- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05023902
Porównanie Integracyjnej Aktywności Nerwowo-mięśniowej i Pilates u kobiet prowadzących siedzący tryb życia
Fizyczne i psychologiczne skutki integracyjnej aktywności nerwowo-mięśniowej w porównaniu z pilatesem u kobiet prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnik Do badania włączono zdrowe ochotniczki w wieku od 20 do 45 lat, które pracowały przy biurku przez 8 godzin dziennie i prowadziły siedzący tryb życia. Jest to randomizowane badanie porównawcze w grupach równoległych, mające na celu porównanie wpływu NIA i Pilates na sprawność fizyczną i stan psychiczny. Badanie to zostało przeprowadzone w …………. Wyższa Szkoła Fizjoterapii i Rehabilitacji w 2017 roku. Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli uczestnicy byli zagrożeni ciążą, używali rozruszników serca lub metalowych implantów w ciele uczestniczek, mieli aktywną historię sportową, mieli jakiekolwiek problemy zdrowotne uniemożliwiające im wykonywanie ćwiczeń. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę, a uczestnicy podpisali formularz zatwierdzony przez …………………….. Uniwersytecką Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych (020/55134) przed udziałem w badaniu.
Randomizacja ochotników została sprawdzona pod kątem kwalifikowalności i podpisana formularz świadomej zgody. Następnie uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup Pilates i NIA przy użyciu metody zapieczętowanej koperty. Każdemu ochotnikowi przydzielono numer identyfikacyjny (tj. 1-54). Każdy numer został zapisany na oddzielnej kartce złożonego białego papieru i umieszczony w nieprzezroczystej kopercie. Proces randomizacji przeprowadzono poprzez wybranie losowej liczby z zapieczętowanej koperty w celu przydzielenia każdego ochotnika do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Miary wyników Jest to prospektywne, randomizowane badanie porównawcze z pojedynczą ślepą próbą, które obejmowało dwa razy przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń. Oceny przeprowadzono na początku badania i po ośmiu tygodniach interwencji. Zmiennymi zależnymi były elastyczność, wytrzymałość sercowo-naczyniowa, siła brzucha-wytrzymałość, ocena równowagi, samoocena, niepokój i jakość życia. BMI mierzono za pomocą Tanita BC 418 (Tanita Corp., Tokio, Japonia), który jest segmentowym profesjonalnym monitorem do analizy ciała, mierzącym impedancję generowaną podczas przepływu prądu elektrycznego o częstotliwości 50 kHz, 0,8 mA przez tkanki.
Stan psychologiczny Skala samooceny Rosenberga Skala samooceny Rosenberga została opracowana przez Morrisa Rosenberga, a badania ważności i rzetelności tureckiej wersji skali zostały przeprowadzone przez Çuhadaroğlu. Skala samooceny Rosenberga to 10-punktowa skala, która ocenia globalną samoocenę poprzez pomiar zarówno pozytywnych, jak i negatywnych uczuć na swój temat. Każda pozycja ma 4-stopniową skalę Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę. Skala posłużyła do pomiaru samooceny.
Krótka ankieta oceny jakości życia jest kwestionariuszem oceniającym jakość życia badanych. Krótka ankieta zdrowotna bada osiem różnych parametrów, a mianowicie wydolność funkcjonalną, aspekty fizyczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekt społeczny, aspekt emocjonalny i zdrowie psychiczne. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Inwentarz Lęku Becka Inwentarz Lęku Becka to 21-itemowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia lęku. Inwentarz Lęku Becka ocenia stopień lęku za pomocą 21 pytań. Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy lęk i depresję.
Zmęczenie Do oceny nasilenia odczuwanego zmęczenia zastosowano wizualną skalę analogową. Wizualna Skala Analogowa to 10-centymetrowa skala, która ocenia nasilenie zmęczenia w poprzednim tygodniu.
Ocena sprawności fizycznej Ocena elastyczności Test siadania i sięgania został wykorzystany do oceny gibkości uczestników. Uczestnicy zostali umieszczeni w długiej pozycji siedzącej z wyprostowanymi nogami. Uczestnicy zostali poproszeni o czterokrotne pochylenie się do przodu i sięgnięcie do przodu po tablicy. Pod koniec czwartego biegu odległość uzyskaną po odczekaniu przez uczestników dwóch sekund zapisywano w centymetrach (cm).
