Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická oprava průsaku CSF frontálního sinu

22. srpna 2021 aktualizováno: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Výsledek endoskopické opravy úniku mozkomíšního moku frontálního sinusu

Tato retrospektivní studie byla provedena na pacientech s úniky čelních dutin, kteří přišli na oddělení ORL univerzitní nemocnice Al-Azhar, New Damietta, Egypt, po dobu pěti let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti v této studii byli hodnoceni během období sledování. Pro demografické účely byl u každého účastníka zaznamenán věk, pohlaví, povolání, bydliště a telefonní číslo pacientů. Předoperačně bylo jako obvykle provedeno i celkové a lokální vyšetření.

Byla zaznamenána anamnéza, chirurgický přístup, místo úniku, komplikace, technika rekonstrukce a sledování.

Všechny případy byly léčeny endonazální endoskopií

  • Kompletní sfenoetmoidektomie.
  • Návrh typu IIa, IIb a III podle lokalizace defektu.
  • Defekt menší než 3 mm uzavřený tukovou zátkou a facia lata nebo sliznicí střední mušle.
  • Defekt větší než 3 mm uzavřený podložní facia lata, spodní chrupavkou a překryvnou facia lata.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s úniky čelních dutin navštěvovali univerzitní nemocnici Al-Azhar, New Damietta, Egypt

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili endoskopickou opravu frontálního sinu. Byli zahrnuti traumatičtí nebo spontánní pacienti s únikem CSF po dobu minimálně šesti měsíců, kteří nereagovali na konzervativní opatření.

Kritéria vyloučení:

  • Známá malignita nebo pacienti s frontálním únikem v důsledku rozsáhlé resekce tumoru nebo intrakraniálního poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná léčba
Časové okno: 1 rok
Intrakraniální napětí od 7-15 mmHg, Bez úniku, Bez komplikací
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 1 týden
Zvýšené intrakraniální napětí, více než 15 mmHg, horečka, více než 37,5 stupně, meningitida
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-01-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Únik CSF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit