前頭洞CSF漏出の内視鏡的修復
2021年8月22日 更新者：Abdulkarim Hasan、Al-Azhar University
前頭洞脳脊髄液漏出の内視鏡的修復の結果
このレトロスペクティブ研究は、エジプトのニューダミエッタにあるアル アズハル大学病院の耳鼻咽喉科に 5 年間来院した前頭洞漏出患者を対象に実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究のすべての患者は、追跡期間中に評価されました。 患者の年齢、性別、職業、居住地、および電話番号は、人口統計学的目的のために各参加者について記録されました。 一般検査と局所検査も通常どおり術前に実施されました。
病歴、外科的アプローチ、漏出部位、合併症、再建技術、およびフォローアップが記録されました。
全例鼻腔内視鏡検査で治療した
- 完全な蝶形骨篩骨切除術。
- 欠陥の位置に応じてドラフト タイプ IIa、IIb、および III。
- 脂肪および大腿筋膜または中鼻甲介粘膜の栓によって閉鎖された 3 mm 未満の欠損。
- 下層の大腿筋膜、下層の軟骨、および上層大腿筋膜によって閉鎖された 3 mm を超える欠損。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前頭洞漏出の患者は、エジプトのニューダミエッタにあるアルアズハル大学病院に通いました
説明
包含基準:
- 内視鏡的前頭洞修復を受けた患者。 外傷性または自発性の患者で、最低 6 か月で CSF 漏出があり、保存的措置に反応しない患者が含まれていました。
除外基準:
- -既知の悪性腫瘍または広範な腫瘍切除または頭蓋内損傷による前頭漏出のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功した治療
時間枠：1年
|
7 ～ 15 mmHg の頭蓋内圧、漏れなし、合併症なし
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症
時間枠：1週間
|
頭蓋内圧亢進、15mmHg以上、発熱、37.5度以上、髄膜炎
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2020年12月20日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月22日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月22日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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