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Endoskopische Reparatur von Stirnhöhlen-CSF-Leck

22. August 2021 aktualisiert von: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Ergebnis der endoskopischen Reparatur eines Liquorlecks der Stirnhöhle

Diese retrospektive Studie wurde an Patienten mit Stirnhöhlenleckagen durchgeführt, die für einen Zeitraum von fünf Jahren in die HNO-Abteilungen des Al-Azhar-Universitätskrankenhauses in New Damietta, Ägypten, kamen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten in dieser Studie wurden während der Nachbeobachtungszeit ausgewertet. Alter, Geschlecht, Beruf, Wohnort und Telefonnummer der Patienten wurden für demografische Zwecke für jeden Teilnehmer aufgezeichnet. Allgemeine und lokale Untersuchungen wurden auch präoperativ wie üblich durchgeführt.

Krankengeschichte, chirurgischer Zugang, Leckstelle, Komplikationen, Rekonstruktionstechnik und Nachsorge wurden aufgezeichnet.

Alle Fälle wurden endonasal endoskopisch behandelt

  • Vollständige Sphenoethmoidektomie.
  • Entwurf Typ IIa, IIb und III nach Defektort.
  • Defekt kleiner als 3 mm, geschlossen durch einen Fettpfropfen und Facia lata oder Schleimhaut der mittleren Nasenmuschel.
  • Defekt von mehr als 3 mm geschlossen durch darunter liegende Facia lata, darunter liegenden Knorpel und überlagerte Facia lata.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit undichten Stirnhöhlen wurden im Al-Azhar-Universitätskrankenhaus in New Damietta, Ägypten, behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer endoskopischen Stirnhöhlenkorrektur unterzogen haben. Traumatische oder spontane Patienten mit einem Liquorleck nach mindestens sechs Monaten, die nicht auf konservative Maßnahmen ansprachen, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Malignität oder Patienten mit frontaler Leckage aufgrund ausgedehnter Tumorresektion oder intrakranialer Verletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Hirndruck von 7-15 mmHg, kein Auslaufen, keine Komplikationen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Woche
Erhöhter Hirndruck, mehr als 15 mmHg, Fieber, mehr als 37,5 Grad, Meningitis
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-01-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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