Eficácia de dessensibilizantes na redução da sensibilidade pós-operatória após restaurações compostas
22 de agosto de 2021 atualizado por: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Eficácia de três dessensibilizantes disponíveis comercialmente na redução da sensibilidade pós-operatória após restaurações compostas: um ensaio clínico randomizado controlado
O compósito é uma das restaurações estéticas comuns usadas na odontologia.
Com os avanços dos biomateriais a aplicação dos compósitos tem se ampliado.
No entanto, devido a vários fatores, os compósitos estão associados à sensibilidade dentária.
Portanto, em nosso estudo, avaliamos e comparamos a eficácia de três agentes dessensibilizantes na redução da sensibilidade pós-tratamento para restauração de resina composta classe I.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foi realizado um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado, no qual 80 indivíduos que necessitavam de cárie classe I foram distribuídos aleatoriamente em 4 grupos de 20 pacientes cada: Grupo C (Grupo Controle), Grupo GL (Grupo Gluma), Grupo SF (Força de Proteção Grupo Plus) e Grupo TC (grupo Telio CS).
A cavidade classe 1 foi preparada e após o condicionamento ácido, foram aplicados os dessensibilizantes (exceto no grupo controle) e posteriormente feita a restauração com resina composta.
O nível de dor/sensibilidade pós-operatória foi registrado de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA) na ingestão de bebidas geladas; ingestão de bebidas quentes; e ingestão de açúcar por diferentes períodos de tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jazan, Arábia Saudita, 45142
- Harisha Dewan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de seleção:
- A idade era de 20 a 45 anos.
- Dentes vitais, (teste da polpa elétrica)
- Espaço do ligamento periodontal apical identificado radiograficamente
- A espessura restante da dentina é de pelo menos 1 mm.
Critério de exclusão:
- Dentes não vitais restaurados e periodontais fracos são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
onde não foi feita aplicação de dessensibilizante,
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Experimental: Grupo GL
aplicado com dessensibilizador de dentina Gluma
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O dessensibilizador Gluma foi usado antes da restauração.
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Experimental: Grupo SF
aplicado com dessensibilizante Shieldforce
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O dessensibilizante Sheildforce Plus foi usado antes da restauração.
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Experimental: Grupo TC
aplicado com dessensibilizante Telio CS
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O dessensibilizador Telio CS foi usado antes da restauração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da aplicação dos dessensibilizantes na sensibilidade pós-operatória no dia da restauração com resina composta na aplicação de diferentes estímulos como (i) ingestão de bebidas geladas; (ii) Ingestão de bebidas quentes; e (iii) Ingestão de açúcar.
Prazo: Dentro de 24 horas
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Os pacientes receberam um questionário e foram instruídos a registrar qualquer nível de dor/sensibilidade pós-operatória de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA) para dente restaurado no dia da restauração ao tomar bebidas frias, bebidas quentes e açúcar.
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Dentro de 24 horas
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Efeito da aplicação dos dessensibilizantes na sensibilidade pós-operatória uma semana após a restauração com resina composta na aplicação de diferentes estímulos como (i) Ingestão de bebidas geladas; (ii) Ingestão de bebidas quentes; e (iii) Ingestão de açúcar.
Prazo: Depois de uma semana
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Os pacientes receberam um questionário e foram instruídos a registrar qualquer nível de dor/sensibilidade pós-operatória de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) para dente restaurado uma semana após a restauração ao tomar bebidas frias, bebidas quentes e açúcar.
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Depois de uma semana
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Efeito da aplicação dos dessensibilizantes na sensibilidade pós-operatória um mês após a restauração com resina composta na aplicação de diferentes estímulos como (i) ingestão de bebidas geladas; (ii) Ingestão de bebidas quentes; e (iii) Ingestão de açúcar.
Prazo: depois de um mês
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Os pacientes receberam um questionário e foram instruídos a registrar qualquer nível de dor/sensibilidade pós-operatória de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS) para dente restaurado um mês após a restauração ao tomar bebidas frias, bebidas quentes e açúcar.
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depois de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harisha Dewan, Jazan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Harisha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nenhum plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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