Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische reparatie van CSF-lek in frontale sinus

22 augustus 2021 bijgewerkt door: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Resultaat van de endoscopische reparatie van frontale sinus cerebrospinale vloeistoflekkage

Deze retrospectieve studie werd uitgevoerd bij patiënten met lekkende frontale sinussen die voor een periode van vijf jaar naar de KNO-afdelingen van het Al-Azhar Universitair Ziekenhuis, New Damietta, Egypte kwamen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten in deze studie werden geëvalueerd tijdens de follow-upperiode. De leeftijd, het geslacht, het beroep, de woonplaats en het telefoonnummer van de patiënt werden voor demografische doeleinden voor elke deelnemer geregistreerd. Preoperatief werden zoals gewoonlijk ook algemene en lokale onderzoeken uitgevoerd.

Medische geschiedenis, chirurgische benadering, lekkageplaats, complicaties, reconstructietechniek en follow-up werden geregistreerd.

Alle gevallen werden behandeld met endonasale endoscopie

  • Volledige sphenoethmoïdectomie.
  • Diepgang type IIa, IIb en III volgens defectlocatie.
  • Defect kleiner dan 3 mm afgesloten door een vetprop en facia lata of middelste neusschelpslijmvlies.
  • Defect meer dan 3 mm gesloten door onderliggende facia lata, onderliggend kraakbeen en overlay facia lata.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lekkende frontale sinussen gingen naar het Al-Azhar Universitair Ziekenhuis, New Damietta, Egypte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een endoscopisch herstel van de voorhoofdsholte hebben ondergaan. Traumatische of spontane patiënten met een CSF-lek gedurende minimaal zes maanden die niet reageerden op conservatieve maatregelen, werden geïncludeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende maligniteit of patiënten met frontaal lek als gevolg van uitgebreide tumorresectie of intracranieel letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Intracraniële spanning van 7-15 mmHg, geen lekkage, geen complicaties
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 1 week
Verhoogde intracraniale spanning, meer dan 15 mmHg, Koorts, meer dan 37,5 graden, Meningitis
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-01-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CSF-lekkage

Klinische onderzoeken op Endonasale endoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren