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Correção endoscópica de vazamento de LCR no seio frontal

22 de agosto de 2021 atualizado por: Abdulkarim Hasan, Al-Azhar University

Resultado do reparo endoscópico do vazamento de líquido cefalorraquidiano do seio frontal

Este estudo retrospectivo foi realizado em pacientes com vazamentos do seio frontal atendidos nos departamentos de otorrinolaringologia do Al-Azhar University Hospital, New Damietta, Egito, por um período de cinco anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes deste estudo foram avaliados durante o período de seguimento. Idade, sexo, ocupação, residência e número de telefone dos pacientes foram registrados para cada participante para fins demográficos. Exames gerais e locais também foram realizados no pré-operatório, como de costume.

Histórico médico, abordagem cirúrgica, local do vazamento, complicações, técnica de reconstrução e acompanhamento foram registrados.

Todos os casos foram tratados por endoscopia endonasal

  • Esfenoetmoidectomia completa.
  • Draf tipo IIa, IIb e III de acordo com a localização do defeito.
  • Defeito menor que 3 mm fechado por um tampão de gordura e fácia lata ou mucosa do corneto médio.
  • Defeito com mais de 3 mm fechado pela fácia lata subjacente, cartilagem subjacente e sobreposição da fácia lata.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com vazamentos do seio frontal atendidos no Al-Azhar University Hospital, New Damietta, Egito

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à correção endoscópica do seio frontal. Foram incluídos pacientes traumáticos ou espontâneos com fístula liquórica há pelo menos seis meses e que não responderam às medidas conservadoras.

Critério de exclusão:

  • Malignidade conhecida ou pacientes com vazamento frontal devido a extensa ressecção tumoral ou lesão intracraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento bem sucedido
Prazo: 1 ano
Tensão intracraniana de 7-15 mmHg, sem vazamento, sem complicações
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 1 semana
Tensão intracraniana elevada, mais de 15 mmHg, Febre, mais de 37,5 graus, Meningite
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-01-010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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