- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05023902
Vergleich von neuromuskulärer integrativer Aktivität und Pilates bei sesshaften Frauen
Physische und psychologische Auswirkungen von neuromuskulärer integrativer Aktivität vs. Pilates auf sitzende Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmerin Gesunde weibliche Freiwillige im Alter zwischen 20 und 45 Jahren, die 8 Stunden am Tag Schreibtischjobs verrichteten und einen sitzenden Lebensstil hatten, wurden in diese Studie aufgenommen. Dies ist eine randomisierte Vergleichsstudie mit parallelen Gruppen, die darauf abzielt, die Auswirkungen von NIA und Pilates auf die körperliche Fitness und den psychischen Status zu vergleichen. Diese Studie wurde am ………… durchgeführt. Universitätsschule für Physiotherapie und Rehabilitation im Jahr 2017. Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn die Teilnehmer ein Schwangerschaftsrisiko hatten, Herzschrittmacher oder Metallimplantate im Körper der Teilnehmerin verwendeten, eine aktive Sportlergeschichte hatten oder gesundheitliche Probleme hatten, die sie daran hinderten, Übungen durchzuführen. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt, und die Teilnehmer unterzeichneten vor der Teilnahme an der Studie das von der ………………….. University Clinical Research Ethics Committee (020/55134) genehmigte Formular.
Die Randomisierung der Freiwilligen wurde auf Eignung geprüft und eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Dann wurden die Teilnehmer unter Verwendung der versiegelten Umschlagmethode randomisiert Pilates- und NIA-Gruppen zugeteilt. Jedem Freiwilligen wurde eine Identifikationsnummer (d. h. 1-54) zugeteilt. Jede Nummer wurde auf ein separates Stück gefaltetes weißes Papier geschrieben und in einen undurchsichtigen Umschlag gesteckt. Der Randomisierungsprozess wurde durchgeführt, indem eine Zufallszahl aus dem versiegelten Umschlag ausgewählt wurde, um jeden Freiwilligen entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zuzuordnen.
Ergebnismessungen Dies ist eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte Vergleichsstudie, die zweimal vor und nach einem 8-wöchigen Trainingsprogramm durchgeführt wurde. Die Bewertungen wurden zu Beginn und nach acht Wochen Intervention durchgeführt. Die abhängigen Variablen waren Flexibilität, kardiovaskuläre Ausdauer, Bauchkraft-Ausdauer, Gleichgewichtsbeurteilung, Selbstwertgefühl, Angst und Lebensqualität. Der BMI wurde mit einem Tanita BC 418 (Tanita Corp., Tokio, Japan) gemessen, das ein professioneller segmentaler Körperanalysemonitor ist, der die Impedanz misst, die während des Durchgangs eines elektrischen Stroms von 50 kHz, 0,8 mA durch Gewebe erzeugt wird.
Psychischer Status Rosenberg-Selbstwertskala Die Rosenberg-Selbstwertskala wurde von Morris Rosenberg entwickelt und die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudien der türkischen Version der Skala wurden von Çuhadaroğlu durchgeführt. Die Rosenberg-Selbstwertskala ist eine 10-Punkte-Skala, die das globale Selbstwertgefühl bewertet, indem sie sowohl positive als auch negative Gefühle über sich selbst misst. Jedes Item hat eine 4-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin. Die Skala diente der Messung des Selbstwertgefühls.
Quality of Life Assessment Short Form Health Survey ist ein Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität der Probanden. Short Form Health Survey untersucht acht verschiedene Parameter, nämlich Funktionskapazität, körperliche Aspekte, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Aspekte, emotionale Aspekte und Bereiche der psychischen Gesundheit. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Beck-Angst-Inventar Das Beck-Angst-Inventar ist ein 21-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung der Angst. Das Beck Anxiety Inventory bewertet den Grad der Angst anhand von 21 Fragen. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Angstzustände und Depressionen hin.
Ermüdung Eine visuelle Analogskala wurde angewendet, um die Schwere der wahrgenommenen Ermüdung zu beurteilen. Die visuelle Analogskala ist eine 10-cm-Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit in der Vorwoche bewertet.
Bewertung der körperlichen Fitness Bewertung der Flexibilität Der Sit and Reach Test wurde verwendet, um die Flexibilität der Teilnehmer zu bewerten. Die Teilnehmer wurden in eine lange Sitzposition mit gestreckten Beinen gebracht. Die Teilnehmer wurden gebeten, sich viermal nach vorne zu lehnen und auf dem Brett nach vorne zu greifen. Am Ende der vierten Reichweite wurde die Entfernung in Zentimetern (cm) aufgezeichnet, nachdem die Teilnehmer zwei Sekunden gewartet hatten.
Bewertung der kardiovaskulären Ausdauer Die kardiorespiratorische Ausdauer der Teilnehmer wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest bewertet. Der Test wurde durchgeführt, indem die Entfernung gemessen wurde, die die Teilnehmer in einem 20-Meter-Korridor mit einem schnellen und festen Schritt zurücklegen konnten. Zu Beginn des Tests wurden die Herzfrequenz und der Blutdruck der Teilnehmer mit einem Pulsmesser Pulsmesser gemessen. Vor dem Test wurde der Ermüdungszustand der Teilnehmer anhand der empfundenen Schwierigkeitsgrade gemäß dem Borg Rating of Perceived Exertion bewertet. Nach dem Test wurden die Bewertungen wiederholt.
Bauchkraft-Ausdauer-Beurteilung Muskelkraft und Ausdauer der Bauchmuskeln wurden durch Sit-up-Tests bewertet. Die Teilnehmer wurden auf dem Rücken, den Hüften und den Knien der Teilnehmer in Flexion platziert, wobei die Plantarseite des Fußes auf dem Bett lag. Die Arme wurden entsprechend der Stärke des M. rectus abdominus positioniert und die Teilnehmer wurden gebeten, 60 Sekunden lang hintereinander eine Rumpfflexion durchzuführen. Die Anzahl der abgeschlossenen Rumpfbeugungen wurde aufgezeichnet. Statische Bauchkraft und Rumpfstabilisierung wurden mit einem statischen Bretttest bewertet. Die Personen nahmen eine Position mit den Ellbogen auf dem Boden ein, wobei die Fingerspitzen den Boden berührten und die Hüfte vom Boden abgehoben war und Knie, Hüfte und Rumpf in einer parallelen Linie waren. Die maximale Zeit, die die Teilnehmer diese Position halten konnten, wurde aufgezeichnet. Während des Tests wurde der Teilnehmer gebeten, die horizontale Position des Rumpfes nicht zu stören.
Balance Assessment Das Gleichgewicht der Teilnehmer wurde mit dem Functional Reach Test bewertet. Der Test misst das dynamische Gleichgewicht und die Rumpfstabilisierung. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Hände der Teilnehmer im Stehen nach vorne zu strecken und aus dieser Entfernung zu greifen, ohne nach vorne zu treten und ohne Unterstützung. Die zurückgelegte Distanz der Teilnehmer wurde in cm erfasst. Interventionen Die NIA- und Pilates-Programme wurden von einem der Forscher (AU) mit Schulungen und Qualifikationen in beiden Ansätzen implementiert. Die Trainings wurden für 60 Minuten, 2 Tage die Woche, 8 Wochen lang durchgeführt. Jede Sitzung wurde von einem Pilates-Trainer mit 10-jähriger Pilates-Trainingserfahrung durchgeführt. NIA-Sitzungen wurden auch von derselben Ausbilderin (AA) durchgeführt, und sie hatte eine einjährige NIA-Trainingserfahrung. Die Teilnehmer wurden gebeten, während der Studie an keinem anderen körperlichen Aktivitätsprogramm teilzunehmen. Vor den Trainingseinheiten wurde eine Einarbeitungsphase durchgeführt, um die Teilnehmer mit den Methoden und Techniken vertraut zu machen.
Pilates-Matten-Übungsprotokoll Die Pilates-Matten-Übungsgruppe folgte einem achtwöchigen Übungsprogramm. Das Übungsprotokoll dieser Studie wurde von den Forschern entworfen. 6 bis 8 Wochen Pilates-Training wirken sich nach bisherigen Berichten positiv auf die körperliche und psychische Gesundheit aus. Im weiteren Verlauf des Programms wurden Mini-Softbälle mit einem Durchmesser von 20 cm, Pilates-Ringe, weiche Gymnastikbälle mit einem Durchmesser von 65 cm und Gummibänder in dieser Reihenfolge als Materialien für Pilates-Übungen verwendet. Nach anfänglichen Aufwärmübungen in langsamem Tempo für 10 Minuten wurden Pilates-Übungen mit und ohne Geräte für 40 Minuten durchgeführt. Die Übungen endeten mit einer 10-minütigen Erholungs- und Dehnungsübung zur Entspannung aller Muskelgruppen. Das Neuromuscular Integrative Action Protocol NIA umfasst neun grundlegende Bewegungsformen, 13 Prinzipien und 52 grundlegende Bewegungen. Die neun Bewegungsformen wurden aus Kampfkunst, Tanzkunst und den Heilkünsten Alexander-Technik, Feldenkrais-Methode und Yoga abgeleitet. Die 13 Prinzipien spezifizieren Bereiche im Zusammenhang mit Fitness, persönlichem Wachstum und Lebensstil. Ausgerichtet auf die Freude an der Bewegung konzentrieren sich die Teilnehmer beispielsweise darauf, den eigenen Rhythmus zu sensibilisieren, die richtige Bewegungswahl zu treffen und positive Veränderungen im Alltag zu erleben. Die Bewegungen von NIA werden verwendet, um alle Körperbereiche zu aktivieren, die Fitness zu verbessern und die Selbstheilung zu erleichtern. Instrumentalmusik, die während jeder 60-minütigen Sitzung gespielt wird, ist ein integrativer Teil von NIA, und die Melodie und der Takt der verwendeten Musik sind direkt mit den Bewegungen verbunden. Zum Beispiel folgen die Füße und Beine einem Muster, das direkt dem Trommelschlag eines bestimmten Liedes entspricht, während die Arme und der Oberkörper die Melodie der übrigen Instrumente wie Gitarre, Geige oder der die Stimme des Sängers. Die visuelle Vorstellungskraft wird in NIA stimuliert, da die zur Choreografie gehörenden Bewegungen sich auf ein bestimmtes Bild oder Symbol beziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alanya
-
Antalya, Alanya, Truthahn
- Alanyaaku
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-45 Jahre
- Gesunde weibliche Freiwillige verrichteten 8 Stunden am Tag Schreibtischjobs und mit sitzender Lebensweise
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- die Verwendung von Herzschrittmachern oder Metallimplantaten in ihrem Körper,
- hatte eine aktive Athletengeschichte, hatte
- gesundheitliche Probleme, die sie daran hindern, Übungen durchzuführen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pilates
Die Pilates-Matten-Übungsgruppe folgte einem achtwöchigen Übungsprogramm.
Das Übungsprotokoll dieser Studie wurde von den Forschern entworfen (Tabelle I).
Laut früheren Berichten haben 6 bis 8 Wochen Pilates-Training positive Auswirkungen auf die körperliche und psychische Gesundheit (Akbas, Unver, 2021; Bavli & Koybasi, 2016; Pourvaghar, Bahram, Sharif & Sayyah, 2014; Rogers & Gibson, 2009).
Im weiteren Verlauf des Programms wurden Mini-Softbälle mit einem Durchmesser von 20 cm, Pilates-Ringe, weiche Gymnastikbälle mit einem Durchmesser von 65 cm und Gummibänder in dieser Reihenfolge als Materialien für Pilates-Übungen verwendet.
Nach anfänglichen Aufwärmübungen in langsamem Tempo für 10 Minuten wurden Pilates-Übungen mit und ohne Geräte für 40 Minuten durchgeführt.
Die Übungen endeten mit einer 10-minütigen Erholungs- und Dehnungsübung zur Entspannung aller Muskelgruppen
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Pilates wurde bei allen Teilnehmern zweimal pro Woche durchgeführt, um die Wirkung von NIA zu vergleichen
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EXPERIMENTAL: NIA-Tanz
NIA umfasst neun grundlegende Bewegungsformen, 13 Prinzipien und 52 Grundbewegungen.
Die neun Bewegungsformen wurden aus Kampfkunst, Tanzkunst und den Heilkünsten Alexander-Technik, Feldenkrais-Methode und Yoga (Rosas & Rosas, 2004) abgeleitet.
Die 13 Prinzipien spezifizieren Bereiche im Zusammenhang mit Fitness, persönlichem Wachstum und Lebensstil.
Ausgerichtet auf die Freude an der Bewegung konzentrieren sie sich beispielsweise darauf, den eigenen Rhythmus zu sensibilisieren, die richtige Bewegungswahl zu treffen und positive Veränderungen im Alltag zu erleben.
Die Bewegungen von NIA werden verwendet, um alle Körperbereiche zu aktivieren, die Fitness zu verbessern und die Selbstheilung zu erleichtern.
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NIA war die experimentelle Gruppe dieser Studie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Wechsel von der Basislinie der Rosenberg-Selbstwertskala nach 8 Wochen
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Die Rosenberg-Selbstwertskala ist eine 10-Punkte-Skala, die das globale Selbstwertgefühl bewertet, indem sie sowohl positive als auch negative Gefühle über sich selbst misst.
Jedes Item hat eine 4-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Die Skala diente der Messung des Selbstwertgefühls.
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Wechsel von der Basislinie der Rosenberg-Selbstwertskala nach 8 Wochen
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Gesundheitsumfrage in Kurzform
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Short Form Health Survey nach 8 Wochen
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Short Form Health Survey untersucht acht verschiedene Parameter, nämlich Funktionskapazität, körperliche Aspekte, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Aspekte, emotionale Aspekte und Bereiche der psychischen Gesundheit.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Änderung gegenüber Baseline Short Form Health Survey nach 8 Wochen
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Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Änderung vom Beck-Angst-Inventar nach 8 Wochen
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Das Beck Anxiety Inventory bewertet den Grad der Angst anhand von 21 Fragen. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Angstzustände und Depressionen hin. Das Beck Anxiety Inventory bewertet den Grad der Angst anhand von 21 Fragen. Eine höhere Punktzahl weist auf schwerere Angstzustände und Depressionen hin. |
Änderung vom Beck-Angst-Inventar nach 8 Wochen
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Visuelle Analogskala und Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: Wechsel von der visuellen Analogskala nach 8 Wochen
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Eine visuelle Analogskala wurde angewendet, um die Schwere der wahrgenommenen Müdigkeit zu bewerten.
Die visuelle Analogskala ist eine 10-cm-Skala, die den Schweregrad der Müdigkeit in der Vorwoche bewertet.
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Wechsel von der visuellen Analogskala nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der Sit and Reach Test wurde verwendet, um die Flexibilität der Teilnehmer zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden in eine lange Sitzposition mit gestreckten Beinen gebracht.
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich viermal nach vorne zu lehnen und auf dem Brett nach vorne zu greifen.
Am Ende der vierten Reichweite wurde die Entfernung in Zentimetern aufgezeichnet, nachdem die Teilnehmer zwei Sekunden gewartet hatten.
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Baseline und 8 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die kardiorespiratorische Ausdauer der Teilnehmer wurde mit dem 6-Minuten-Gehtest bewertet.
Der Test wurde durchgeführt, indem die Entfernung gemessen wurde, die die Teilnehmer in einem 20-Meter-Korridor mit einem schnellen und festen Schritt zurücklegen konnten.
Zu Beginn des Tests wurden die Herzfrequenz und der Blutdruck der Teilnehmer mit einem Pulsmesser Pulsmesser gemessen.
Vor dem Test wurde der Ermüdungszustand der Teilnehmer anhand der empfundenen Schwierigkeitsgrade gemäß dem Borg Rating of Perceived Exertion bewertet.
Nach dem Test wurden die Bewertungen wiederholt.
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Baseline und 8 Wochen
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Sit-Up-Test
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Muskelkraft und Ausdauer der Bauchmuskulatur wurden durch Sit-up-Tests bewertet.
Die Teilnehmer wurden auf dem Rücken, den Hüften und den Knien der Teilnehmer in Flexion platziert, wobei die Plantarseite des Fußes auf dem Bett lag.
Die Arme wurden entsprechend der Stärke des M. rectus abdominus positioniert und die Teilnehmer wurden gebeten, 60 Sekunden lang hintereinander eine Rumpfflexion durchzuführen.
Die Anzahl der abgeschlossenen Rumpfbeugungen wurde aufgezeichnet.
Statische Bauchkraft und Rumpfstabilisierung wurden mit einem statischen Bretttest bewertet.
Die Personen nahmen eine Position mit den Ellbogen auf dem Boden ein, wobei die Fingerspitzen den Boden berührten und die Hüfte vom Boden abgehoben war und Knie, Hüfte und Rumpf in einer parallelen Linie waren. Die maximale Zeit, die die Teilnehmer diese Position halten konnten, wurde aufgezeichnet.
Während des Tests wurde der Teilnehmer gebeten, die horizontale Position des Rumpfes nicht zu stören.
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Baseline und 8 Wochen
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Funktionale Reichweitentests
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Das Gleichgewicht der Teilnehmer wurde mit dem Functional Reach Test bewertet.
Der Test misst das dynamische Gleichgewicht und die Rumpfstabilisierung.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Hände der Teilnehmer im Stehen nach vorne zu strecken und aus dieser Entfernung zu greifen, ohne nach vorne zu treten und ohne Unterstützung.
Die zurückgelegte Distanz der Teilnehmer wurde in cm erfasst.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- YJBMT-D-21-00396
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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