- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05024643
Reparación endoscópica de fuga de LCR del seno frontal
Resultado de la reparación endoscópica de la fuga de líquido cefalorraquídeo del seno frontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes de este estudio fueron evaluados durante el período de seguimiento. La edad, el sexo, la ocupación, la residencia y el número de teléfono de los pacientes se registraron para cada participante con fines demográficos. También se realizaron exámenes generales y locales antes de la operación como de costumbre.
Se registraron antecedentes médicos, abordaje quirúrgico, sitio de fuga, complicaciones, técnica de reconstrucción y seguimiento.
Todos los casos fueron tratados mediante endoscopia endonasal.
- Esfenoetmoidectomía completa.
- Borrador tipo IIa, IIb y III según la ubicación del defecto.
- Defecto de menos de 3 mm cerrado por un tapón de grasa y mucosa de facia lata o cornete medio.
- Defecto de más de 3 mm cerrado por facia lata subyacente, cartílago subyacente y facia lata superpuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a reparación endoscópica del seno frontal. Se incluyeron pacientes traumáticos o espontáneos con fuga de LCR en un mínimo de seis meses que no respondieron a medidas conservadoras.
Criterio de exclusión:
- Neoplasia maligna conocida o pacientes con fuga frontal debido a resección tumoral extensa o lesión intracraneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tratamiento exitoso
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tensión intracraneal de 7-15 mmHg, Sin fugas, Sin complicaciones
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Tensión intracraneal elevada, más de 15 mmHg, Fiebre, más de 37,5 grados, Meningitis
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-01-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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