Ocena wytrzymałości sercowo-naczyniowej Wytrzymałość krążeniowo-oddechową uczestników oceniano za pomocą testu 6-minutowego marszu. Test polegał na pomiarze odległości, jaką uczestnicy mogli przejść w 20-metrowym korytarzu szybkim i pewnym krokiem. Na początku testu mierzono tętno i ciśnienie krwi uczestników za pomocą pulsometru. Przed testem oceniano poziom zmęczenia uczestników, przyjmując postrzegane poziomy trudności zgodnie z oceną postrzeganego wysiłku Borga. Po teście oceny powtórzono.
Ocena siły mięśni brzucha i wytrzymałości Siła mięśni i wytrzymałość mięśni brzucha oceniano za pomocą testów przysiadu. Uczestnicy zostali umieszczeni na plecach uczestników, biodrach i kolanach w zgięciu, z podeszwową stroną stopy na łóżku. Ręce ustawiono zgodnie z siłą mięśnia prostego brzucha, a uczestników poproszono o wykonywanie zgięcia tułowia przez 60 sekund. Rejestrowano liczbę wykonanych zgięć tułowia. Siłę statyczną brzucha i stabilizację tułowia oceniano za pomocą statycznego testu deski. Osoby przyjmowały pozycję z łokciami na ziemi z czubkami palców dotykającymi ziemi i biodrem uniesionym z ziemi, a kolano, biodro i tułów były w linii równoległej, rejestrowano maksymalny czas, w którym uczestnicy mogli utrzymać tę pozycję. W trakcie badania badany był proszony o niezaburzanie poziomej pozycji tułowia.
Ocena równowagi Równowaga uczestników została oceniona za pomocą Testu Zasięgu Funkcjonalnego. Test mierzy dynamiczną równowagę i stabilizację rdzenia. Uczestnicy zostali poproszeni o wyciągnięcie rąk do przodu w pozycji stojącej i sięganie z tej odległości bez wychodzenia do przodu i bez wsparcia. Dystans, jaki pokonali uczestnicy, zapisywano w cm. Interwencje Programy NIA i Pilates były realizowane przez jednego z badaczy (AU) ze szkoleniami i kwalifikacjami w obu podejściach. Treningi trwały 60 minut, 2 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Każda sesja była prowadzona przez instruktora Pilates z 10-letnim doświadczeniem w szkoleniu Pilates. Sesje NIA były również prowadzone przez tę samą instruktorkę (AA), która miała roczne doświadczenie w szkoleniu NIA. Uczestnicy zostali poproszeni o nieuczestniczenie w żadnym innym programie aktywności fizycznej podczas badania. Przed zajęciami prowadzony był okres zapoznawczy w celu zapoznania uczestników z metodami i technikami.
Protokół ćwiczeń Pilates Mat Grupa ćwiczeń Pilates Mat realizowała ośmiotygodniowy program ćwiczeń. Protokół ćwiczeń do tego badania został opracowany przez naukowców. Według wcześniejszych doniesień, od 6 do 8 tygodni treningu Pilates ma pozytywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne. W miarę postępu programu jako materiały w ćwiczeniach Pilates używano mini miękkich piłek o średnicy 20 cm, kółek do pilatesu, miękkich piłek gimnastycznych o średnicy 65 cm oraz gumek w tej kolejności. Po wstępnych ćwiczeniach rozgrzewających w wolnym tempie przez 10 minut, przez 40 minut wykonywano ćwiczenia Pilates ze sprzętem i bez. Ćwiczenia zakończyły się 10-minutowymi ćwiczeniami regeneracyjnymi i rozciągającymi dla rozluźnienia wszystkich grup mięśni. Protokół Integracyjnego Działania Nerwowo-mięśniowego NIA obejmuje dziewięć podstawowych form ruchu, 13 zasad i 52 podstawowe ruchy. Dziewięć form ruchu wywodzi się ze sztuk walki, sztuk tańca i sztuk uzdrawiania Techniki Alexandra, Metody Feldenkraisa i Jogi. 13 zasad określa obszary związane ze sprawnością fizyczną, rozwojem osobistym i stylem życia. Koncentrując się na radości ruchu, uczestnicy skupiają się na przykład na byciu wrażliwym na osobiste rytmy, dokonywaniu właściwych wyborów ruchowych i doświadczaniu pozytywnych zmian w codziennym życiu. Ruchy NIA służą do angażowania wszystkich obszarów ciała, poprawy sprawności i ułatwienia samoleczenia. Muzyka instrumentalna, która jest odtwarzana podczas każdej 60-minutowej sesji, jest integralną częścią NIA, a melodia i rytm używanej muzyki są bezpośrednio związane z ruchami. Na przykład stopy i nogi podążają za rytmem bębna w konkretnej piosence, podczas gdy ramiona i górna część ciała wyrażają melodię pozostałych instrumentów, takich jak gitara, skrzypce czy głos piosenkarki. Wyobraźnia wizualna jest stymulowana w NIA, ponieważ ruchy związane z choreografią odnoszą się do określonego obrazu lub symbolu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Indyk
- Alanyaaku
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-45 lat
- Wolontariuszki zdrowych kobiet wykonywały pracę przy biurku przez 8 godzin dziennie i prowadziły siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- stosowanie w ciele rozruszników serca lub metalowych implantów,
- miał aktywną historię sportowca, miał
- jakichkolwiek problemów zdrowotnych uniemożliwiających im wykonywanie ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates
Grupa ćwiczeń Pilates Mat realizowała ośmiotygodniowy program ćwiczeń.
Protokół ćwiczeń do tego badania został opracowany przez naukowców (Tabela I).
Według wcześniejszych doniesień, od 6 do 8 tygodni treningu Pilates ma pozytywny wpływ na zdrowie fizyczne i psychiczne (Akbas, Unver, 2021; Bavli i Koybasi, 2016; Pourvaghar, Bahram, Sharif i Sayyah, 2014; Rogers i Gibson, 2009).
W miarę rozwoju programu jako materiały do ćwiczeń Pilates stosowano w tej kolejności mini miękkie piłki o średnicy 20 cm, kółka do pilatesu, miękkie piłki gimnastyczne o średnicy 65 cm oraz gumki recepturki.
Po wstępnych ćwiczeniach rozgrzewających w wolnym tempie przez 10 minut, przez 40 minut wykonywano ćwiczenia Pilates ze sprzętem i bez.
Ćwiczenia zakończyły się 10-minutową regeneracją i ćwiczeniami rozciągającymi dla rozluźnienia wszystkich grup mięśniowych
|
Pilates był wykonywany u wszystkich uczestników dwa razy w tygodniu w celu porównania efektów NIA
|
EKSPERYMENTALNY: Taniec NIA
NIA obejmuje dziewięć podstawowych form ruchu, 13 zasad i 52 podstawowe ruchy.
Dziewięć form ruchu wywodzi się ze sztuk walki, sztuk tańca i sztuk uzdrawiania Techniki Alexandra, Metody Feldenkraisa i Jogi (Rosas i Rosas, 2004).
13 zasad określa obszary związane ze sprawnością fizyczną, rozwojem osobistym i stylem życia.
Koncentrując się na radości ruchu, skupiają się na przykład na wrażliwości na osobisty rytm, dokonywaniu właściwych wyborów ruchowych i doświadczaniu pozytywnych zmian w codziennym życiu.
Ruchy NIA służą do angażowania wszystkich obszarów ciała, poprawy sprawności i ułatwienia samoleczenia.
|
NIA była grupą eksperymentalną tego badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowej skali samooceny Rosenberga po 8 tygodniach
|
Skala samooceny Rosenberga to 10-punktowa skala, która ocenia globalną samoocenę poprzez pomiar zarówno pozytywnych, jak i negatywnych uczuć na swój temat.
