- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05024643
Endoskopowa naprawa wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego z zatoki czołowej
Wynik endoskopowej naprawy wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego z zatoki czołowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci w tym badaniu byli oceniani w okresie obserwacji. Wiek, płeć, zawód, miejsce zamieszkania i numer telefonu pacjentów zostały zapisane dla każdego uczestnika w celach demograficznych. Badania ogólne i miejscowe przeprowadzono również przed operacją, jak zwykle.
Rejestrowano historię choroby, dostęp chirurgiczny, miejsce wycieku, powikłania, technikę rekonstrukcji i obserwację.
Wszystkie przypadki leczono za pomocą endoskopii nosowej
- Całkowita sferoetmoidektomia.
- Typ szkicu IIa, IIb i III zgodnie z lokalizacją wady.
- Ubytek mniejszy niż 3 mm zamknięty czopem tłuszczu i powięzi szerokiej lub błony śluzowej małżowiny nosowej środkowej.
- Wada większa niż 3 mm zamknięta przez leżącą pod spodem powięź szeroką, leżącą poniżej chrząstkę i nakładkę na powięź szeroką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po endoskopowej naprawie zatoki czołowej. Włączono traumatycznych lub spontanicznych pacjentów z wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego w ciągu co najmniej sześciu miesięcy, którzy nie odpowiedzieli na środki zachowawcze.
Kryteria wyłączenia:
- Znany nowotwór lub pacjenci z przeciekiem czołowym z powodu rozległej resekcji guza lub urazu wewnątrzczaszkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udane leczenie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Napięcie wewnątrzczaszkowe od 7-15 mmHg, brak przecieków, brak powikłań
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Podwyższone napięcie wewnątrzczaszkowe, ponad 15 mmHg, Gorączka, ponad 37,5 stopnia, Zapalenie opon mózgowych
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-01-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
-
University of FreiburgRekrutacyjnyWskazanie do testowania dynamicznego CSF | Wskazanie do testu infuzyjnego CSFNiemcy
-
Shanghai Chest HospitalNieznanyNSCLC | SBRT | GM-CSFChiny
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMobilizacja Czynnikiem Stymulującym Tworzenie Kolonii Granulocytów (G-CSF)Chiny
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTZakończonyZdrowi dawcy allogenniczni | Mobilizowany czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF).Niemcy
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyInhibitor PD-1 | G-CSFChiny
-
University of ValenciaRekrutacyjnyBiałka beta-amiloid i fosfo-tau w płycie mózgowo-rdzeniowym | Rozmiar komorowy po bocznikie CSF | Upośledzenie poznawcze i bocznik CSF | Ewolucja zaburzeń motorycznych po bocznikie CSFHiszpania
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyka Antybiotyczna | Wodogłowie | CSF CUNTSFrancja
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyNeutropenia | Rak dziecięcy | G-CSF | Lenograstym | FilgrastymTajwan
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutacyjnyWodogłowie | Idiopatyczne wodogłowie normalnego ciśnienia | CSF | Układ glimpatyczny | OmikChiny
-
PETHEMA FoundationZakończonyPacjenci z cukrzycą z krytycznym niedokrwieniem kończyn dolnych, którym podaje się komórki CD133+ mobilizowane przez G-CSFHiszpania
Badania kliniczne na Endoskopia endoskopowa
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skutecznościHongkong
-
Inje UniversityZakończonyRak okołowierzchołkowy | Zaburzenie stentu przewodu żółciowego | Powikłania zabiegów chirurgicznych lub opieki medycznejRepublika Korei
-
Erasme University HospitalZakończonyPobieranie pooperacyjne z jamy brzusznejBelgia