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法属圭亚那卡宴孕期微量营养素缺乏症的患病率和风险因素 (CarMa)

2021年8月24日 更新者:Centre Hospitalier de Cayenne

就诊于急诊科的先兆分娩孕妇微量营养素缺乏症的患病率

在南美洲的法属圭亚那,法属圭亚那的孕妇经常缺乏微量营养素。 不稳定的妇女更容易缺乏微量营养素。 肥胖是一个常见问题,但它也与微量营养素缺乏有关。 在这个最偏远的欧洲地区,微量营养素缺乏症在很大程度上被忽视了,应该得到纠正。

研究概览

地位

完全的

详细说明

微量营养素参与身体和大脑发育、免疫力和新陈代谢,对健康有深远影响。 孕妇的营养状况是胎儿健康的主要决定因素。 法属圭亚那人口增长迅速。 法属圭亚那的社会不平等、文化习俗和胃肠道线虫感染可能会影响这些缺陷的流行。 本研究的主要目的是估计法属圭亚那孕妇微量营养素缺乏症的患病率。 次要目标是确定与缺陷相关的社会人口学、饮食、产科和新生儿风险因素。

纳入了 2018 年 5 月至 2019 年 3 月在卡宴医院中心产科急诊科住院分娩的妊娠超过 22 周的孕妇。 进行了社会人口统计学和食品问卷调查。 医疗数据是从医疗记录中收集的。 采集了血液和尿液样本。 描述性分析使用学生和 Chi2 测试。

总共包括 341 名女性。 大多数人出生在海地 (39%) 和法属圭亚那 (34%)。 在 81% 的女性中观察到至少一种微量营养素缺乏症。 与那些拥有正常和补充健康保险的妇女相比,不稳定的妇女在怀孕期间患微量营养素缺乏症的风险要大得多。

法属圭亚那孕妇微量营养素缺乏是一个公共卫生问题,这一事实以前在肥胖率上升的背景下被忽视了。 由于一半以上的女性超重或肥胖,81% 的女性至少缺乏一种微量营养素,均衡营养应该成为主要关注点。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

341

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cayenne、法属圭亚那、97306
        • General Hospital of Cayenne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

任何怀孕(22 周及以上)、在 Cayenne 医院妇科和产科急诊室住院分娩的妇女在获得书面知情同意后都可以参加该研究。分娩方式或紧急/非紧急情况不影响纳入资格。 不纳入的标准是拒绝参与研究;被监护;并且已经参加了这项研究。

描述

纳入标准:

  • 怀孕至少 22 周闭经(WHO 胎儿存活率阈值)
  • 卡宴医院妇产科急诊科住院分娩的患者
  • 患者同意
  • 如果患者是未成年人,则需要法定代理人的同意

排除标准:

  • 拒绝参与研究。
  • 受监护或监管
  • 之前曾参加过研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定微量营养素缺乏症定义为至少一种微量营养素低于下限。
大体时间:1天
  • 尿碘 < 100 µg/L
  • 血锌水平 < 70 µg/dL
  • 镁 < 0.75 毫摩尔/升
  • 血清视黄醇 < 0.70 µmol/L
  • 红细胞叶酸 < 305 nmol/L
  • 血钴胺素水平 < 150 pmol/L
  • 婚姻状况:铁蛋白 < 20 µg/L;血清铁 < 15 µg/L;转铁蛋白铁饱和系数 < 16%。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口统计信息
大体时间:1天
使用结构化问卷调查与微量营养素缺乏相关的社会人口学和饮食风险因素。
1天
食物多样性评分评估
大体时间:1天
食物多样性评分的灵感来自联合国粮食及农业组织的报告,通过 24 小时召回评估,并通过添加过去 24 小时内食用的独特食物组的数量来计算。
1天
产科和新生儿结局
大体时间:1天
通过询问患者和分析医疗记录,研究了与微量营养素缺乏相关的产科和新生儿病理:先兆子痫率
1天
新生儿健康状况
大体时间:1天
分娩时胎龄、分娩方式、体重、身高、身高、头围、APGAR、出生第8天前临床检查诊断的病理
1天
母亲健康状况
大体时间:1天
孕前和纳入当天的体重、身高、胎龄、妊娠随访、小细胞性贫血(血红蛋白血症 <110 g/L,GMV >80 fl)、原发性甲状腺功能减退症(TSH 升高)、妇产科病史、个人病史甲状腺肿或甲状腺功能减退症、夜盲症史、贫血个人史、其他慢性病、消化系统疾病/寄生虫病史、疟疾史、孕前和孕期药物治疗、孕前和孕期补充微量营养素、孕期吸烟、饮酒怀孕期间
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月28日

初级完成 (实际的)

2018年5月29日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月24日

首次发布 (实际的)

2021年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CARMA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

仅供观察的临床试验

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