복합 수복물 후 수술 후 민감도 감소에 대한 탈감작제의 효능
2021년 8월 22일 업데이트: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
복합 수복물 후 수술 후 민감도 감소에 있어 상업적으로 이용 가능한 세 가지 탈감작제의 효능: 무작위 통제 임상 시험
복합 재료는 치과에서 사용되는 일반적인 심미 수복물 중 하나입니다.
생체 재료의 발전으로 복합 재료의 적용 범위가 넓어졌습니다.
그러나 다양한 요인으로 인해 복합레진은 치아 민감도와 관련이 있습니다.
따라서 우리 연구에서 우리는 클래스 I 복합 수복물에 대한 후처리 민감도를 줄이는 세 가지 탈감작제의 효과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
Class I 충치를 필요로 하는 80명의 피험자를 각각 20명의 환자로 구성된 4개의 그룹으로 무작위 배정하는 이중 맹검, 무작위, 대조 임상 시험을 수행했습니다: 그룹 C(대조군), 그룹 GL(Gluma 그룹), 그룹 SF(Shield Force) 플러스 그룹) 및 그룹 TC(Telio CS 그룹).
1급 와동을 준비하고 식각 후 탈감작제를 도포한 후(대조군 제외) 복합 수복을 하였다.
수술 후 통증/민감도 수준은 차가운 음료 섭취에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 기록되었습니다. 뜨거운 음료 섭취; 다른 기간 동안 설탕 섭취.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Jazan, 사우디 아라비아, 45142
- Harisha Dewan
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
선택 기준:
- 나이는 20~45세였다.
- 활력 치아, (전기 치수 검사)
- 방사선학적으로 확인된 치근단 인대 공간
- 나머지 상아질 두께는 최소 1mm입니다.
제외 기준:
- 복원되고 치주적으로 약한 비활성 치아는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
탈감작제 도포를 하지 않은 경우,
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실험적: 그룹 GL
Gluma dentin desensitizer 적용
|
Gluma desensitiser는 복원 전에 사용되었습니다.
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실험적: 그룹 SF
Shieldforce 탈감작제 적용
|
Sheildforce Plus desensitiser는 복원 전에 사용되었습니다.
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실험적: 그룹 TC
Telio CS desensitizer 적용
|
복원 전에 Telio CS desensitiser를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(i) 차가운 음료수 섭취; (ii) 뜨거운 음료 섭취; 및 (iii) 설탕 섭취.
기간: 24 시간 이내
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환자들은 질문지를 받았고 수복 당일 수복된 치아에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 차가운 음료수, 뜨거운 음료수 및 설탕을 섭취하여 수술 후 통증/민감도 수준을 기록하도록 지시했습니다.
|
24 시간 이내
|
|
(i) 차가운 음료수 섭취; (ii) 뜨거운 음료 섭취; 및 (iii) 설탕 섭취.
기간: 일주일 후
|
환자들은 설문지를 받았고 수복 일주일 후 찬 음료, 뜨거운 음료 및 설탕을 섭취하면서 수복된 치아에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 수술 후 통증/민감도 수준을 기록하도록 지시했습니다.
|
일주일 후
|
|
(i) 차가운 음료수 섭취; (ii) 뜨거운 음료 섭취; 및 (iii) 설탕 섭취.
기간: 한 달 후
|
환자들은 질문지를 받았고 수복 후 1개월 동안 차가운 음료, 뜨거운 음료 및 설탕을 섭취하면서 수복된 치아에 대해 VAS(Visual Analogue Scale)에 따라 수술 후 통증/민감도 수준을 기록하도록 지시했습니다.
|
한 달 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harisha Dewan, Jazan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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