Efficacité des désensibilisants dans la réduction de la sensibilité post-opératoire suite à des restaurations composites
22 août 2021 mis à jour par: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Efficacité de trois désensibilisants disponibles dans le commerce pour réduire la sensibilité postopératoire après des restaurations composites : un essai clinique contrôlé randomisé
Le composite est l'une des restaurations esthétiques couramment utilisées en dentisterie.
Avec les progrès des biomatériaux, l'application des composites s'est élargie.
Cependant, en raison de divers facteurs, les composites sont associés à une sensibilité dentaire.
Par conséquent, dans notre étude, nous évaluons et comparons l'efficacité de trois agents désensibilisants pour réduire la sensibilité post-traitement pour la restauration composite de classe I.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle a été mené dans lequel 80 sujets nécessitant une cavité de classe I ont été répartis au hasard en 4 groupes de 20 patients chacun : groupe C (groupe témoin), groupe GL (groupe Gluma), groupe SF (groupe Shield Force Groupe Plus) et Groupe TC (groupe Telio CS).
La cavité de classe 1 a été préparée et après le mordançage, les désensibilisants ont été appliqués (sauf dans le groupe témoin) et une restauration composite ultérieure a été effectuée.
Le niveau de douleur/sensibilité postopératoire a été enregistré selon l'échelle visuelle analogique (EVA) sur la prise de boissons froides ; consommation de boissons chaudes; et la consommation de sucre pendant différentes périodes de temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jazan, Arabie Saoudite, 45142
- Harisha Dewan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères de sélection :
- L'âge était de 20 à 45 ans.
- Dents vitales, (test de pulpe électrique)
- Espace du ligament parodontal apical identifié radiographiquement
- L'épaisseur de dentine restante d'au moins 1 mm.
Critère d'exclusion:
- Les dents non vitales restaurées et parodontalement faibles sont exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
où aucune application de désensibilisant n'a été faite,
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Expérimental: Groupe GL
appliqué avec le désensibilisant dentinaire Gluma
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Un désensibilisant Gluma a été utilisé avant la restauration.
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Expérimental: Groupe SF
appliqué avec le désensibilisant Shieldforce
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Le désensibilisant Sheildforce Plus a été utilisé avant la restauration.
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Expérimental: CT groupe
appliqué avec le désensibilisant Telio CS
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Le désensibilisant Telio CS a été utilisé avant la restauration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'application des désensibilisants sur la sensibilité postopératoire le jour de la restauration composite sur l'application de différents stimuli comme (i) la consommation de boissons froides ; (ii) Consommation de boissons chaudes ; et (iii) Consommation de sucre.
Délai: Dans les 24 heures
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Les patients ont reçu un questionnaire et ont été chargés d'enregistrer tout niveau de douleur/sensibilité postopératoire selon l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la dent restaurée le jour de la restauration en prenant des boissons froides, des boissons chaudes et du sucre.
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Dans les 24 heures
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Effet de l'application des désensibilisants sur la sensibilité postopératoire une semaine après la restauration composite sur l'application de différents stimuli comme (i) la consommation de boissons froides ; (ii) Consommation de boissons chaudes ; et (iii) Consommation de sucre.
Délai: Après une semaine
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Les patients ont reçu un questionnaire et ont été chargés d'enregistrer tout niveau de douleur/sensibilité postopératoire selon l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la dent restaurée une semaine après la restauration en prenant des boissons froides, des boissons chaudes et du sucre.
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Après une semaine
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Effet de l'application des désensibilisants sur la sensibilité postopératoire un mois après la restauration composite sur l'application de différents stimuli comme (i) la consommation de boissons froides ; (ii) Consommation de boissons chaudes ; et (iii) Consommation de sucre.
Délai: après un mois
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Les patients ont reçu un questionnaire et ont été chargés d'enregistrer tout niveau de douleur/sensibilité postopératoire selon l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la dent restaurée un mois après la restauration en prenant des boissons froides, des boissons chaudes et du sucre.
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après un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harisha Dewan, Jazan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2021
Première publication (Réel)
27 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Harisha
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
pas d'idée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .