Reparación endoscópica de fuga de LCR del seno frontal
22 de agosto de 2021 actualizado por: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Resultado de la reparación endoscópica de la fuga de líquido cefalorraquídeo del seno frontal
Este estudio retrospectivo se realizó en pacientes con fugas en los senos frontales que acudieron a los departamentos de otorrinolaringología del Hospital Universitario Al-Azhar, Nueva Damietta, Egipto, durante un período de cinco años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes de este estudio fueron evaluados durante el período de seguimiento. La edad, el sexo, la ocupación, la residencia y el número de teléfono de los pacientes se registraron para cada participante con fines demográficos. También se realizaron exámenes generales y locales antes de la operación como de costumbre.
Se registraron antecedentes médicos, abordaje quirúrgico, sitio de fuga, complicaciones, técnica de reconstrucción y seguimiento.
Todos los casos fueron tratados mediante endoscopia endonasal.
- Esfenoetmoidectomía completa.
- Borrador tipo IIa, IIb y III según la ubicación del defecto.
- Defecto de menos de 3 mm cerrado por un tapón de grasa y mucosa de facia lata o cornete medio.
- Defecto de más de 3 mm cerrado por facia lata subyacente, cartílago subyacente y facia lata superpuesta.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fugas en los senos frontales asistieron al Hospital Universitario Al-Azhar, Nueva Damietta, Egipto
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a reparación endoscópica del seno frontal. Se incluyeron pacientes traumáticos o espontáneos con fuga de LCR en un mínimo de seis meses que no respondieron a medidas conservadoras.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna conocida o pacientes con fuga frontal debido a resección tumoral extensa o lesión intracraneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento exitoso
Periodo de tiempo: 1 año
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Tensión intracraneal de 7-15 mmHg, Sin fugas, Sin complicaciones
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana
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Tensión intracraneal elevada, más de 15 mmHg, Fiebre, más de 37,5 grados, Meningitis
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-01-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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