Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​desensibilisatorer til at reducere postoperativ følsomhed efter komposit-restaureringer

22. august 2021 opdateret af: Dr Harisha Dewan, University of Jazan

Effekten af ​​tre kommercielt tilgængelige desensibilisatorer til at reducere postoperativ følsomhed efter sammensatte restaureringer: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Komposit er en af ​​de almindelige æstetiske restaureringer, der bruges i tandplejen. Med fremskridt inden for biomaterialerne er anvendelsen af ​​kompositterne blevet udvidet. Men på grund af forskellige faktorer er kompositterne forbundet med dental følsomhed. Derfor evaluerer og sammenligner vi i vores undersøgelse effektiviteten af ​​tre desensibiliserende midler til at reducere efterbehandlingsfølsomheden for klasse I kompositgenopretning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg blev udført, hvor 80 forsøgspersoner, der krævede klasse I-hulrum, blev tilfældigt fordelt til 4 grupper på hver 20 patienter: Gruppe C (kontrolgruppe), Gruppe GL (Gluma-gruppe), Gruppe SF (Shield Force) Plus gruppe) og gruppe TC (Telio CS gruppe). Klasse 1-hulrummet blev forberedt, og efter ætsning blev desensibilisatorerne påført (undtagen i kontrolgruppen), og senere komposit-restaurering blev udført. Det postoperative smerte/sensitivitetsniveau blev registreret i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) ved indtagelse af kolde drikke; indtagelse af varme drikke; og indtag af sukker i forskellige tidsperioder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Udvælgelseskriterierne:

  • Alder var 20-45 år.
  • Vitale tænder, (elektrisk pulptest)
  • Apikalt parodontale ledbåndsrum radiografisk identificeret
  • Den resterende dentintykkelse mindst 1 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Restaurerede, parodontalt svage ikke-vitale tænder er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
hvor der ikke blev påført desensibilisator,
Eksperimentel: Gruppe GL
påføres med Gluma dentin desensibilisator
Kombinationsprodukt: Gluma desensibilisator
Gluma desensibilisator blev brugt før restaurering.
Eksperimentel: Gruppe SF
påført med Shieldforce desensibilisator
Kombinationsprodukt: Sheildforce Plus desensibilisator
Sheildforce Plus desensibilisator blev brugt før restaurering.
Eksperimentel: Gruppe TC
påført med Telio CS desensibilisator
Kombinationsprodukt: Telio CS desensibilisator
Telio CS desensibilisator blev brugt før restaurering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af påføring af desensibilisatorerne på postoperativ følsomhed på dagen for sammensat restaurering på påføring af forskellige stimuli såsom (i) Indtagelse af kolde drikke; (ii) Indtagelse af varme drikke; og (iii) Indtagelse af sukker.
Tidsramme: Inden for 24 timer
Patienterne fik udleveret et spørgeskema og blev instrueret i at registrere ethvert postoperativt smerte-/følsomhedsniveau i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) for genoprettet tand på genopretningsdagen ved indtagelse af kolde drikke, varme drikke og sukker.
Inden for 24 timer
Effekt af påføring af desensibilisatorerne på postoperativ følsomhed en uge efter den sammensatte restaurering på påføring af forskellige stimuli såsom (i) Indtagelse af kolde drikke; (ii) Indtagelse af varme drikke; og (iii) Indtagelse af sukker.
Tidsramme: Efter en uge
Patienterne fik udleveret et spørgeskema og instrueret i at registrere ethvert postoperativt smerte-/følsomhedsniveau i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) for restaureret tand en uge efter restaureringen ved indtagelse af kolde drikke, varme drikke og sukker.
Efter en uge
Effekt af påføring af desensibilisatorerne på postoperativ følsomhed en måned efter den sammensatte restaurering på påføring af forskellige stimuli såsom (i) Indtagelse af kolde drikke; (ii) Indtagelse af varme drikke; og (iii) Indtagelse af sukker.
Tidsramme: efter en måned
Patienterne fik udleveret et spørgeskema og blev instrueret i at registrere ethvert postoperativt smerte-/følsomhedsniveau i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) for genoprettet tand en måned efter genopretningen ved indtagelse af kolde drikke, varme drikke og sukker.
efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jazan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harisha Dewan, Jazan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Harisha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følsomhed

Kliniske forsøg med Gluma desensibilisator

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner