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フランス領ギアナのカイエンヌにおける妊娠中の微量栄養素欠乏症の有病率と危険因子 (CarMa)

2021年8月24日 更新者:Centre Hospitalier de Cayenne

切迫出産で救急外来を受診した妊婦における微量栄養欠乏症の蔓延

南米のフランス領である仏領ギアナでは、微量栄養素欠乏症が妊婦に頻繁に見られます。 微量栄養素欠乏症は、不安定な女性でより頻繁に発生します。 肥満はよくある問題ですが、微量栄養素の欠乏にも関連しています。 微量栄養素の欠乏は、このヨーロッパの最も外側の地域ではほとんど見落とされており、是正される必要があります。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

微量栄養素は身体と脳の発達、免疫力、代謝に関与しており、健康に重大な影響を及ぼします。 妊婦の栄養状態は胎児の健康状態を大きく左右します。 フランス領ギアナは人口が急速に増加しています。 フランス領ギアナにおける社会的不平等、文化的慣習、消化管線虫感染は、これらの欠乏症の蔓延に影響を与える可能性があります。 本研究の主な目的は、フランス領ギアナの妊婦における微量栄養素欠乏症の有病率を推定することでした。 第二の目的は、欠乏症に関連する社会人口学的、食事、産科および新生児の危険因子を特定することでした。

2018年5月から2019年3月までカイエンヌの病院センター産科救急科に出産のため入院した妊娠22週を超えた妊婦が含まれた。 社会人口統計と食物に関するアンケートが実施されました。 医療データは医療記録から収集されました。 血液と尿のサンプルが採取されました。 記述分析では、Student テストと Chi2 テストを使用しました。

合計341人の女性が含まれていました。 大多数はハイチ (39%) とフランス領ギアナ (34%) で生まれました。 少なくとも 1 つの微量栄養素欠乏が女性の 81% で観察されました。 不安定な女性は、通常の健康保険と補完的な健康保険の両方に加入している女性と比較して、妊娠中に微量栄養素欠乏症になるリスクが著しく高かった。

フランス領ギアナの妊婦における微量栄養素欠乏は公衆衛生上の問題であるが、この事実は肥満の増加という背景でこれまで見過ごされてきた。 女性の半数以上が過体重または肥満であり、81% が少なくとも 1 つの微量栄養素欠乏症であるため、バランスの取れた栄養が主な焦点となる必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

341

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カイエンヌ病院の婦人科・産科救急病棟に出産のため入院している妊娠中(22週以上)の女性は、書面によるインフォームド・コンセントを得た上で研究に参加することができた。出産方法や緊急/非緊急の状況は、出産に影響を与えなかった。含める資格。 非対象の基準は、研究への参加を拒否することでした。後見を受けていること。そしてすでに研究に登録されている。

説明

包含基準:

  • 妊娠少なくとも22週の無月経(WHOの胎児生存率の閾値)
  • カイエン病院の婦人科・産科救急病棟に出産のため入院した患者
  • 患者の同意
  • 患者様が未成年の場合は法定代理人の同意

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する。
  • 後見や保佐の対象になっているとき
  • 以前に研究に登録されていたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微量栄養素欠乏症の特定は、少なくとも 1 つの微量栄養素が下限値を下回っているものとして定義されます。
時間枠:1日
  • 尿中ヨウ素 < 100 μg/L
  • 血中亜鉛濃度 < 70 µg/dL
  • マグネシウム < 0.75 mmol/L
  • 血清レチノール < 0.70 µmol/L
  • 赤血球葉酸 < 305 nmol/L
  • 血中コバラミン濃度 < 150 pmol/L
  • 戦闘状態: フェリチン < 20 μg/L;血清鉄 < 15 μg/L;トランスフェリンの鉄飽和係数 < 16%。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計情報
時間枠:1日
構造化されたアンケートを使用して、微量栄養素欠乏に関連する社会人口動態および食事の危険因子が調査されました。
1日
食品多様性スコアの評価
時間枠:1日
食品多様性スコアは食糧農業機関の報告書からインスピレーションを得たもので、24 時間のリコールを通じて評価され、過去 24 時間に消費された固有の食品グループの数を加算して計算されました。
1日
産科および新生児の転帰
時間枠:1日
微量栄養素欠乏症に関連する産科および新生児の病理は、患者への問診と医療記録の分析によって研究されました: 子癇前症の割合
1日
新生児の健康状態
時間枠:1日
分娩時の在胎週数、分娩方法、体重、身長、身長、頭囲、アプガー、生後8日目までの臨床検査で診断された病状
1日
母親の健康状態
時間枠:1日
妊娠前および当日の体重、身長、在胎週数、妊娠経過観察、小球性貧血(ヘモグロビン血症<110 g/L、GMV >80 fl)、原発性甲状腺機能低下症(TSHの増加)、婦人科産科病歴、個人歴甲状腺腫または甲状腺機能異常症、夜盲症の病歴、貧血の個人歴、その他の慢性疾患、消化器疾患/寄生虫症の病歴、マラリアの病歴、妊娠前および妊娠中の薬物治療、妊娠前および妊娠中の微量栄養素の補給、妊娠中の喫煙、アルコールの使用妊娠中の
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月28日

一次修了 (実際)

2018年5月29日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月24日

最初の投稿 (実際)

2021年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月24日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CARMA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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