Réparation endoscopique de la fuite de LCR du sinus frontal
22 août 2021 mis à jour par: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Résultat de la réparation endoscopique de la fuite de liquide céphalo-rachidien du sinus frontal
Cette étude rétrospective a été menée sur des patients présentant des fuites du sinus frontal venus dans les services ORL de l'hôpital universitaire Al-Azhar, New Damietta, Égypte, pour une période de cinq ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients de cette étude ont été évalués pendant la période de suivi. L'âge, le sexe, la profession, la résidence et le numéro de téléphone des patients ont été enregistrés pour chaque participant à des fins démographiques. Des examens généraux et locaux ont également été effectués en préopératoire comme d'habitude.
Les antécédents médicaux, l'approche chirurgicale, le site de fuite, les complications, la technique de reconstruction et le suivi ont été enregistrés.
Tous les cas ont été traités par endoscopie endonasale
- Sphénoethmoïdectomie complète.
- Ébauches de type IIa, IIb et III selon l'emplacement du défaut.
- Défaut de moins de 3 mm fermé par un bouchon de graisse et la muqueuse du facia lata ou du cornet moyen.
- Défaut de plus de 3 mm fermé par le facia lata sous-jacent, le cartilage sous-jacent et le facia lata de recouvrement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients présentant des fuites des sinus frontaux se sont rendus à l'hôpital universitaire Al-Azhar, à New Damietta, en Égypte
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une réparation endoscopique du sinus frontal. Les patients traumatiques ou spontanés avec une fuite de LCR depuis au moins six mois et ne répondant pas aux mesures conservatrices ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Malignité connue ou patients présentant une fuite frontale due à une résection tumorale étendue ou à une lésion intracrânienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement réussi
Délai: 1 an
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Tension intracrânienne de 7 à 15 mmHg, pas de fuite, pas de complications
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications
Délai: 1 semaine
|
Tension intracrânienne élevée, plus de 15 mmHg, Fièvre, plus de 37,5 degrés, Méningite
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2021
Première publication (Réel)
27 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-01-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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