Każda pozycja ma 4-stopniową skalę Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Skala posłużyła do pomiaru samooceny.
|
Zmiana z podstawowej skali samooceny Rosenberga po 8 tygodniach
|
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego krótkiego kwestionariusza stanu zdrowia po 8 tygodniach
|
Krótka ankieta zdrowotna bada osiem różnych parametrów, a mianowicie wydolność funkcjonalną, aspekty fizyczne, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekt społeczny, aspekt emocjonalny i zdrowie psychiczne.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Zmiana z podstawowego krótkiego kwestionariusza stanu zdrowia po 8 tygodniach
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Zmiana z Inwentarza Lęku Becka po 8 tygodniach
|
Inwentarz Lęku Becka ocenia stopień lęku za pomocą 21 pytań. Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy lęk i depresję. Inwentarz Lęku Becka ocenia stopień lęku za pomocą 21 pytań. Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy lęk i depresję. |
Zmiana z Inwentarza Lęku Becka po 8 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa i ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana z wizualnej skali analogowej po 8 tygodniach
|
Do oceny nasilenia odczuwanego zmęczenia zastosowano wizualną skalę analogową.
Wizualna Skala Analogowa to 10-centymetrowa skala, która ocenia nasilenie zmęczenia w poprzednim tygodniu.
|
Zmiana z wizualnej skali analogowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test usiądź i sięgnij
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Do oceny elastyczności uczestników wykorzystano test Sit and Reach.
Uczestnicy zostali umieszczeni w długiej pozycji siedzącej z wyprostowanymi nogami.
Uczestnicy zostali poproszeni o czterokrotne pochylenie się do przodu i sięgnięcie do przodu po tablicy.
Pod koniec czwartego biegu zanotowano w centymetrach odległość uzyskaną po odczekaniu przez uczestników dwóch sekund.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechową uczestników oceniano za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Test polegał na pomiarze odległości, jaką uczestnicy mogli przejść w 20-metrowym korytarzu szybkim i pewnym krokiem.
Na początku testu mierzono tętno i ciśnienie krwi uczestników za pomocą pulsometru.
Przed testem oceniano poziom zmęczenia uczestników, przyjmując postrzegane poziomy trudności zgodnie z oceną postrzeganego wysiłku Borga.
Po teście oceny powtórzono.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Test siadania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Siłę i wytrzymałość mięśni brzucha oceniano za pomocą testów przysiadu.
Uczestnicy zostali umieszczeni na plecach uczestników, biodrach i kolanach w zgięciu, z podeszwową stroną stopy na łóżku.
Ręce ustawiono zgodnie z siłą mięśnia prostego brzucha, a uczestników poproszono o wykonywanie zgięcia tułowia przez 60 sekund.
Rejestrowano liczbę wykonanych zgięć tułowia.
Siłę statyczną brzucha i stabilizację tułowia oceniano za pomocą statycznego testu deski.
Osoby przyjmowały pozycję z łokciami na ziemi z czubkami palców dotykającymi ziemi i biodrem uniesionym z ziemi, a kolano, biodro i tułów były w linii równoległej, rejestrowano maksymalny czas, w którym uczestnicy mogli utrzymać tę pozycję.
W trakcie badania badany był proszony o niezaburzanie poziomej pozycji tułowia.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Funkcjonalne testy zasięgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Równowaga uczestników została oceniona za pomocą Testu Zasięgu Funkcjonalnego.
Test mierzy dynamiczną równowagę i stabilizację rdzenia.
Uczestnicy zostali poproszeni o wyciągnięcie rąk do przodu w pozycji stojącej i sięganie z tej odległości bez wychodzenia do przodu i bez wsparcia.
Dystans, jaki pokonali uczestnicy, zapisywano w cm.
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YJBMT-D-21-00396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Tarsus UniversityRekrutacyjny
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny
-
University of JaenZakończonyBóle krzyża | Ćwiczenie ciało-umysł | Pilates, stabilność rdzenia | Ćwiczenia PilatesaHiszpania
-
Universidade Cidade de Sao PauloNieznany
-
Universidad de AntioquiaZakończonyZdrowi WolontariuszeKolumbia
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... i inni współpracownicyZakończonyStarzenie się | Ograniczenie mobilności | Równowaga PosturalnaBrazylia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáZakończonyĆwiczenie | Występ | Młodzi dorośliBrazylia