Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroravinteiden puutteen esiintyvyys ja riskitekijät raskauden aikana Cayennessa, Ranskan Guayanassa (CarMa)

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier de Cayenne

Mikroravitsemuksellisten puutteiden esiintyvyys raskaana olevilla naisilla, jotka hakeutuvat ensiapupoliklinikalle synnytyksen uhan vuoksi

Mikroravinteiden puutteet ovat yleisiä raskaana olevilla naisilla Ranskan Guyanassa, Ranskan alueella Etelä-Amerikassa. Hivenravinteiden puutteet ovat yleisempiä epävarmassa asemassa olevilla naisilla. Liikalihavuus on yleinen ongelma, mutta se liittyy myös hivenravinteiden puutteeseen. Tällä Euroopan syrjäisimmällä alueella hivenravinteiden puutteet on jäänyt suurelta osin huomiotta, ja ne pitäisi korjata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysiseen ja aivojen kehitykseen, immuniteettiin ja aineenvaihduntaan osallistuvilla mikroravinteilla on syvällisiä terveysvaikutuksia. Raskaana olevien naisten ravitsemustila on tärkeä tekijä sikiön terveydelle. Ranskan Guyanan väestö kasvaa nopeasti. Sosiaalinen epätasa-arvo, kulttuuriset käytännöt ja ruoansulatuskanavan sukkulamatotartunnat Ranskan Guyanassa voivat vaikuttaa näiden puutteiden esiintyvyyteen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida hivenravinteiden puutteen esiintyvyys raskaana olevilla naisilla Ranskan Guyanassa. Toissijaisena tavoitteena oli tunnistaa puutteisiin liittyvät sosiodemografiset, ruokavalioon liittyvät, synnytys- ja vastasyntyneiden riskitekijät.

Mukaan otettiin yli 22 viikon raskaana olevat naiset, jotka olivat sairaalassa synnytystä varten Cayennen sairaalakeskuksen synnytyslääkärin päivystysosastolla toukokuusta 2018 maaliskuuhun 2019. Käytettiin sosio-demografista ja ruokakyselyä. Lääketieteelliset tiedot kerättiin lääketieteellisistä asiakirjoista. Veri- ja virtsanäytteet otettiin. Kuvaavassa analyysissä käytettiin Student- ja Chi2-testejä.

Mukana oli yhteensä 341 naista. Suurin osa heistä syntyi Haitissa (39 %) ja Ranskan Guyanassa (34 %). Ainakin yhden hivenravinteen puutos havaittiin 81 %:lla naisista. Epävarmassa asemassa olevilla naisilla oli huomattavasti suurempi riski saada hivenravinteiden puutos raskauden aikana verrattuna naisiin, joilla oli sekä normaali että täydentävä sairausvakuutus.

Hivenravinteiden puutteet raskaana olevilla naisilla Ranskan Guayanassa ovat kansanterveysongelma, mikä on aiemmin jätetty huomiotta lisääntyvän liikalihavuuden yhteydessä. Koska yli puolella naisista on ylipainoisia tai lihavia ja 81 prosentilla vähintään yhden hivenravinteen puutos, tasapainoiseen ravitsemukseen tulisi kiinnittää huomiota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

341

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranskan Guayana
      • Cayenne, Ranskan Guayana, 97306
        • General Hospital of Cayenne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen nainen, joka oli raskaana (22 viikkoa ja enemmän) ja joutui synnyttämään Cayennen sairaalan gynekologiseen ja synnytyslääkärin päivystykseen, saattoi osallistua tutkimukseen saatuaan kirjallisen suostumuksen. Toimitustapa tai kiireellinen/ei-kiireellinen konteksti eivät vaikuttaneet kelpoisuus sisällyttämiseen. Kriteerit tutkimukseen osallistumatta jättämiselle olivat kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen; holhouksen alainen; ja on jo ilmoittautunut tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana vähintään 22 viikkoa amenorrea (WHO:n kynnys sikiön elinkyvylle)
  • Potilas sairaalaan synnytystä varten Cayennen sairaalan gynekologiseen ja synnytyslääkärin päivystykseen
  • Potilaan suostumus
  • Laillisen edustajan suostumus, jos potilas on alaikäinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
  • Huollon tai kuraattorin alainen
  • Ollut aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hivenravinteiden puutteen tunnistaminen, joka määritellään vähintään yhdeksi hivenravinteeksi alarajan alapuolella.
Aikaikkuna: 1 päivä
  • virtsan jodi < 100 µg/l
  • veren sinkkipitoisuus < 70 µg/dl
  • magnesium < 0,75 mmol/L
  • seerumin retinoli < 0,70 µmol/l
  • erytrosyyttien folaatti < 305 nmol/l
  • veren kobalamiinipitoisuus < 150 pmol/l
  • Potilastila: ferritiini < 20 µg/l; seerumin rauta < 15 ug/l; transferriinin raudan saturaatiokerroin < 16 %.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
Mikroravinteiden puutteisiin liittyviä sosiodemografisia ja ruokavalioon liittyviä riskitekijöitä tutkittiin strukturoidulla kyselylomakkeella.
1 päivä
elintarvikkeiden monimuotoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Elintarvike- ja maatalousjärjestön raporttien inspiraationa on saatu elintarvike- ja maatalousjärjestön raportit, jotka on arvioitu 24 tunnin palautuksella ja laskettu lisäämällä viimeisten 24 tunnin aikana nautittujen yksittäisten ruokaryhmien määrä.
1 päivä
Synnytys- ja vastasyntyneet tulokset
Aikaikkuna: 1 päivä
Mikroravinteiden puutteisiin liittyviä synnytys- ja vastasyntyneiden patologioita tutkittiin potilaan kuulusteluilla ja analysoimalla potilastietoja: preeklampsian määrä
1 päivä
Vastasyntyneen terveydentila
Aikaikkuna: 1 päivä
Raskausaika synnytyksessä, synnytystapa, paino, pituus, pituus, pään ympärysmitta, APGAR, kliinisessä tutkimuksessa ennen 8. elinpäivää diagnosoidut sairaudet
1 päivä
Äidin terveydentila
Aikaikkuna: 1 päivä
Paino ennen raskautta ja sisällyttämispäivänä, pituus, raskausaika, raskauden seuranta, mikrosyyttianemia (hemoglobinemia <110 g/l, GMV >80 fl), primaarinen kilpirauhasen vajaatoiminta (kohonnut TSH), gynekologinen-sünnityshistoria, henkilöhistoria struuma tai dystyreoosi, yösokeus, henkilökohtainen anemia, muut krooniset sairaudet, ruoansulatushäiriöt/loiset, malariahistoria, lääkehoito ennen raskautta ja raskauden aikana, hivenravinteiden lisäravinteet ennen raskautta ja sen aikana, tupakan käyttö raskauden aikana, alkoholin käyttö raskauden aikana
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier de Cayenne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CARMA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain havainnointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa