- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05022979
Распространенность и факторы риска дефицита микроэлементов во время беременности в Кайенне, Французская Гвиана (CarMa)
Распространенность дефицита микронутриентов у беременных женщин, поступающих в отделение неотложной помощи по поводу угрожающих родов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участвуя в физическом и мозговом развитии, иммунитете и обмене веществ, микроэлементы оказывают глубокое воздействие на здоровье. Состояние питания беременных женщин является важным фактором, определяющим здоровье плода. Французская Гвиана имеет быстрый рост населения. Социальное неравенство, культурные обычаи и желудочно-кишечные нематодозы во Французской Гвиане могут повлиять на распространенность этих недостатков. Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность дефицита микронутриентов среди беременных женщин во Французской Гвиане. Вторичной целью было выявление социально-демографических, диетических, акушерских и неонатальных факторов риска, связанных с дефицитом.
Были включены беременные женщины старше 22 недель беременности, госпитализированные для родов в отделение неотложной акушерской помощи Больничного центра в Кайенне с мая 2018 года по март 2019 года. Был проведен социально-демографический и пищевой опросник. Медицинские данные были собраны из медицинских карт. Были взяты образцы крови и мочи. В описательном анализе использовались тесты Стьюдента и Chi2.
Всего была включена 341 женщина. Большинство родились на Гаити (39%) и во Французской Гвиане (34%). Дефицит хотя бы одного микронутриента наблюдался у 81% женщин. У неустойчивых женщин был значительно более высокий риск дефицита питательных микроэлементов во время беременности по сравнению с женщинами, имеющими как обычную, так и дополнительную медицинскую страховку.
Дефицит микронутриентов у беременных женщин во Французской Гвиане представляет собой проблему общественного здравоохранения, факт, который ранее игнорировался в контексте роста ожирения. С учетом того, что более половины женщин имеют избыточный вес или ожирение, а 81% женщин страдают дефицитом хотя бы одного микронутриента, сбалансированное питание должно быть в центре внимания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cayenne, Французская Гвиана, 97306
- General Hospital of Cayenne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременность не менее 22 недель аменореи (порог ВОЗ для жизнеспособности плода)
- Пациентка госпитализирована для родов в отделение гинекологической и акушерской неотложной помощи больницы Кайенна.
- Согласие пациента
- Согласие законного представителя, если пациент несовершеннолетний
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
- Нахождение под опекой или попечительством
- Был ранее зачислен на исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление дефицита микронутриентов, определяемого как минимум одного микроэлемента ниже нижнего предела.
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографическая информация
Временное ограничение: 1 день
|
Социально-демографические и диетические факторы риска, связанные с дефицитом микронутриентов, были исследованы с помощью структурированного вопросника.
|
1 день
|
|
оценка разнообразия продуктов питания
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка разнообразия пищевых продуктов была основана на отчетах Продовольственной и сельскохозяйственной организации, оценивалась посредством отзыва за 24 часа и рассчитывалась путем добавления количества уникальных групп продуктов, потребленных за последние 24 часа.
|
1 день
|
|
Акушерские и неонатальные исходы
Временное ограничение: 1 день
|
Акушерские и неонатальные патологии, связанные с дефицитом микронутриентов, изучались путем опроса пациенток и путем анализа медицинских карт: частота преэклампсии
|
1 день
|
|
Состояние здоровья новорожденного
Временное ограничение: 1 день
|
Срок беременности на момент родов, способ родоразрешения, масса тела, рост, рост, окружность головы, Апгар, патологии, выявленные при диспансеризации до 8-го дня жизни
|
1 день
|
|
Состояние здоровья матери
Временное ограничение: 1 день
|
Масса тела до беременности и на день включения, рост, гестационный возраст, наблюдение за беременностью, микроцитарная анемия (гемоглобинемия <110 г/л, ВМО >80 фл), первичный гипотиреоз (повышение ТТГ), гинеколого-акушерский анамнез, личный анамнез зоба или дистиреоза, ночная слепота в анамнезе, анемия в анамнезе, другие хронические состояния, расстройства пищеварения/паразитозы в анамнезе, малярия в анамнезе, медикаментозное лечение до и во время беременности, прием питательных микроэлементов до и во время беременности, употребление табака во время беременности, употребление алкоголя во время беременности
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CARMA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .