- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05023902
Comparação da Atividade Integrativa Neuromuscular e Pilates em Mulheres Sedentárias
Efeitos físicos e psicológicos da atividade integrativa neuromuscular versus pilates em mulheres sedentárias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participante Foram incluídas neste estudo mulheres voluntárias saudáveis com idade entre 20 e 45 anos que realizavam trabalhos de escritório 8 horas por dia e com estilo de vida sedentário. Este é um estudo comparativo randomizado de grupos paralelos com o objetivo de comparar os efeitos da NIA e do Pilates na aptidão física e no estado psicológico. Este estudo foi realizado em …………. Escola Universitária de Fisioterapia e Reabilitação em 2017. Foram excluídos os participantes que apresentavam risco de gravidez, uso de marca-passo ou implantes metálicos no corpo, histórico de atleta ativo, problemas de saúde que os impedissem de realizar exercícios. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes, e os participantes assinaram o formulário aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade (020/55134) antes da participação no estudo.
A randomização dos voluntários foi avaliada quanto à elegibilidade e assinou um termo de consentimento informado. Em seguida, os participantes foram randomizados para os grupos Pilates e NIA usando o método de envelope selado. Um número de identificação (ou seja, 1-54) foi atribuído a cada voluntário. Cada número foi escrito em um pedaço separado de papel branco dobrado e colocado em um envelope opaco. O processo de randomização foi realizado escolhendo um número aleatório do envelope lacrado para alocar cada voluntário para o grupo de intervenção ou controle.
Medidas de resultados Este é um estudo prospectivo, simples-cego, randomizado-comparativo, e envolveu duas vezes antes e depois do programa de exercícios de 8 semanas. As avaliações foram realizadas no início e após oito semanas de intervenção. As variáveis dependentes foram flexibilidade, resistência cardiovascular, Força-Resistência Abdominal, Avaliação do Equilíbrio, autoestima, ansiedade e qualidade de vida. O IMC foi medido com um Tanita BC 418 (Tanita Corp., Tóquio, Japão), que é um monitor segmentar de análise corporal profissional que mede a impedância gerada durante a passagem de uma corrente elétrica de 50 kHz, 0,8 mA pelos tecidos.
Status Psicológico Escala de Autoestima de Rosenberg A Escala de Autoestima de Rosenberg foi desenvolvida por Morris Rosenberg e os estudos de validade e confiabilidade da versão turca da escala foram realizados por Çuhadaroğlu. A escala de autoestima de Rosenberg é uma escala de 10 itens que avalia a autoestima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo. Cada item possui uma escala Likert de 4 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente. Pontuações mais altas indicam maior autoestima. A escala foi utilizada para medir a autoestima.
Quality of Life Assessment Short Form Health Survey é um questionário que avalia a qualidade de vida dos indivíduos. O Short Form Health Survey examina oito parâmetros diferentes, a saber: Capacidade Funcional, Aspectos Físicos, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Aspecto Social, Aspecto Emocional e domínios de Saúde Mental. Uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
Inventário de Ansiedade de Beck O Inventário de Ansiedade de Beck é um questionário de autorrelato de 21 itens para avaliar a gravidade da ansiedade. O Inventário de Ansiedade de Beck avalia o grau de ansiedade por meio de 21 questões. Uma pontuação mais alta indica ansiedade e depressão mais graves.
Fadiga A Escala Visual Analógica foi aplicada para avaliar a gravidade da fadiga percebida. A Escala Visual Analógica é uma escala de 10 cm que avalia a gravidade da fadiga na semana anterior.
Avaliação da Aptidão Física Avaliação da Flexibilidade O Teste de Sentar e Alcançar foi utilizado para avaliar a flexibilidade dos participantes. Os participantes foram colocados em uma posição sentada longa com as pernas retas. Os participantes foram solicitados a se inclinar para a frente quatro vezes e alcançar a frente no quadro. Ao final do quarto alcance, a distância obtida após os participantes aguardarem dois segundos foi registrada em centímetros (cm).
Avaliação da Resistência Cardiovascular A resistência cardiorrespiratória dos participantes foi avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos. O teste foi realizado medindo a distância que os participantes poderiam caminhar em um corredor de 20 metros com uma caminhada rápida e firme. No início do teste, a frequência cardíaca e a pressão arterial dos participantes foram medidas com um monitor de frequência cardíaca com medidor de pulso. Antes do teste, os níveis de fadiga dos participantes foram avaliados tomando-se os níveis de dificuldade percebidos de acordo com a Classificação de Esforço Percebido de Borg. Após o teste, as avaliações foram repetidas.
Avaliação da Força-Resistência Abdominal A força muscular e a resistência dos músculos abdominais foram avaliadas por testes de abdominais. Os participantes foram posicionados sobre as costas, quadris e joelhos dos participantes em flexão, com o lado plantar do pé apoiado na cama. Os braços foram posicionados de acordo com a força do músculo reto abdominal e os participantes foram solicitados a realizar flexão de tronco por 60 segundos consecutivos. O número de flexões de tronco concluídas foi registrado. A força abdominal estática e a estabilização do tronco foram avaliadas por meio do teste de prancha estática. Os indivíduos assumiram uma posição com os cotovelos no chão com as pontas dos dedos tocando o chão e o quadril levantado do chão, e o joelho, quadril e tronco estavam em uma linha paralela, o tempo máximo que os participantes conseguiram manter esta posição foi registrado. Durante o teste, foi solicitado ao participante que não perturbasse a posição horizontal do tronco.
Avaliação do Equilíbrio O equilíbrio dos participantes foi avaliado com o Teste de Alcance Funcional. O teste mede o equilíbrio dinâmico e a estabilização do núcleo. Os participantes foram solicitados a esticar as mãos dos participantes para a frente em pé e alcançar essa distância sem dar um passo à frente e sem apoio. A distância alcançada pelos participantes foi registrada em cm. Intervenções Os programas NIA e Pilates foram implementados por uma das pesquisadoras (AU) com treinamentos e capacitações em ambas as abordagens. Os treinos foram realizados durante 60 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas. Cada sessão foi realizada por um instrutor de Pilates com 10 anos de experiência em treinamento de Pilates. As sessões de NIA também foram realizadas pela mesma instrutora (AA), e ela teve 1 ano de experiência em treinamento de NIA. Os participantes foram orientados a não participar de nenhum outro programa de atividade física durante o estudo. Antes das sessões de treinamento, um período de familiarização da prática foi conduzido para introduzir os participantes com os métodos e técnicas.
Protocolo de exercícios de Pilates Mat O grupo de exercícios de Pilates Mat seguiu um programa de exercícios de oito semanas. O protocolo de exercícios deste estudo foi elaborado pelos pesquisadores. De acordo com relatos anteriores, 6 a 8 semanas de treinamento de Pilates têm efeitos positivos na saúde física e psicológica. À medida que o programa avançava, minibolas macias de 20 cm de diâmetro, anéis de pilates, bolas macias de ginástica de 65 cm de diâmetro e elásticos foram usados nesta ordem como materiais nos exercícios de pilates. Após um aquecimento inicial em ritmo lento por 10 minutos, exercícios de Pilates com e sem equipamento foram realizados por 40 minutos. Os exercícios terminaram com uma recuperação de 10 minutos e exercícios de alongamento para relaxamento de todos os grupos musculares. O Protocolo de Ação Integrativa Neuromuscular NIA inclui nove formas básicas de movimento, 13 princípios e 52 movimentos básicos. As nove formas de movimento foram derivadas das artes marciais, artes da dança e das artes curativas da Técnica Alexander, Método Feldenkrais e Yoga. Os 13 princípios especificam áreas relacionadas ao condicionamento físico, crescimento pessoal e estilo de vida. Centrados na alegria do movimento, os participantes concentram-se, por exemplo, em ser sensíveis aos ritmos pessoais, fazer as escolhas corretas de movimento e experimentar mudanças positivas na vida diária. Os movimentos do NIA são usados para envolver todas as áreas do corpo, melhorar o condicionamento físico e facilitar a autocura. A música instrumental, que toca ao longo de cada sessão de 60 minutos, é parte integrante do NIA, sendo que a melodia e o compasso da música utilizada estão diretamente associados aos movimentos. Por exemplo, os pés e as pernas seguem um padrão que mapeia diretamente a batida do tambor de uma determinada música, enquanto os braços e a parte superior do corpo expressam a melodia do restante dos instrumentos, como violão, violino ou o voz do cantor. A imaginação visual é estimulada no NIA à medida que os movimentos pertencentes à coreografia relacionam uma determinada imagem ou símbolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alanya
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Antalya, Alanya, Peru
- Alanyaaku
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-45 anos
- Voluntárias do sexo feminino saudáveis realizavam trabalhos de secretária 8 horas por dia e com um estilo de vida sedentário
Critério de exclusão:
- gravidez,
- usando marcapassos ou implantes de metal em seu corpo,
- tinha um histórico de atleta ativo, tinha
- quaisquer problemas de saúde que os impeçam de realizar exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pilates
O grupo de exercícios Pilates Mat seguiu um programa de exercícios de oito semanas.
O protocolo de exercícios deste estudo foi elaborado pelos pesquisadores (Tabela I).
De acordo com relatos anteriores, 6 a 8 semanas de treinamento de Pilates têm efeitos positivos na saúde física e psicológica (Akbas, Unver, 2021; Bavli & Koybasi, 2016; Pourvaghar, Bahram, Sharif & Sayyah, 2014; Rogers & Gibson, 2009).
À medida que o programa avançava, minibolas macias de 20 cm de diâmetro, anéis de pilates, bolas macias de ginástica de 65 cm de diâmetro e elásticos foram usados nesta ordem como materiais nos exercícios de pilates.
Após um aquecimento inicial em ritmo lento por 10 minutos, exercícios de Pilates com e sem equipamento foram realizados por 40 minutos.
Os exercícios terminaram com 10 minutos de recuperação e exercícios de alongamento para relaxamento de todos os grupos musculares
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Pilates foi realizado para todos os participantes duas vezes por semana, a fim de comparar os efeitos da NIA
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EXPERIMENTAL: Dança NIA
NIA inclui nove formas básicas de movimento, 13 princípios e 52 movimentos básicos.
As nove formas de movimento foram derivadas de artes marciais, artes de dança e artes de cura da Técnica Alexander, Método Feldenkrais e Yoga (Rosas & Rosas, 2004).
Os 13 princípios especificam áreas relacionadas ao condicionamento físico, crescimento pessoal e estilo de vida.
Centrados na alegria do movimento, centram-se, por exemplo, na sensibilidade aos ritmos pessoais, na escolha correta dos movimentos e na vivência de mudanças positivas na vida quotidiana.
Os movimentos do NIA são usados para envolver todas as áreas do corpo, melhorar o condicionamento físico e facilitar a autocura.
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NIA foi o grupo experimental deste estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Mudança da escala de auto-estima de Rosenberg da linha de base em 8 semanas
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A escala de autoestima de Rosenberg é uma escala de 10 itens que avalia a autoestima global, medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo.
Cada item possui uma escala Likert de 4 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
A escala foi utilizada para medir a autoestima.
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Mudança da escala de auto-estima de Rosenberg da linha de base em 8 semanas
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Pesquisa de saúde de formulário curto
Prazo: Mudança da Pesquisa de Saúde de Formulário Curto de Linha de Base em 8 semanas
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O Short Form Health Survey examina oito parâmetros diferentes, a saber: Capacidade Funcional, Aspectos Físicos, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Aspecto Social, Aspecto Emocional e domínios de Saúde Mental.
Uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de vida.
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Mudança da Pesquisa de Saúde de Formulário Curto de Linha de Base em 8 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Mudança do Inventário de Ansiedade de Beck em 8 semanas
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O Inventário de Ansiedade de Beck avalia o grau de ansiedade por meio de 21 questões. Uma pontuação mais alta indica ansiedade e depressão mais graves. O Inventário de Ansiedade de Beck avalia o grau de ansiedade por meio de 21 questões. Uma pontuação mais alta indica ansiedade e depressão mais graves. |
Mudança do Inventário de Ansiedade de Beck em 8 semanas
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Escala Visual Analógica e Avaliação de Fadiga
Prazo: Mudança da Escala Analógica Visual em 8 semanas
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Uma Escala Visual Analógica foi aplicada para avaliar a gravidade da fadiga percebida.
A Escala Visual Analógica é uma escala de 10 cm que avalia a gravidade da fadiga na semana anterior.
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Mudança da Escala Analógica Visual em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Teste de Sentar e Alcançar
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O Teste de Sentar e Alcançar foi utilizado para avaliar a flexibilidade dos participantes.
Os participantes foram colocados em uma posição sentada longa com as pernas retas.
Os participantes foram solicitados a se inclinar para a frente quatro vezes e alcançar a frente no quadro.
Ao final do quarto alcance, a distância obtida após os participantes aguardarem dois segundos foi registrada em centímetros.
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Linha de base e 8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A resistência cardiorrespiratória dos participantes foi avaliada com o Teste de Caminhada de 6 Minutos.
O teste foi realizado medindo a distância que os participantes poderiam caminhar em um corredor de 20 metros com uma caminhada rápida e firme.
No início do teste, a frequência cardíaca e a pressão arterial dos participantes foram medidas com um monitor de frequência cardíaca com medidor de pulso.
Antes do teste, os níveis de fadiga dos participantes foram avaliados tomando-se os níveis de dificuldade percebidos de acordo com a Classificação de Esforço Percebido de Borg.
Após o teste, as avaliações foram repetidas.
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Linha de base e 8 semanas
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Teste de Sentar-se
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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A força muscular e a resistência dos músculos abdominais foram avaliadas por testes de abdominais.
Os participantes foram posicionados sobre as costas, quadris e joelhos dos participantes em flexão, com o lado plantar do pé apoiado na cama.
Os braços foram posicionados de acordo com a força do músculo reto abdominal e os participantes foram solicitados a realizar flexão de tronco por 60 segundos consecutivos.
O número de flexões de tronco concluídas foi registrado.
A força abdominal estática e a estabilização do tronco foram avaliadas por meio do teste de prancha estática.
Os indivíduos assumiram uma posição com os cotovelos no chão com as pontas dos dedos tocando o chão e o quadril levantado do chão, e o joelho, quadril e tronco estavam em uma linha paralela, o tempo máximo que os participantes conseguiram manter esta posição foi registrado.
Durante o teste, foi solicitado ao participante que não perturbasse a posição horizontal do tronco.
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Linha de base e 8 semanas
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Testes de Alcance Funcional
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O equilíbrio dos participantes foi avaliado com o Teste de Alcance Funcional.
O teste mede o equilíbrio dinâmico e a estabilização do núcleo.
Os participantes foram solicitados a esticar as mãos dos participantes para a frente em pé e alcançar essa distância sem dar um passo à frente e sem apoio.
A distância alcançada pelos participantes foi registrada em cm.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YJBMT-D-21-00396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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