Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endoskopisk reparasjon av frontal sinus CSF-lekkasje

22. august 2021 oppdatert av: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Utfall av endoskopisk reparasjon av frontal sinus cerebrospinalvæskelekkasje

Denne retrospektive studien ble utført på pasienter med frontale sinuslekkasjer som kom til ØNH-avdelinger ved Al-Azhar universitetssykehus, New Damietta, Egypt, i en periode på fem år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene i denne studien ble evaluert i løpet av oppfølgingsperioden. Pasientenes alder, kjønn, yrke, bosted og telefonnummer ble registrert for hver deltaker for demografiske formål. Generelle og lokale undersøkelser ble også utført preoperativt som vanlig.

Sykehistorie, kirurgisk tilnærming, lekkasjested, komplikasjoner, rekonstruksjonsteknikk og oppfølging ble registrert.

Alle tilfeller ble behandlet med endonasal endoskopi

  • Fullstendig sphenoethmoidektomi.
  • Utkast type IIa, IIb og III i henhold til defektens plassering.
  • Defekt mindre enn 3 mm lukket med en plugg av fett og facia lata eller middels turbinat slimhinne.
  • Defekt mer enn 3 mm lukket av underliggende facia lata, underliggende brusk og overliggende facia lata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med frontale sinuslekkasjer gikk til Al-Azhar universitetssykehus, New Damietta, Egypt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk endoskopisk frontal sinus-reparasjon. Traumatiske eller spontane pasienter med en CSF-lekkasje etter minimum seks måneder som ikke responderte på konservative tiltak, ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent malignitet eller pasienter med frontal lekkasje på grunn av omfattende tumorreseksjon eller intrakraniell skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket behandling
Tidsramme: 1 år
Intrakraniell spenning fra 7-15 mmHg, Ingen lekkasje, Ingen komplikasjoner
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
Forhøyet intrakraniell spenning, mer enn 15 mmHg, feber, mer enn 37,5 grader, meningitt
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-01-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CSF-lekkasje

Kliniske studier på Endonasal endoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere