- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05023902
Istuvien naisten neuromuskulaarisen integroivan toiminnan ja pilateksen vertailu
Neuromuskulaarisen integroivan toiminnan vs pilates fyysiset ja psykologiset vaikutukset istuvat naiset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuja Tässä tutkimuksessa oli mukana 20–45-vuotiaita terveitä naispuolisia vapaaehtoisia, jotka tekivät pöytätöitä 8 tuntia päivässä ja joilla oli istumista elämäntapa. Tämä on rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu vertaileva tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla NIA:n ja Pilatesin vaikutuksia fyysiseen kuntoon ja psyykkiseen tilaan. Tämä tutkimus tehtiin …………. Yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen korkeakoulu vuonna 2017. Osallistujat suljettiin pois, jos osallistujilla oli raskauden riski, he käyttivät sydämentahdistimia tai metalli-implantteja osallistujien kehossa, heillä oli aktiivinen urheilijahistoria tai heillä oli terveysongelmia, jotka estivät harjoitusten suorittamisen. Kaikilta osallistujilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus, ja osallistujat allekirjoittivat …………………….. Yliopiston kliinisen tutkimuksen eettisen toimikunnan hyväksymän lomakkeen (020/55134) ennen tutkimukseen osallistumista.
Satunnaistettujen vapaaehtoisten kelpoisuus seulottiin, ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen. Sitten osallistujat satunnaistettiin Pilates- ja NIA-ryhmiin suljetun kirjekuoren menetelmällä. Jokaiselle vapaaehtoiselle annettiin tunnusnumero (eli 1-54). Jokainen numero kirjoitettiin erilliselle taitetulle valkoiselle paperille ja laitettiin läpinäkymättömään kirjekuoreen. Satunnaistusprosessi suoritettiin poimimalla satunnaisluku suljetusta kirjekuoresta kunkin vapaaehtoisen osoittamiseksi joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Tulokset Toimenpiteet Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu vertaileva tutkimus, ja se sisälsi kaksi kertaa ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman. Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen. Riippuvaisia muuttujia olivat joustavuus, kardiovaskulaarinen kestävyys, vatsan vahvuus-kestävyys, tasapainon arviointi, itsetunto, ahdistus ja elämänlaatu. BMI mitattiin Tanita BC 418 -laitteella (Tanita Corp., Tokio, Japani), joka on segmentoitu ammattimainen kehon analyysimonitori, joka mittaa impedanssia, joka syntyy 50 kHz:n 0,8 mA:n sähkövirran kulkiessa kudosten läpi.
Psykologinen tila Rosenbergin itsetunto-asteikko Rosenbergin itsetunto-asteikon on kehittänyt Morris Rosenberg, ja asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimukset suoritti Çuhadaroğlu. Rosenbergin itsetuntoasteikko on 10 pisteen asteikko, joka arvioi globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä. Jokaisessa kohdassa on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa. Asteikkoa käytettiin itsetunnon mittaamiseen.
Life Quality Assessment Short Form Health Survey on koehenkilöiden elämänlaatua arvioiva kyselylomake. Short Form Health Survey tutkii kahdeksaa eri parametria, nimittäin toimintakykyä, fyysisiä näkökohtia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista näkökulmaa, emotionaalista näkökulmaa ja mielenterveysalueita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Beck Anxiety Inventory Beck Anxiety Inventory on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake ahdistuksen vakavuuden arvioimiseksi. Beck Anxiety Inventory arvioi ahdistuneisuuden asteen 21 kysymyksen avulla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta ja masennusta.
Väsymys Visual Analogue Scale -asteikkoa käytettiin havaitun väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi. Visual Analogue Scale on 10 cm:n asteikko, joka arvioi edellisen viikon väsymyksen vakavuuden.
Fyysisen kunnon arviointi Joustavuuden arviointi Sit and Reach -testiä käytettiin arvioimaan osallistujien joustavuutta. Osallistujat asetettiin pitkälle istuma-asentoon suorilla jaloilla. Osallistujia pyydettiin nojaamaan eteenpäin neljä kertaa ja kurkottamaan eteenpäin taululla. Neljännen saavutuksen lopussa etäisyys, joka saavutettiin sen jälkeen, kun osallistujat odottivat kaksi sekuntia, kirjattiin senttimetreinä (cm).
Kardiovaskulaarisen kestävyyden arviointi Osallistujien sydän-hengityksen kestävyyttä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä. Testi suoritettiin mittaamalla matka, jonka osallistujat pystyivät kävelemään 20 metrin käytävällä nopealla ja lujalla kävelyllä. Testin alussa osallistujien syke ja verenpaine mitattiin sykemittarilla. Ennen testiä osallistujien väsymystä arvioitiin ottamalla koetut vaikeustasot Borg Rating of Perceived Exertion -luokituksen mukaan. Testin jälkeen arvioinnit toistettiin.
Vatsan voiman-kestävyyden arviointi Lihasvoimaa ja vatsalihasten kestävyyttä arvioitiin istuma-nousutesteillä. Osallistujat asetettiin osallistujien selkään, lantiolle ja polvilleen taivutettuna jalan plantaaripuoli sängyssä. Kädet sijoitettiin suoran vatsalihaksen vahvuuden mukaan ja osallistujia pyydettiin suorittamaan vartalon koukistus 60 sekunnin ajan peräkkäin. Valmistettujen rungon taivutusten määrä kirjattiin. Vatsan staattista voimaa ja vartalon vakautumista arvioitiin käyttämällä staattista lankkutestiä. Yksilöt otettiin asennon kyynärpäät maassa sormenpäät koskettivat maata ja lonkka nostettiin maasta, ja polvi, lonkka ja vartalo olivat yhdensuuntaisessa linjassa, enimmäisaika, jonka osallistujat saattoivat pysyä tässä asennossa, kirjattiin. Testin aikana osallistujaa pyydettiin olemaan häiritsemättä rungon vaaka-asentoa.
Tasapainon arviointi Osallistujien tasapainoa arvioitiin Functional Reach -testillä. Testi mittaa dynaamista tasapainoa ja ytimen stabilointia. Osallistujia pyydettiin venyttämään osallistujien käsiä eteenpäin seisoessaan ja kurkottamaan tältä etäisyydeltä astumatta eteenpäin ja ilman tukea. Osallistujien saavuttama matka kirjattiin senttimetreinä. Interventiot NIA- ja Pilates-ohjelmat toteutti yksi tutkijoista (AU), jolla oli koulutus ja pätevyys molemmissa lähestymistavoissa. Harjoituksia pidettiin 60 minuuttia, 2 päivää viikossa, 8 viikon ajan. Jokaisen harjoituksen suoritti Pilates-ohjaaja, jolla on 10 vuoden Pilates-harjoittelukokemus. Sama ohjaaja (AA) suoritti myös NIA-istunnot, ja hänellä oli 1 vuoden NIA-koulutuskokemus. Osallistujia pyydettiin olemaan osallistumatta mihinkään muuhun liikuntaohjelmaan tutkimuksen aikana. Ennen koulutustilaisuuksia suoritettiin perehdytysjakso, jossa osallistujat tutustuivat menetelmiin ja tekniikoihin.
Pilates Mat -harjoitusprotokolla Pilates Mat -harjoitusryhmä seurasi kahdeksan viikon harjoitusohjelmaa. Tämän tutkimuksen harjoitusprotokollan suunnittelivat tutkijat. Aiempien raporttien mukaan 6-8 viikon Pilates-harjoittelulla on myönteisiä vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Ohjelman edetessä Pilates-harjoitusten materiaalina käytettiin tässä järjestyksessä halkaisijaltaan 20 cm:n minipehmeitä palloja, Pilates-renkaita, 65 cm:n pehmeitä voimistelupalloja ja kuminauhaa. Alkulämmittelyn jälkeen hitaalla 10 minuutin ajan, Pilates-harjoituksia varusteilla ja ilman suoritettiin 40 minuuttia. Harjoitukset päättyivät 10 minuutin palautus- ja venytysharjoituksiin kaikkien lihasryhmien rentoutumiseen. Neuromuscular Integrative Action Protocol NIA sisältää yhdeksän perusliikemuotoa, 13 periaatetta ja 52 perusliikettä. Yhdeksän liikemuotoa johdettiin kamppailulajeista, tanssitaiteista ja Alexander-tekniikan, Feldenkrais-menetelmän ja joogan parantavista taiteista. 13 periaatetta määrittelevät osa-alueet, jotka liittyvät kuntoon, henkilökohtaiseen kasvuun ja elämäntyyliin. Liikkumisen ilon painopisteenä osallistujat keskittyvät esimerkiksi herkkyyteen omalle rytmille, oikeiden liikevalintojen tekemiseen ja positiivisten muutosten kokemiseen arjessa. NIA:n liikkeitä käytetään aktivoimaan kaikkia kehon alueita, parantamaan kuntoa ja helpottamaan itsensä paranemista. Instrumentaalimusiikki, joka soi jokaisen 60 minuutin istunnon ajan, on kiinteä osa NIA:ta, ja käytetyn musiikin melodia ja rytmi liittyvät suoraan liikkeisiin. Esimerkiksi jalat ja sääret noudattavat kuviota, joka liittyy suoraan tietyn kappaleen rummun lyöntiin, kun taas kädet ja ylävartalo ilmaisevat muiden instrumenttien, kuten kitaran, viulun tai soittimen melodiaa. laulajan ääni. Visuaalinen mielikuvitus stimuloituu NIA:ssa, kun koreografiaan liittyvät liikkeet liittyvät tiettyyn kuvaan tai symboliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turkki
- Alanyaaku
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-45 vuotta
- Terveet naiset vapaaehtoiset tekivät pöytätöitä 8 tuntia vuorokaudessa istuen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- sydämentahdistimien tai metallisten implanttien käyttäminen kehossaan,
- oli aktiivinen urheilijahistoria, oli
- kaikki terveysongelmat, jotka estävät heitä suorittamasta harjoituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pilates
Pilates Mat -harjoitusryhmä seurasi kahdeksan viikon harjoitusohjelmaa.
Tämän tutkimuksen harjoitusprotokollan suunnittelivat tutkijat (taulukko I).
Aiempien raporttien mukaan 6–8 viikon Pilates-harjoittelulla on positiivisia vaikutuksia fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen (Akbas, Unver, 2021; Bavli & Koybasi, 2016; Pourvaghar, Bahram, Sharif & Sayyah, 2014; Rogers & Gibson, 2009).
Ohjelman edetessä Pilates-harjoitusten materiaalina käytettiin tässä järjestyksessä halkaisijaltaan 20 cm:n minipehmeitä palloja, Pilates-renkaita, 65 cm halkaisijaltaan pehmeitä voimistelupalloja ja kuminauhaa.
Alkulämmittelyn jälkeen hitaalla 10 minuutin ajan, Pilates-harjoituksia varusteilla ja ilman suoritettiin 40 minuuttia.
Harjoitukset päättyivät 10 minuutin palautus- ja venytysharjoituksiin kaikkien lihasryhmien rentoutumiseen
|
Pilates on suoritettu kaikille osallistujille kaksi kertaa viikossa NIA:n vaikutusten vertailemiseksi
|
|
KOKEELLISTA: NIA Tanssi
NIA sisältää yhdeksän perusliikettä, 13 periaatetta ja 52 perusliikettä.
Yhdeksän liikemuotoa johdettiin kamppailulajeista, tanssilajeista ja Alexander-tekniikan, Feldenkrais-menetelmän ja joogan parantavista taiteista (Rosas & Rosas, 2004).
13 periaatetta määrittelevät osa-alueet, jotka liittyvät kuntoon, henkilökohtaiseen kasvuun ja elämäntyyliin.
Liikkumisen ilon painopisteenä ovat esimerkiksi henkilökohtaisten rytmien herkkyys, oikeiden liikevalintojen tekeminen ja positiivisten muutosten kokeminen jokapäiväisessä elämässä.
NIA:n liikkeitä käytetään aktivoimaan kaikkia kehon alueita, parantamaan kuntoa ja helpottamaan itsensä paranemista.
|
NIA oli tämän tutkimuksen kokeellinen ryhmä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos Baseline Rosenbergin itsetunto-asteikosta 8 viikon kohdalla
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko on 10 pisteen asteikko, joka arvioi globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä.
Jokaisessa kohdassa on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Asteikkoa käytettiin itsetunnon mittaamiseen.
|
Muutos Baseline Rosenbergin itsetunto-asteikosta 8 viikon kohdalla
|
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: Muutos perustilan lyhytmuotoisesta terveystutkimuksesta 8 viikon kohdalla
|
Short Form Health Survey tutkii kahdeksaa eri parametria, nimittäin toimintakykyä, fyysisiä näkökohtia, kehon kipua, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista näkökulmaa, emotionaalista näkökulmaa ja mielenterveysalueita.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Muutos perustilan lyhytmuotoisesta terveystutkimuksesta 8 viikon kohdalla
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos Beck Anxiety Inventorysta 8 viikon kohdalla
|
Beck Anxiety Inventory arvioi ahdistuneisuuden asteen 21 kysymyksen avulla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta ja masennusta. Beck Anxiety Inventory arvioi ahdistuneisuuden asteen 21 kysymyksen avulla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa ahdistusta ja masennusta. |
Muutos Beck Anxiety Inventorysta 8 viikon kohdalla
|
|
Visual Analog Scale ja Fatique Evaluation
Aikaikkuna: Vaihda Visual Analog Scale -asteikosta 8 viikon kohdalla
|
Visual Analogue Scalea käytettiin havaitun väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi.
Visual Analogue Scale on 10 cm:n asteikko, joka arvioi edellisen viikon väsymyksen vakavuuden.
|
Vaihda Visual Analog Scale -asteikosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Sit and Reach -testillä arvioitiin osallistujien joustavuutta.
Osallistujat asetettiin pitkälle istuma-asentoon suorilla jaloilla.
Osallistujia pyydettiin nojaamaan eteenpäin neljä kertaa ja kurkottamaan eteenpäin taululla.
Neljännen saavutuksen lopussa etäisyys, joka saavutettiin sen jälkeen, kun osallistujat odottivat kaksi sekuntia, kirjattiin senttimetreinä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Osallistujien kardiorespiratorista kestävyyttä arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä.
Testi suoritettiin mittaamalla matka, jonka osallistujat pystyivät kävelemään 20 metrin käytävällä nopealla ja lujalla kävelyllä.
Testin alussa osallistujien syke ja verenpaine mitattiin sykemittarilla.
Ennen testiä osallistujien väsymystä arvioitiin ottamalla koetut vaikeustasot Borg Rating of Perceived Exertion -luokituksen mukaan.
Testin jälkeen arvioinnit toistettiin.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Istumistesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Lihasvoimaa ja vatsalihasten kestävyyttä arvioitiin istuma-nousutesteillä.
Osallistujat asetettiin osallistujien selkään, lantiolle ja polvilleen taivutettuna jalan plantaaripuoli sängyssä.
Kädet sijoitettiin suoran vatsalihaksen vahvuuden mukaan ja osallistujia pyydettiin suorittamaan vartalon koukistus 60 sekunnin ajan peräkkäin.
Valmistettujen rungon taivutusten määrä kirjattiin.
Vatsan staattista voimaa ja vartalon vakautumista arvioitiin käyttämällä staattista lankkutestiä.
Yksilöt otettiin asennon kyynärpäät maassa sormenpäät koskettivat maata ja lonkka nostettiin maasta, ja polvi, lonkka ja vartalo olivat yhdensuuntaisessa linjassa, enimmäisaika, jonka osallistujat saattoivat pysyä tässä asennossa, kirjattiin.
Testin aikana osallistujaa pyydettiin olemaan häiritsemättä rungon vaaka-asentoa.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Toiminnalliset ulottuvuustestit
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Osallistujien tasapainoa arvioitiin Functional Reach Testillä.
Testi mittaa dynaamista tasapainoa ja ytimen stabilointia.
Osallistujia pyydettiin venyttämään osallistujien käsiä eteenpäin seisoessaan ja kurkottamaan tältä etäisyydeltä astumatta eteenpäin ja ilman tukea.
Osallistujien saavuttama matka kirjattiin senttimetreinä.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YJBMT-D-21-00396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Pilates
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Uskudar UniversityValmisAmmattitauditTurkki (Türkiye)
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalValmisIkääntyminenTurkki (Türkiye)
-
Uskudar UniversityValmisAlaselän kipu | Kinesiofobia | LevytyräTurkki (Türkiye)