- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05024643
Endoskopisk reparation av frontal sinus CSF-läcka
Resultatet av endoskopisk reparation av frontal sinus cerebrospinalvätskeläckage
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Alla patienter i denna studie utvärderades under uppföljningsperioden. Patienternas ålder, kön, yrke, bostad och telefonnummer registrerades för varje deltagare för demografiska ändamål. Även allmänna och lokala undersökningar gjordes preoperativt som vanligt.
Medicinsk historia, kirurgiskt tillvägagångssätt, läckageställe, komplikationer, rekonstruktionsteknik och uppföljning registrerades.
Alla fall behandlades med endonasal endoskopi
- Komplett sfenoetmoidektomi.
- Drag typ IIa, IIb och III enligt defektens plats.
- Defekt mindre än 3 mm stängd av en plugg av fett och facia lata eller mellersta turbinate mucosa.
- Defekt mer än 3 mm stängd av underliggande facia lata, underliggande brosk och overlay facia lata.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick endoskopisk frontal sinusreparation. Traumatiska eller spontana patienter med en CSF-läcka efter minst sex månader som inte svarat på konservativa åtgärder inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Känd malignitet eller patienter med frontalt läckage på grund av omfattande tumörresektion eller intrakraniell skada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik behandling
Tidsram: 1 år
|
Intrakraniell spänning från 7-15 mmHg, Inget läckage, Inga komplikationer
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 1 vecka
|
Förhöjd intrakraniell spänning, mer än 15 mmHg, Feber, mer än 37,5 grader, meningit
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-01-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CSF-läckage
-
University of FreiburgRekryteringIndikation för CSF -dynamisk testning | Indikation för CSF -infusionstestTyskland
-
Shanghai Chest HospitalOkändNSCLC | SBRT | GM-CSFKina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuGranulocytkoloni-stimulerande faktor (G-CSF) mobiliseringKina
-
University of ValenciaRekryteringBeta-amiloid och fosfo-tau-proteiner i CSF | Ventrikulär storlek efter CSF -shunt | Kognitiv försämring och CSF -shunt | Utveckling av motoriska nedskrivningar efter CSF -shuntSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTAvslutadFriska allogena donatorer | Granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) mobiliseradTyskland
-
University of GuadalajaraAvslutad
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAvbildning av aktiv CSF-rhinorré
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)OkändMisstänkt CSF-shuntobstruktionFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar inte rekryterat ännuAntibiotikaprofylax | Hydrocefali | CSF -shuntsFrankrike
Kliniska prövningar på Endonasal endoskopi
-
University of British ColumbiaAvslutadObstruktion av nasolacrimal kanalKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Federico II UniversityAvslutad
-
Federico II UniversityAvslutad
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrytering
-
Federico II UniversityAvslutad
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutadHypofystumör | Optisk chiasmstörning
-
Ricardo L. Carrau, MDAvslutadSkull Base PatologiFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArtificiell intelligenshjälp vid återhämtning av endoskopi | AI -valideringHong Kong
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Shanghai...Har inte rekryterat ännuÅterkommande nasofarynxkarcinomKina