier diagnosticeret ved klinisk undersøgelse før den 8. levedag
1 dag
Mors helbredstilstand
Tidsramme: 1 dag
Vægt før graviditet og på inklusionsdagen, højde, gestationsalder, graviditetsopfølgning, mikrocytisk anæmi (hæmoglobinæmi <110 g/L, GMV >80 fl), primær hypothyroidisme (øget TSH), gynækologisk-obstetrisk anamnese, personlig historie af struma eller dysthyroidisme, historie med natteblindhed, personlig anæmi, andre kroniske tilstande, historie med fordøjelsessygdomme/parasitter, malariahistorie, medicinbehandling før og under graviditet, tilskud af mikronæringsstoffer før og under graviditet, tobaksbrug under graviditet, alkoholbrug under graviditeten
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARMA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Kun observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner