- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05023902
정적인 여성의 신경근 통합활동과 필라테스의 비교
정적인 여성에 대한 신경근 통합 활동 대 필라테스의 신체적, 심리적 영향
연구 개요
상세 설명
참가자 하루 8시간 앉아서 일하는 생활 방식을 가진 20세에서 45세 사이의 건강한 여성 지원자가 이 연구에 포함되었습니다. 이것은 NIA와 필라테스가 체력과 심리적 상태에 미치는 영향을 비교하기 위한 병렬 그룹 무작위 비교 연구입니다. 이 연구는 에서 수행되었습니다. 2017년 대학 물리 치료 및 재활 학교. 참가자가 임신 위험이 있거나 참가자의 몸에 심박 조율기 또는 금속 임플란트를 사용하는 경우, 활동적인 운동 기록이 있는 경우, 운동을 수행할 수 없는 건강 문제가 있는 경우 참가자는 제외되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었고 참가자는 연구에 참여하기 전에 대학 임상 연구 윤리 위원회(020/55134)에서 승인한 양식에 서명했습니다.
자원 봉사자의 무작위 배정은 적격성에 대해 선별되었고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 그런 다음 봉인된 봉투 방법을 사용하여 참가자를 필라테스 및 NIA 그룹으로 무작위 배정했습니다. 각 지원자에게 식별 번호(즉, 1-54)가 할당되었습니다. 각각의 번호는 별도의 접힌 흰색 종이에 적고 불투명한 봉투에 넣었습니다. 봉인된 봉투에서 임의의 숫자를 선택하여 각 지원자를 중재 또는 통제 그룹에 할당하는 방식으로 무작위화 프로세스를 수행했습니다.
결과 측정 이것은 전향적, 단일 맹검, 무작위 비교 연구이며 8주 전후 운동 프로그램에 두 번 참여했습니다. 기준선과 개입 8주 후에 평가를 수행했습니다. 종속변인은 유연성, 심폐지구력, 복근지구력, 균형평가, 자존감, 불안, 삶의 질이었다. BMI는 50kHz, 0.8mA의 전류가 조직을 통과할 때 발생하는 임피던스를 측정하는 분절 전문 신체 분석 모니터인 Tanita BC 418(Tanita Corp., Tokyo, Japan)을 사용하여 측정되었습니다.
심리적 상태 Rosenberg Self-Esteem Scale Rosenberg Self-Esteem Scale은 Morris Rosenberg에 의해 개발되었으며 터키어 버전의 척도에 대한 타당성 및 신뢰성 연구는 Çuhadaroğlu에 의해 수행되었습니다. 로젠버그 자존감 척도는 자신에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 전반적인 자기 가치를 평가하는 10개 항목 척도입니다. 각 항목에는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 4점 리커트 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다. 자존감 측정을 위해 척도를 사용했습니다.
삶의 질 평가 약식 건강 설문 조사는 피험자의 삶의 질을 평가하는 설문지입니다. 약식 건강 설문조사는 기능적 능력, 신체적 측면, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 측면, 정서적 측면 및 정신 건강 영역의 8가지 매개변수를 검사합니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
Beck 불안 목록 Beck 불안 목록은 불안의 심각도를 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다. Beck 불안 인벤토리는 21개의 질문을 사용하여 불안의 등급을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안과 우울증이 심함을 나타냅니다.
피로 지각된 피로의 정도를 평가하기 위해 Visual Analogue Scale을 적용했습니다. Visual Analogue Scale은 지난주 피로의 정도를 평가하는 10cm 척도입니다.
체력 평가 유연성 평가 앉기 및 도달 테스트는 참가자의 유연성을 평가하는 데 사용되었습니다. 참가자들은 곧은 다리로 길게 앉은 자세를 취했습니다. 참가자들은 4번 몸을 앞으로 숙이고 보드 위에서 앞으로 손을 뻗도록 요청받았습니다. 네 번째 도달의 끝에서 참가자가 2초 동안 기다린 후 얻은 거리를 센티미터(cm)로 기록했습니다.
심폐 지구력 평가 참가자들의 심폐 지구력은 6분 걷기 테스트로 평가되었습니다. 테스트는 참가자들이 20미터 복도에서 빠르고 힘차게 걸을 수 있는 거리를 측정하는 방식으로 진행됐다. 테스트 시작 시 참가자의 심박수와 혈압은 맥박 측정기 심박수 모니터로 측정되었습니다. 시험 전에 참가자의 피로도는 Borg Rating of Perceived Exertion에 따라 인지된 난이도를 취하여 평가되었습니다. 테스트 후 평가를 반복했습니다.
복부 근력-지구력 평가 복근의 근력과 지구력은 윗몸일으키기 검사로 평가하였다. 참가자는 참가자의 등, 엉덩이 및 무릎을 구부리고 발의 발바닥 쪽을 침대에 눕혔습니다. 복직근의 근력에 따라 팔의 위치를 정하고 참가자들에게 체간굴곡을 60초간 연속적으로 시행하도록 하였다. 완료된 몸통 굴곡 횟수를 기록했습니다. 정적 플랭크 테스트를 사용하여 정적 복부 강도 및 몸통 안정화를 평가했습니다. 팔꿈치는 지면에 대고 손끝은 지면에 닿고 고관절은 지면에서 들어올려 무릎, 고관절, 몸통이 일직선이 되도록 한 자세를 취하고, 참가자가 이 자세를 유지할 수 있는 최대 시간을 기록하였다. 테스트 중에 참가자는 트렁크의 수평 위치를 방해하지 않도록 요청 받았습니다.
균형 평가 참가자의 균형은 기능 도달 테스트로 평가되었습니다. 이 테스트는 동적 균형과 코어 안정화를 측정합니다. 참가자들은 서 있는 동안 참가자의 손을 앞으로 뻗고 앞으로 나아가지 않고 지지 없이 그 거리에서 손을 뻗도록 요청받았습니다. 참가자가 도달한 거리는 cm로 기록되었습니다. 개입 NIA 및 필라테스 프로그램은 두 접근 방식 모두에서 교육 및 자격을 갖춘 연구원(AU) 중 한 명에 의해 구현되었습니다. 훈련은 주 2일, 60분씩 8주간 진행되었다. 각 세션은 10년 필라테스 교육 경험을 가진 필라테스 강사가 진행했습니다. NIA 세션도 같은 강사(AA)에 의해 수행되었으며 그녀는 1년의 NIA 교육 경험을 가지고 있었습니다. 참가자들은 연구 기간 동안 다른 신체 활동 프로그램에 참여하지 않도록 요청받았습니다. 교육 세션에 앞서 참가자들에게 방법과 기술을 소개하기 위해 친숙한 실습 기간이 진행되었습니다.
필라테스 매트 운동 프로토콜 필라테스 매트 운동 그룹은 8주간의 운동 프로그램을 따랐습니다. 이 연구의 운동 프로토콜은 연구자들이 설계했습니다. 이전 보고서에 따르면 6~8주의 필라테스 훈련은 신체적, 정신적 건강에 긍정적인 영향을 미칩니다. 프로그램이 진행됨에 따라 직경 20cm의 미니 소프트볼, 필라테스 링, 직경 65cm의 소프트 체조볼, 고무줄 순으로 필라테스 운동의 재료로 사용되었다. 10분 동안 느린 속도로 초기 준비 운동을 한 후 장비 유무에 관계없이 필라테스 운동을 40분 동안 수행했습니다. 운동은 10분간의 회복과 모든 근육군 이완을 위한 스트레칭 운동으로 마무리되었습니다. 신경근 통합 행동 프로토콜 NIA에는 9가지 기본 동작 형태, 13가지 원칙 및 52가지 기본 동작이 포함되어 있습니다. 아홉 가지 운동 형태는 무술, 무용 예술, 그리고 알렉산더 테크닉, 펠덴크라이스 방법, 요가의 치유 예술에서 파생되었습니다. 13가지 원칙은 피트니스, 개인적 성장 및 라이프스타일과 관련된 영역을 지정합니다. 움직임의 즐거움을 중심으로 참여자들은 예를 들어 개인의 리듬에 민감해지고, 올바른 움직임을 선택하고, 일상의 긍정적인 변화를 경험하는 데 집중합니다. NIA의 움직임은 모든 신체 부위에 관여하고 체력을 향상시키며 자가 치유를 촉진하는 데 사용됩니다. 각 60분 세션 동안 연주되는 기악은 NIA의 통합 부분이며 사용된 음악의 멜로디와 비트는 동작과 직접적으로 연결됩니다. 예를 들어 발과 다리는 특정 노래의 드럼 비트에 직접 매핑되는 패턴을 따르고 팔과 상체는 기타, 바이올린 또는 기타와 같은 나머지 악기의 멜로디를 표현합니다. 가수의 목소리. NIA는 안무와 관련된 움직임이 특정 이미지나 기호와 관련되어 시각적 상상력을 자극합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alanya
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Antalya, Alanya, 칠면조
- Alanyaaku
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~45세
- 건강한 여성 자원봉사자들은 앉아서 일하는 생활 방식으로 하루 8시간 사무직을 수행했습니다.
제외 기준:
- 임신,
- 심박 조율기 또는 금속 임플란트를 몸에 사용하여
- 활동적인 선수 이력이 있었고,
- 운동을 방해하는 모든 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 필라테스
필라테스 매트 운동 그룹은 8주간의 운동 프로그램을 따랐습니다.
이 연구의 운동 프로토콜은 연구원에 의해 설계되었습니다(표 I).
이전 보고서에 따르면 6~8주의 필라테스 훈련은 신체적, 정신적 건강에 긍정적인 영향을 미칩니다(Akbas, Unver, 2021; Bavli & Koybasi, 2016; Pourvaghar, Bahram, Sharif & Sayyah, 2014; Rogers & Gibson, 2009).
프로그램이 진행됨에 따라 직경 20cm의 미니 소프트볼, 필라테스 링, 직경 65cm의 소프트 체조볼, 고무줄 순으로 필라테스 운동의 재료로 사용되었다.
10분 동안 느린 속도로 초기 준비 운동을 한 후 장비 유무에 관계없이 필라테스 운동을 40분 동안 수행했습니다.
운동은 10분간의 회복과 모든 근육의 이완을 위한 스트레칭 운동으로 마무리되었습니다.
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NIA의 효과를 비교하기 위해 일주일에 두 번 모든 참가자에게 필라테스를 수행했습니다.
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실험적: NIA 댄스
NIA는 9가지 기본 동작 형태, 13가지 원칙 및 52가지 기본 동작을 포함합니다.
9가지 동작 형태는 무술, 무용 예술, 알렉산더 테크닉, 펠덴크라이스 방법, 요가의 치유 예술에서 파생되었습니다(Rosas & Rosas, 2004).
13가지 원칙은 피트니스, 개인적 성장 및 라이프스타일과 관련된 영역을 지정합니다.
움직임의 즐거움을 중심으로 개인의 리듬에 민감해지기, 올바른 움직임 선택하기, 일상생활에서 긍정적인 변화를 경험하기 등에 집중한다.
NIA의 움직임은 모든 신체 부위에 관여하고 체력을 향상시키며 자가 치유를 촉진하는 데 사용됩니다.
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NIA는 본 연구의 실험군이었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로젠버그 자존감 척도
기간: 8주차 기준 Rosenberg 자기 존중 척도에서 변경
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로젠버그 자존감 척도는 자신에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 전반적인 자기 가치를 평가하는 10개 항목 척도입니다.
각 항목에는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 4점 리커트 척도가 있습니다.
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미합니다.
자존감 측정을 위해 척도를 사용했습니다.
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8주차 기준 Rosenberg 자기 존중 척도에서 변경
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약식 건강 설문조사
기간: 8주차 기준 약식 건강 설문조사에서 변경
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약식 건강 설문조사는 기능적 능력, 신체적 측면, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 측면, 정서적 측면 및 정신 건강 영역의 8가지 매개변수를 검사합니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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8주차 기준 약식 건강 설문조사에서 변경
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Beck 불안 인벤토리
기간: 8주에 Beck 불안 목록에서 변경
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Beck 불안 인벤토리는 21개의 질문을 사용하여 불안의 등급을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안과 우울증이 심함을 나타냅니다. Beck 불안 인벤토리는 21개의 질문을 사용하여 불안의 등급을 평가합니다. 점수가 높을수록 불안과 우울증이 심함을 나타냅니다. |
8주에 Beck 불안 목록에서 변경
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시각적 아날로그 척도 및 피로도 평가
기간: 8주에 시각적 아날로그 척도에서 변경
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지각된 피로의 정도를 평가하기 위해 Visual Analogue Scale을 적용했습니다.
Visual Analogue Scale은 지난주 피로의 정도를 평가하는 10cm 척도입니다.
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8주에 시각적 아날로그 척도에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아서 도달 테스트
기간: 기준선 및 8주
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앉기 및 도달 테스트는 참가자의 유연성을 평가하는 데 사용되었습니다.
참가자들은 곧은 다리로 길게 앉은 자세를 취했습니다.
참가자들은 4번 몸을 앞으로 숙이고 보드 위에서 앞으로 손을 뻗도록 요청받았습니다.
네 번째 도달의 끝에서 참가자가 2초 동안 기다린 후 얻은 거리를 센티미터로 기록했습니다.
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기준선 및 8주
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선 및 8주
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참가자들의 심폐 지구력은 6분 걷기 테스트로 평가되었습니다.
테스트는 참가자들이 20미터 복도에서 빠르고 힘차게 걸을 수 있는 거리를 측정하는 방식으로 진행됐다.
테스트 시작 시 참가자의 심박수와 혈압은 맥박 측정기 심박수 모니터로 측정되었습니다.
시험 전에 참가자의 피로도는 Borg Rating of Perceived Exertion에 따라 인지된 난이도를 취하여 평가되었습니다.
테스트 후 평가를 반복했습니다.
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기준선 및 8주
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싯업 테스트
기간: 기준선 및 8주
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복근의 근력과 지구력은 윗몸일으키기 검사로 평가하였다.
참가자는 참가자의 등, 엉덩이 및 무릎을 구부리고 발의 발바닥 쪽을 침대에 눕혔습니다.
복직근의 근력에 따라 팔의 위치를 정하고 참가자들에게 체간굴곡을 60초간 연속적으로 시행하도록 하였다.
완료된 몸통 굴곡 횟수를 기록했습니다.
정적 플랭크 테스트를 사용하여 정적 복부 강도 및 몸통 안정화를 평가했습니다.
팔꿈치는 지면에 대고 손끝은 지면에 닿고 고관절은 지면에서 들어올려 무릎, 고관절, 몸통이 일직선이 되도록 한 자세를 취하고, 참가자가 이 자세를 유지할 수 있는 최대 시간을 기록하였다.
테스트 중에 참가자는 트렁크의 수평 위치를 방해하지 않도록 요청 받았습니다.
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기준선 및 8주
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기능적 도달 테스트
기간: 기준선 및 8주
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참가자의 균형은 Functional Reach Test로 평가되었습니다.
이 테스트는 동적 균형과 코어 안정화를 측정합니다.
참가자들은 서 있는 동안 참가자의 손을 앞으로 뻗고 앞으로 나아가지 않고 지지 없이 그 거리에서 손을 뻗도록 요청받았습니다.
참가자가 도달한 거리는 cm로 기록되었습니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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