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Riparazione endoscopica della perdita di liquido cerebrospinale del seno frontale

22 agosto 2021 aggiornato da: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Esito della riparazione endoscopica della perdita di liquido cerebrospinale del seno frontale

Questo studio retrospettivo è stato condotto su pazienti con perdite del seno frontale giunti ai reparti ORL dell'ospedale universitario Al-Azhar, New Damietta, Egitto, per un periodo di cinque anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti in questo studio sono stati valutati durante il periodo di follow-up. L'età, il sesso, l'occupazione, la residenza e il numero di telefono dei pazienti sono stati registrati per ciascun partecipante a fini demografici. Anche gli esami generali e locali sono stati eseguiti prima dell'intervento come di consueto.

Sono stati registrati l'anamnesi, l'approccio chirurgico, il sito di perdita, le complicanze, la tecnica di ricostruzione e il follow-up.

Tutti i casi sono stati trattati mediante endoscopia endonasale

  • Sfenoetmoidectomia completa.
  • Draft di tipo IIa, IIb e III in base alla posizione del difetto.
  • Difetto inferiore a 3 mm chiuso da un tappo di grasso e mucosa della fascia lata o del turbinato medio.
  • Difetto più di 3 mm chiuso dalla fascia lata sottostante, dalla cartilagine sottostante e dalla fascia lata sovrapposta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con perdite del seno frontale hanno frequentato l'ospedale universitario Al-Azhar, New Damietta, in Egitto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a riparazione endoscopica del seno frontale. Sono stati inclusi pazienti traumatici o spontanei con una perdita di CSF da almeno sei mesi che non rispondevano alle misure conservative.

Criteri di esclusione:

  • Malignità nota o pazienti con perdita frontale dovuta a resezione estesa del tumore o lesione intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento riuscito
Lasso di tempo: 1 anno
Tensione intracranica da 7-15 mmHg, nessuna perdita, nessuna complicazione
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 1 settimana
Tensione intracranica elevata, superiore a 15 mmHg, febbre, superiore a 37,5 gradi, meningite
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-01-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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