- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05024643
전두동 CSF 누출의 내시경적 봉합
2021년 8월 22일 업데이트: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
전두동 뇌척수액 누출의 내시경 봉합술 결과
이 후향적 연구는 5년 동안 이집트 뉴 다미에타에 있는 알-아자르 대학 병원의 이비인후과에 온 전두동 누수 환자에 대해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 모든 환자는 후속 기간 동안 평가되었습니다. 환자의 연령, 성별, 직업, 거주지 및 전화번호는 인구통계학적 목적으로 각 참여자에 대해 기록되었습니다. 일반 및 국소 검사도 평소와 같이 수술 전에 수행되었습니다.
병력, 외과적 접근, 누출 부위, 합병증, 재건 기술 및 추적 관찰을 기록하였다.
모든 경우는 비강 내시경으로 치료했습니다.
- 접형골절제술을 완료합니다.
- 결함 위치에 따라 초안 유형 IIa, IIb 및 III.
- 지방 마개와 대퇴근막 또는 중비갑개 점막으로 폐쇄된 3mm 미만의 결손.
- 하부 facia lata, 하부 연골 및 overlay facia lata에 의해 폐쇄된 3mm 이상의 결손.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전두동 누수 환자는 이집트 뉴 다미에타 소재 알-아자르 대학 병원에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 내시경 전두동 봉합술을 받은 환자. 보수적 조치에 반응하지 않는 최소 6개월 동안 CSF 누출이 있는 외상성 또는 자발적인 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 광범위한 종양 절제 또는 두개내 손상으로 인해 알려진 악성 종양 또는 전방 누출이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공적인 치료
기간: 일년
|
7-15 mmHg의 두개내 장력, 누출 없음, 합병증 없음
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 일주
|
두개내압 상승, 15mmHg 이상, 발열, 37.5도 이상, 수막염
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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