- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05024643
Endoskooppinen etusonteloiden CSF-vuodon korjaus
Aivo-selkäydinnestevuodon etusivuonteloiden endoskooppisen korjauksen tulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tämän tutkimuksen potilaat arvioitiin seurantajakson aikana. Potilaiden ikä, sukupuoli, ammatti, asuinpaikka ja puhelinnumero tallennettiin jokaiselle osallistujalle demografisia tarkoituksia varten. Myös yleiset ja paikalliset tarkastukset tehtiin ennen leikkausta tuttuun tapaan.
Sairaushistoria, kirurginen lähestymistapa, vuotokohta, komplikaatiot, rekonstruktiotekniikka ja seuranta kirjattiin.
Kaikki tapaukset hoidettiin endonasaalisella endoskopialla
- Täydellinen sphenoetmoidectomia.
- Vedon tyyppi IIa, IIb ja III vian sijainnin mukaan.
- Alle 3 mm:n vika, jonka sulkee rasvatulppa ja facia lata tai keskimmäinen turbinate limakalvo.
- Yli 3 mm:n vika, jonka peittää alla oleva facia lata, alla oleva rusto ja peittokalvo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin endoskooppinen etuontelokorjaus. Mukaan otettiin traumaattiset tai spontaanit potilaat, joilla oli CSF-vuoto vähintään kuuden kuukauden kuluttua ja jotka eivät reagoineet konservatiivisiin toimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai potilaat, joilla on etuosan vuoto laajasta kasvaimen resektiosta tai kallonsisäisestä vauriosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut hoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kallonsisäinen jännitys 7-15 mmHg, ei vuotoa, ei komplikaatioita
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kohonnut intrakraniaalinen jännitys, yli 15 mmHg, kuume, yli 37,5 astetta, aivokalvontulehdus
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-01-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CSF-vuoto
-
University of FreiburgRekrytointiCSF -dynaamisen testauksen osoitus | CSF -infuusiokokeen indikaatioSaksa
-
Shanghai Chest HospitalTuntematonNSCLC | SBRT | GM-CSFKiina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaGranulosyyttien siirtotekijä (G-CSF) mobilisaatioKiina
-
University of ValenciaRekrytointiBeeta-amiloidi- ja fosfo-tau-proteiinit CSF: ssä | Kammion koko CSF -shuntin jälkeen | Kognitiivinen heikkeneminen ja CSF -shuntti | Moottorin arvonalentumisen kehitys CSF -shuntin jälkeenEspanja
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTValmisTerveet allogeeniset luovuttajat | Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) mobilisoituSaksa
-
University of GuadalajaraValmis
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytointiPD-1-inhibiittori | G-CSFKiina
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)TuntematonEpäilty CSF-shuntin tukkeumaYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaAktiivisen CSF-rinorrean kuvantaminen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaAntibioottinen profylaksi | Vesipää | CSF ShuntsRanska
Kliiniset tutkimukset Endonasaalinen endoskopia
-
Zhejiang UniversityValmisBronkiektaasi | Keuhkokyhmy | Keuhkotulehdus | Endotrakeaalinen kasvainKiina
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaValmis
-
Zhejiang UniversityValmisHypoksia | Mahasyöpä | Ruokatorven syöpä | Paksusuolen syöpäKiina
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...ValmisKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineValmisKorkkiavusteinen kolonoskopia parantaa harjoittelijoiden laatuun perustuvaa kolonoskopian pätevyyttäEndoskopia, maha-suolikanavaYhdysvallat
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
Ruhr University of BochumValmis
-
University Medical Center GroningenValmisRuokatorven syöpä | Barrettin ruokatorvi | Dysplasia Barrettin ruokatorvessaAlankomaat
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveValmisSappireuma | Keltaisuus, obstruktiivinenRanska