- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05024643
Эндоскопическая коррекция ликвореи лобной пазухи
Результат эндоскопической коррекции истечения спинномозговой жидкости из лобной пазухи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты в этом исследовании оценивались в течение периода наблюдения. Возраст, пол, род занятий, место жительства и номер телефона пациентов регистрировались для каждого участника в демографических целях. Общий и местный осмотр также выполняли предоперационно, как обычно.
Были зарегистрированы история болезни, хирургический доступ, место утечки, осложнения, техника реконструкции и последующее наблюдение.
Во всех случаях проводилась эндоназальная эндоскопия.
- Полная сфеноэтмоидэктомия.
- Черновой тип IIa, IIb и III в зависимости от расположения дефекта.
- Дефект менее 3 мм закрывается жировой пробкой и слизистой оболочкой широкой фасции или средней носовой раковины.
- Дефект более 3 мм закрывается подлежащей широкой фасцией, подлежащим хрящом и наложением широкой фасции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов, перенесших эндоскопическую пластику лобных пазух. Были включены травматические или спонтанные пациенты с утечкой спинномозговой жидкости в течение как минимум шести месяцев, не ответившие на консервативные меры.
Критерий исключения:
- Известное злокачественное новообразование или пациенты с лобной утечкой из-за обширной резекции опухоли или внутричерепного повреждения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Успешное лечение
Временное ограничение: 1 год
|
Внутричерепное давление от 7 до 15 мм рт.ст., утечки нет, осложнений нет
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осложнения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Повышенное внутричерепное давление более 15 мм рт.ст., лихорадка более 37,5 градусов, менингит
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-01-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Утечка спинномозговой жидкости
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTЗавершенныйЗдоровые аллогенные доноры | Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF) мобилизованГермания
Клинические исследования Эндоназальная эндоскопия
-
Inje UniversityЗавершенныйПериампулярный рак | Заболевание стента желчных протоков | Осложнения хирургических процедур или медицинской помощиКорея, Республика
-
Erasme University HospitalЗавершенныйПослеоперационный интраабдоминальный сборБельгия