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Reparación endoscópica de fuga de LCR del seno frontal

22 de agosto de 2021 actualizado por: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Resultado de la reparación endoscópica de la fuga de líquido cefalorraquídeo del seno frontal

Este estudio retrospectivo se realizó en pacientes con fugas en los senos frontales que acudieron a los departamentos de otorrinolaringología del Hospital Universitario Al-Azhar, Nueva Damietta, Egipto, durante un período de cinco años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes de este estudio fueron evaluados durante el período de seguimiento. La edad, el sexo, la ocupación, la residencia y el número de teléfono de los pacientes se registraron para cada participante con fines demográficos. También se realizaron exámenes generales y locales antes de la operación como de costumbre.

Se registraron antecedentes médicos, abordaje quirúrgico, sitio de fuga, complicaciones, técnica de reconstrucción y seguimiento.

Todos los casos fueron tratados mediante endoscopia endonasal.

  • Esfenoetmoidectomía completa.
  • Borrador tipo IIa, IIb y III según la ubicación del defecto.
  • Defecto de menos de 3 mm cerrado por un tapón de grasa y mucosa de facia lata o cornete medio.
  • Defecto de más de 3 mm cerrado por facia lata subyacente, cartílago subyacente y facia lata superpuesta.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fugas en los senos frontales asistieron al Hospital Universitario Al-Azhar, Nueva Damietta, Egipto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a reparación endoscópica del seno frontal. Se incluyeron pacientes traumáticos o espontáneos con fuga de LCR en un mínimo de seis meses que no respondieron a medidas conservadoras.

Criterio de exclusión:

  • Neoplasia maligna conocida o pacientes con fuga frontal debido a resección tumoral extensa o lesión intracraneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento exitoso
Periodo de tiempo: 1 año
Tensión intracraneal de 7-15 mmHg, Sin fugas, Sin complicaciones
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana
Tensión intracraneal elevada, más de 15 mmHg, Fiebre, más de 37,5 grados, Meningitis
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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