- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05023902
Srovnání neuromuskulární integrační aktivity a pilates na sedavých ženách
Fyzické a psychologické účinky neuromuskulární integrační aktivity vs. Pilates na sedavé ženy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie byly zahrnuty zdravé dobrovolnice ve věku 20 až 45 let, které vykonávaly práci u stolu 8 hodin denně a měly sedavý způsob života. Jedná se o paralelní skupinovou randomizovanou srovnávací studii zaměřenou na srovnání účinků NIA a Pilates na fyzickou zdatnost a psychický stav. Tato studie byla provedena v …………. Univerzitní škola fyzikální terapie a rehabilitace v roce 2017. Účastníci byli vyloučeni, pokud měli účastníci riziko otěhotnění, používali kardiostimulátory nebo kovové implantáty v těle účastníků, měli aktivní atletickou anamnézu, měli nějaké zdravotní problémy, které jim bránily ve cvičení. Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas a účastníci před účastí ve studii podepsali formulář schválený ………………….. Univerzitní etickou komisí klinického výzkumu (020/55134).
Randomizace dobrovolníků byla prověřena z hlediska způsobilosti a byla podepsána forma informovaného souhlasu. Poté byli účastníci náhodně rozděleni do skupin Pilates a NIA pomocí metody zapečetěné obálky. Každému dobrovolníkovi bylo přiděleno identifikační číslo (tj. 1-54). Každé číslo bylo napsáno na samostatný kus složeného bílého papíru a umístěno do neprůhledné obálky. Proces randomizace byl proveden výběrem náhodného čísla z uzavřené obálky, aby se každý dobrovolník přidělil buď do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Výsledky Opatření Toto je prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná srovnávací studie, která zahrnovala dvakrát před a po 8týdenním cvičebním programu. Hodnocení byla provedena na začátku a po osmi týdnech intervence. Závislé proměnné byly flexibilita, kardiovaskulární vytrvalost, síla břicha-vytrvalost, hodnocení rovnováhy, sebeúcta, úzkost a kvalita života. BMI byl měřen pomocí Tanita BC 418 (Tanita Corp., Tokio, Japonsko), což je segmentový profesionální monitor pro analýzu těla měřící impedanci generovanou při průchodu elektrického proudu 50 kHz, 0,8 mA tkáněmi.
Psychologický stav Rosenbergova škála sebeúcty Rosenbergova škála sebeúcty byla vyvinuta Morrisem Rosenbergem a studie validity a spolehlivosti turecké verze škály byly provedeny Çuhadaroğlu. Rosenbergova škála sebeúcty je 10-položková škála, která hodnotí globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě. Každá položka má 4bodovou Likertovu škálu od silně souhlasím po silně nesouhlasím. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí. Škála byla použita pro měření sebevědomí.
Hodnocení kvality života Short Form Health Survey je dotazník hodnotící kvalitu života subjektů. Short Form Health Survey zkoumá osm různých parametrů, jmenovitě funkční kapacitu, fyzické aspekty, tělesnou bolest, obecné zdraví, vitalitu, sociální aspekt, emocionální aspekt a domény duševního zdraví. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Beck Anxiety Inventory Beck Anxiety Inventory je 21-položkový dotazník pro hodnocení závažnosti úzkosti. Beck Anxiety Inventory hodnotí stupeň úzkosti pomocí 21 otázek. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost a depresi.
Únava Pro posouzení závažnosti vnímané únavy byla použita vizuální analogová stupnice. Vizuální analogová škála je 10cm škála, která hodnotí závažnost únavy v předchozím týdnu.
Posouzení fyzické zdatnosti Posouzení flexibility Test sezení a dosahu byl použit k hodnocení flexibility účastníků. Účastníci byli umístěni v dlouhém sedu s rovnými nohami. Účastníci byli požádáni, aby se čtyřikrát předklonili a natáhli se dopředu na tabuli. Na konci čtvrtého dosahu byla vzdálenost získaná poté, co účastníci čekali dvě sekundy, zaznamenána v centimetrech (cm).
Hodnocení kardiovaskulární vytrvalosti Kardiorespirační vytrvalost účastníků byla hodnocena 6minutovým testem chůze. Test byl proveden měřením vzdálenosti, kterou mohli účastníci projít ve 20metrové chodbě rychlou a pevnou chůzí. Na začátku testu byla účastníkům změřena srdeční frekvence a krevní tlak pomocí pulsometru. Před testem byla posouzena úroveň únavy účastníků na základě úrovně vnímané obtížnosti podle Borgova hodnocení vnímané námahy. Po testu se hodnocení opakovalo.
Hodnocení síly a vytrvalosti břicha Svalová síla a vytrvalost břišních svalů byly hodnoceny testy vsedě-lehy. Účastníci byli umístěni na záda, kyčle a kolena účastníků ve flexi, s plantární stranou chodidla na lůžku. Paže byly umístěny podle síly přímého břišního svalu a účastníci byli požádáni, aby provedli flexi trupu po dobu 60 sekund po sobě. Byl zaznamenán počet dokončených flexí trupu. Statická síla břicha a stabilizace trupu byly hodnoceny pomocí statického plank testu. Jednotlivci zaujali pozici s lokty na zemi, konečky prstů se dotýkaly země a kyčle zvednutá ze země a koleno, kyčle a trup byly v paralelní linii, byla zaznamenána maximální doba, po kterou mohli účastníci tuto pozici udržet. Během testu byl účastník požádán, aby nenarušoval horizontální polohu trupu.
Posouzení rovnováhy Rovnováha účastníků byla hodnocena pomocí testu funkčního dosahu. Test měří dynamickou rovnováhu a stabilizaci jádra. Účastníci byli požádáni, aby natáhli ruce účastníků dopředu ve stoje a dosáhli z této vzdálenosti bez kroku vpřed a bez podpory. Dosažená vzdálenost účastníků byla zaznamenána v cm. Intervence Programy NIA a Pilates byly realizovány jedním z výzkumníků (AU) se školeními a kvalifikacemi v obou přístupech. Školení probíhala po dobu 60 minut, 2 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů. Každé cvičení bylo prováděno instruktorem Pilates s 10letou zkušeností s cvičením Pilates. NIA sezení také prováděla stejná instruktorka (AA) a měla 1-letou zkušenost s výcvikem NIA. Účastníci byli požádáni, aby se během studie neúčastnili žádného jiného programu fyzické aktivity. Před školením proběhlo seznamovací období praxe, jehož cílem bylo seznámit účastníky s metodami a technikami.
Protokol cvičení Pilates Mat Cvičební skupina Pilates Mat následovala osmitýdenní cvičební program. Protokol cvičení této studie byl navržen výzkumníky. Podle předchozích zpráv má 6 až 8 týdnů cvičení Pilates pozitivní účinky na fyzické a psychické zdraví. Jak program pokročil, byly jako materiály pro cvičení Pilates v tomto pořadí použity miniměkké míče o průměru 20 cm, kruhy Pilates, měkké gymnastické míče o průměru 65 cm a gumy. Po úvodním zahřívacím cvičení v pomalém tempu po dobu 10 minut byla po dobu 40 minut prováděna cvičení Pilates s náčiním i bez něj. Cvičení bylo zakončeno 10minutovým regeneračním a protahovacím cvičením pro uvolnění všech svalových skupin Protokol neuromuskulární integrační akce NIA zahrnuje devět základních pohybových forem, 13 principů a 52 základních pohybů. Devět pohybových forem bylo odvozeno z bojových umění, tanečních umění a léčitelských umění Alexandrovy techniky, Feldenkraisovy metody a jógy. Těchto 13 principů specifikuje oblasti související s fitness, osobním růstem a životním stylem. Účastníci se soustředí na radost z pohybu a zaměřují se například na to, aby byli citliví k osobním rytmům, činili správná pohybová rozhodnutí a zažívali pozitivní změny v každodenním životě. Pohyby NIA se používají k zapojení všech oblastí těla, zlepšení kondice a usnadnění samoléčení. Instrumentální hudba, která hraje během každé 60minutové relace, je nedílnou součástí NIA a melodie a rytmus použité hudby jsou přímo spojeny s pohyby. Například chodidla a nohy sledují vzorec, který mapuje přímo na rytmus bubnu konkrétní písně, zatímco paže a horní část těla vyjadřují melodii ostatních nástrojů, jako je kytara, housle nebo hlas zpěváka. Vizuální představivost je v NIA stimulována, protože pohyby týkající se choreografie se týkají konkrétního obrazu nebo symbolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Krocan
- Alanyaaku
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-45 let
- Dobrovolnice Zdravé ženy vykonávaly práci u stolu 8 hodin denně a se sedavým způsobem života
Kritéria vyloučení:
- těhotenství,
- používání kardiostimulátorů nebo kovových implantátů v těle,
- měl aktivní atletickou historii, měl
- jakékoli zdravotní problémy, které jim brání v provádění cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates
Cvičební skupina Pilates Mat následovala osmitýdenní cvičební program.
Protokol cvičení této studie byl navržen výzkumníky (tabulka I).
Podle předchozích zpráv má 6 až 8 týdnů cvičení Pilates pozitivní účinky na fyzické a psychické zdraví (Akbas, Unver, 2021; Bavli & Koybasi, 2016; Pourvaghar, Bahram, Sharif & Sayyah, 2014; Rogers & Gibson, 2009).
Jak program pokročil, byly jako materiály pro cvičení Pilates v tomto pořadí použity mini měkké míče o průměru 20 cm, kruhy Pilates, měkké gymnastické míče o průměru 65 cm a gumy.
Po úvodním zahřívacím cvičení v pomalém tempu po dobu 10 minut byla po dobu 40 minut prováděna cvičení Pilates s náčiním i bez něj.
Cvičení bylo zakončeno 10minutovým regeneračním a protahovacím cvičením pro uvolnění všech svalových skupin
|
Pilates byl všem účastníkům prováděn dvakrát týdně, aby bylo možné porovnat účinky NIA
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tanec NIA
NIA zahrnuje devět základních pohybových forem, 13 principů a 52 základních pohybů.
Devět pohybových forem bylo odvozeno z bojových umění, tanečních umění a léčitelských umění Alexandrovy techniky, Feldenkraisovy metody a jógy (Rosas & Rosas, 2004).
Těchto 13 principů specifikuje oblasti související s fitness, osobním růstem a životním stylem.
Zaměřují se na radost z pohybu, zaměřují se například na to, aby byli vnímaví k osobním rytmům, dělali správná pohybová rozhodnutí a zažívali pozitivní změny v každodenním životě.
Pohyby NIA se používají k zapojení všech oblastí těla, zlepšení kondice a usnadnění samoléčení.
|
NIA byla experimentální skupinou této studie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
Časové okno: Změna od základní Rosenbergovy stupnice sebeúcty po 8 týdnech
|
Rosenbergova škála sebeúcty je 10-položková škála, která hodnotí globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě.
Každá položka má 4bodovou Likertovu škálu od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Škála byla použita pro měření sebevědomí.
|
Změna od základní Rosenbergovy stupnice sebeúcty po 8 týdnech
|
Krátká forma zdravotního průzkumu
Časové okno: Změna od základního krátkého zdravotního průzkumu po 8 týdnech
|
Short Form Health Survey zkoumá osm různých parametrů, jmenovitě funkční kapacitu, fyzické aspekty, tělesnou bolest, obecné zdraví, vitalitu, sociální aspekt, emocionální aspekt a domény duševního zdraví.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Změna od základního krátkého zdravotního průzkumu po 8 týdnech
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Změna oproti Beck Anxiety Inventory po 8 týdnech
|
Beck Anxiety Inventory hodnotí stupeň úzkosti pomocí 21 otázek. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost a depresi. Beck Anxiety Inventory hodnotí stupeň úzkosti pomocí 21 otázek. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost a depresi. |
Změna oproti Beck Anxiety Inventory po 8 týdnech
|
Vizuální analogové měřítko a hodnocení únavy
Časové okno: Změna z vizuální analogové stupnice po 8 týdnech
|
Pro posouzení závažnosti vnímané únavy byla použita vizuální analogová stupnice.
Vizuální analogová škála je 10cm škála, která hodnotí závažnost únavy v předchozím týdnu.
|
Změna z vizuální analogové stupnice po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test Sit and Reach
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
K hodnocení flexibility účastníků byl použit test sezení a dosahu.
Účastníci byli umístěni v dlouhém sedu s rovnými nohami.
Účastníci byli požádáni, aby se čtyřikrát předklonili a natáhli se dopředu na tabuli.
Na konci čtvrtého dosahu byla vzdálenost získaná poté, co účastníci čekali dvě sekundy, zaznamenána v centimetrech.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Test 6 minut chůze
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Kardiorespirační vytrvalost účastníků byla hodnocena testem 6 Minute Walk Test.
Test byl proveden měřením vzdálenosti, kterou mohli účastníci projít ve 20metrové chodbě rychlou a pevnou chůzí.
Na začátku testu byla účastníkům změřena srdeční frekvence a krevní tlak pomocí pulsometru.
Před testem byla posouzena úroveň únavy účastníků na základě úrovně vnímané obtížnosti podle Borgova hodnocení vnímané námahy.
Po testu se hodnocení opakovalo.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Zkouška vsedě
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Svalová síla a vytrvalost břišních svalů byla hodnocena testy sedu-leh.
Účastníci byli umístěni na záda, kyčle a kolena účastníků ve flexi, s plantární stranou chodidla na lůžku.
Paže byly umístěny podle síly přímého břišního svalu a účastníci byli požádáni, aby provedli flexi trupu po dobu 60 sekund po sobě.
Byl zaznamenán počet dokončených flexí trupu.
Statická síla břicha a stabilizace trupu byly hodnoceny pomocí statického plank testu.
Jednotlivci zaujali pozici s lokty na zemi, konečky prstů se dotýkaly země a kyčle zvednutá ze země a koleno, kyčle a trup byly v paralelní linii, byla zaznamenána maximální doba, po kterou mohli účastníci tuto pozici udržet.
Během testu byl účastník požádán, aby nenarušoval horizontální polohu trupu.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Funkční testy dosahu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
|
Vyváženost účastníků byla hodnocena pomocí testu funkčního dosahu.
Test měří dynamickou rovnováhu a stabilizaci jádra.
Účastníci byli požádáni, aby natáhli ruce účastníků dopředu ve stoje a dosáhli z této vzdálenosti bez kroku vpřed a bez podpory.
Dosažená vzdálenost účastníků byla zaznamenána v cm.
|
Výchozí stav a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YJBMT-D-21-00396
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy