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Réparation endoscopique de la fuite de LCR du sinus frontal

22 août 2021 mis à jour par: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Résultat de la réparation endoscopique de la fuite de liquide céphalo-rachidien du sinus frontal

Cette étude rétrospective a été menée sur des patients présentant des fuites du sinus frontal venus dans les services ORL de l'hôpital universitaire Al-Azhar, New Damietta, Égypte, pour une période de cinq ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients de cette étude ont été évalués pendant la période de suivi. L'âge, le sexe, la profession, la résidence et le numéro de téléphone des patients ont été enregistrés pour chaque participant à des fins démographiques. Des examens généraux et locaux ont également été effectués en préopératoire comme d'habitude.

Les antécédents médicaux, l'approche chirurgicale, le site de fuite, les complications, la technique de reconstruction et le suivi ont été enregistrés.

Tous les cas ont été traités par endoscopie endonasale

  • Sphénoethmoïdectomie complète.
  • Ébauches de type IIa, IIb et III selon l'emplacement du défaut.
  • Défaut de moins de 3 mm fermé par un bouchon de graisse et la muqueuse du facia lata ou du cornet moyen.
  • Défaut de plus de 3 mm fermé par le facia lata sous-jacent, le cartilage sous-jacent et le facia lata de recouvrement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

27

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients présentant des fuites des sinus frontaux se sont rendus à l'hôpital universitaire Al-Azhar, à New Damietta, en Égypte

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une réparation endoscopique du sinus frontal. Les patients traumatiques ou spontanés avec une fuite de LCR depuis au moins six mois et ne répondant pas aux mesures conservatrices ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Malignité connue ou patients présentant une fuite frontale due à une résection tumorale étendue ou à une lésion intracrânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement réussi
Délai: 1 an
Tension intracrânienne de 7 à 15 mmHg, pas de fuite, pas de complications
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 1 semaine
Tension intracrânienne élevée, plus de 15 mmHg, Fièvre, plus de 37,5 degrés, Méningite
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2021

Première publication (Réel)

27 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-01-010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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