A frontális sinus CSF szivárgás endoszkópos javítása
2021. augusztus 22. frissítette: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University
A frontális sinus cerebrospinalis folyadékszivárgás endoszkópos javításának eredménye
Ezt a retrospektív vizsgálatot olyan betegeken végezték, akiknél a homloküreg szivárgása az Al-Azhar Egyetemi Kórház fül-orr-gégészeti osztályaira érkezett, New Damietta, Egyiptom, öt évre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő összes beteget értékelték a követési időszakban. A betegek életkorát, nemét, foglalkozását, lakóhelyét és telefonszámát demográfiai okokból minden résztvevőnél rögzítettük. A műtét előtt a szokásos módon általános és helyi vizsgálatokat is végeztünk.
Feljegyezték a kórtörténetet, a műtéti megközelítést, a szivárgás helyét, a szövődményeket, a rekonstrukciós technikát és a nyomon követést.
Minden esetet endonasalis endoszkópiával kezeltünk
- Teljes sphenoethmoidectomia.
- IIa, IIb és III típusú huzat a hiba helye szerint.
- 3 mm-nél kisebb hiba, amelyet zsírdugó és facia lata vagy középső nyálkahártya zár le.
- A 3 mm-nél nagyobb hibát az alatta lévő facia lata, az alatta lévő porc és a fedő facia lata zárja le.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyiptomi New Damietta állambeli Al-Azhar Egyetemi Kórházba frontális sinusszivárgásban szenvedő betegek vettek részt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- endoszkópos homloküreg-javításon átesett betegek. Azokat a traumás vagy spontán betegeket is bevontuk, akiknél legalább hat hónapon belül CSF szivárog, és nem reagáltak a konzervatív intézkedésekre.
Kizárási kritériumok:
- Ismert rosszindulatú daganat, vagy kiterjedt daganatreszekció vagy koponyaűri sérülés miatt frontális szivárgásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres kezelés
Időkeret: 1 év
|
Koponyán belüli feszültség 7-15 Hgmm között, nincs szivárgás, nincs szövődmény
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: 1 hét
|
Emelkedett koponyaűri feszültség, több mint 15 Hgmm, Láz, több mint 37,5 fok, Meningitis
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-01-010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .