Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk reparation af frontal sinus CSF-lækage

22. august 2021 opdateret af: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Resultatet af endoskopisk reparation af frontal sinus cerebrospinalvæskelækage

Denne retrospektive undersøgelse blev udført på patienter med frontale sinuslækager, der kom til ØNH-afdelinger på Al-Azhar Universitetshospital, New Damietta, Egypten, i en periode på fem år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i denne undersøgelse blev evalueret under opfølgningsperioden. Patienternes alder, køn, erhverv, bopæl og telefonnummer blev registreret for hver deltager til demografiske formål. Generelle og lokale undersøgelser blev også udført præoperativt som sædvanligt.

Sygehistorie, kirurgisk tilgang, lækagested, komplikationer, rekonstruktionsteknik og opfølgning blev registreret.

Alle tilfælde blev behandlet ved endonasal endoskopi

  • Komplet sphenoethmoidektomi.
  • Drag type IIa, IIb og III i henhold til defektens placering.
  • Defekt mindre end 3 mm lukket af en prop af fedt og facia lata eller midterste turbinat slimhinde.
  • Defekt mere end 3 mm lukket af underliggende facia lata, underliggende brusk og overliggende facia lata.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med frontale sinuslækager besøgte Al-Azhar University Hospital, New Damietta, Egypten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået endoskopisk frontal sinus reparation. Traumatiske eller spontane patienter med en CSF-lækage efter minimum seks måneder, som ikke reagerede på konservative foranstaltninger, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt malignitet eller patienter med frontal lækage på grund af omfattende tumorresektion eller intrakraniel skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket behandling
Tidsramme: 1 år
Intrakraniel spænding fra 7-15 mmHg, ingen lækage, ingen komplikationer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: En uge
Forhøjet intrakraniel spænding, mere end 15 mmHg, feber, mere end 37,5 grader, meningitis
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-01-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CSF-lækage

Kliniske forsøg med Endonasal endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner