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额窦脑脊液漏的内镜修复

2021年8月22日 更新者:Abdulkarim Hasan、Al-Azhar University

额窦脑脊液漏内镜修复术的疗效

这项回顾性研究是针对前来埃及新达米埃塔爱资哈尔大学医院耳鼻喉科的额窦漏患者进行的,为期五年。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究中的所有患者都在随访期间进行了评估。 出于人口统计目的,记录每位参与者的患者年龄、性别、职业、住所和电话号码。 术前还照常进行全身和局部检查。

记录病史、手术入路、渗漏部位、并发症、重建技术和随访。

所有病例均经鼻内镜治疗

  • 完成蝶筛切除术。
  • 根据缺陷位置绘制类型 IIa、IIb 和 III。
  • 小于 3 毫米的缺损被脂肪和阔筋膜或中鼻甲粘膜堵塞。
  • 缺损超过 3 毫米,由下方的阔筋膜、下方的软骨和覆盖的阔筋膜闭合。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

27

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

额窦漏气患者就诊于埃及新达米埃塔的爱资哈尔大学医院

描述

纳入标准:

  • 接受内镜下额窦修复术的患者。 包括至少六个月对保守措施无反应的脑脊液漏的创伤性或自发性患者。

排除标准:

  • 已知恶性肿瘤或因广泛肿瘤切除或颅内损伤导致额叶渗漏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗成功
大体时间:1年
颅内压为 7-15 mmHg,无渗漏,无并发症
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:1周
颅内压升高,超过 15 mmHg,发烧,超过 37.5 度,脑膜炎
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月20日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月22日

首次发布 (实际的)

2021年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月22日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-01-010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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