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Prevalenza e fattori di rischio per le carenze di micronutrienti durante la gravidanza a Cayenne, nella Guyana francese (CarMa)

24 agosto 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier de Cayenne

Prevalenza di microcarenze nutrizionali nelle donne in gravidanza che si presentano al pronto soccorso per minaccia di parto

Le carenze di micronutrienti sono frequenti nelle donne in gravidanza nella Guyana francese, un territorio francese in Sud America. Le carenze di micronutrienti sono più frequenti nelle donne precarie. L'obesità è un problema frequente ma è anche associata a carenza di micronutrienti. Le carenze di micronutrienti sono state ampiamente trascurate in questa regione europea ultraperiferica e dovrebbero essere corrette.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Coinvolti nello sviluppo fisico e cerebrale, nell'immunità e nel metabolismo, i micronutrienti hanno profondi effetti sulla salute. Lo stato nutrizionale delle donne in gravidanza è un fattore determinante per la salute del feto. La Guyana francese ha una rapida crescita della popolazione. Le disuguaglianze sociali, le pratiche culturali e le infezioni da nematodi gastrointestinali nella Guyana francese potrebbero influenzare la prevalenza di queste carenze. L'obiettivo principale del presente studio era stimare la prevalenza della carenza di micronutrienti tra le donne in gravidanza nella Guyana francese. L'obiettivo secondario era identificare i fattori di rischio socio-demografici, dietetici, ostetrici e neonatali associati a carenze.

Sono state incluse le donne incinte oltre le 22 settimane di gravidanza ricoverate per il parto presso il Pronto Soccorso Ostetrico del Centro Ospedaliero di Cayenne da maggio 2018 a marzo 2019. È stato somministrato un questionario socio-demografico e alimentare. I dati medici sono stati raccolti dalle cartelle cliniche. Sono stati prelevati campioni di sangue e urina. L'analisi descrittiva ha utilizzato i test Student e Chi2.

Sono state incluse un totale di 341 donne. La maggior parte è nata ad Haiti (39%) e nella Guyana francese (34%). Almeno una carenza di micronutrienti è stata osservata nell'81% delle donne. Le donne precarie avevano un rischio significativamente maggiore di carenza di micronutrienti durante la gravidanza rispetto a quelle con un'assicurazione sanitaria normale e complementare.

Le carenze di micronutrienti nelle donne incinte nella Guyana francese sono un problema di salute pubblica, un fatto precedentemente trascurato in un contesto di crescente obesità. Con oltre la metà delle donne in sovrappeso o obese e l'81% con almeno 1 carenza di micronutrienti, l'alimentazione equilibrata dovrebbe essere al centro dell'attenzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

341

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Guiana francese
      • Cayenne, Guiana francese, 97306
        • General Hospital of Cayenne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi donna in stato di gravidanza (22 settimane e più), ricoverata per il parto presso l'unità di emergenza ginecologica e ostetrica dell'ospedale di Cayenne, ha potuto partecipare allo studio dopo aver fornito il consenso informato scritto. La modalità del parto o il contesto urgente/non urgente non hanno influenzato il idoneità all'inclusione. I criteri per la non inclusione erano il rifiuto di partecipare allo studio; essere sotto tutela; ed essere già stati iscritti allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza di almeno 22 settimane di amenorrea (soglia OMS per la vitalità fetale)
  • Paziente ricoverata per parto nell'Unità di Emergenza Ginecologica e Ostetrica dell'ospedale di Cayenne
  • Consenso del paziente
  • Consenso del legale rappresentante se il paziente è minorenne

Criteri di esclusione:

  • Rifiuta di partecipare allo studio.
  • Essere sotto tutela o curatela
  • Essere stato precedentemente arruolato nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di una carenza di micronutrienti definita come almeno un micronutriente al di sotto del limite inferiore.
Lasso di tempo: 1 giorno
  • iodio urinario < 100 µg/L
  • livello di zinco nel sangue < 70 µg/dL
  • magnesio < 0,75 mmol/L
  • retinolo sierico < 0,70 µmol/L
  • folato eritrocitario < 305 nmol/L
  • livello di cobalamina nel sangue < 150 pmol/L
  • Stato marziale: ferritina < 20 µg/L; ferro sierico < 15 µg/L; coefficiente di saturazione del ferro della transferrina < 16%.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: 1 giorno
I fattori di rischio socio-demografici e dietetici associati alle carenze di micronutrienti sono stati studiati utilizzando un questionario strutturato.
1 giorno
valutazione del punteggio di diversità alimentare
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio sulla diversità alimentare è stato ispirato dai rapporti dell'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura, è stato valutato attraverso un richiamo di 24 ore e calcolato sommando il numero di gruppi di alimenti unici consumati nelle ultime 24 ore.
1 giorno
Esiti ostetrici e neonatali
Lasso di tempo: 1 giorno
Le patologie ostetriche e neonatali associate a carenze di micronutrienti sono state studiate attraverso l'interrogatorio delle pazienti e l'analisi delle cartelle cliniche: tasso di preeclampsia
1 giorno
Stato di salute del neonato
Lasso di tempo: 1 giorno
Età gestazionale al parto, modalità del parto, peso, statura, statura, circonferenza cranica, APGAR, patologie diagnosticate all'esame clinico prima dell'8° giorno di vita
1 giorno
Stato di salute della madre
Lasso di tempo: 1 giorno
Peso prima della gravidanza e il giorno dell'inclusione, altezza, età gestazionale, follow-up della gravidanza, anemia microcitica (emoglobinemia <110 g/L, GMV >80 fl), ipotiroidismo primario (aumento del TSH), anamnesi ginecologico-ostetrica, anamnesi personale di gozzo o distiroidismo, anamnesi di cecità notturna, anamnesi personale di anemia, altre condizioni croniche, anamnesi di disturbi digestivi/parassitosi, anamnesi di malaria, trattamento farmacologico prima e durante la gravidanza, supplementazione di micronutrienti prima e durante la gravidanza, uso di tabacco durante la gravidanza, uso di alcol durante la gravidanza
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de Cayenne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARMA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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