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Efficacia dei desensibilizzanti nella riduzione della sensibilità post-operatoria in seguito a restauri in composito

22 agosto 2021 aggiornato da: Dr Harisha Dewan, University of Jazan

Efficacia di tre desensibilizzanti disponibili in commercio nella riduzione della sensibilità post-operatoria in seguito a restauri in composito: uno studio clinico controllato randomizzato

Il composito è uno dei comuni restauri estetici utilizzati in odontoiatria. Con i progressi nei biomateriali l'applicazione dei compositi si è ampliata. Tuttavia, a causa di vari fattori, i compositi sono associati alla sensibilità dentale. Quindi nel nostro studio valutiamo e confrontiamo l'efficacia di tre agenti desensibilizzanti nel ridurre la sensibilità post-trattamento per il restauro in composito di classe I.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato e controllato in cui 80 soggetti che necessitavano di cavità di classe I sono stati assegnati in modo casuale a 4 gruppi di 20 pazienti ciascuno: Gruppo C (gruppo di controllo), Gruppo GL (gruppo Gluma), Gruppo SF (Shield Force Gruppo Plus) e Gruppo TC (gruppo Telio CS). La cavità di classe 1 è stata preparata e dopo la mordenzatura sono stati applicati i desensibilizzanti (eccetto nel gruppo di controllo) e successivamente è stato eseguito il restauro in composito. Il livello di dolore/sensibilità postoperatorio è stato registrato secondo la Visual Analogue Scale (VAS) all'assunzione di bevande fredde; assunzione di bevande calde; e l'assunzione di zucchero per diversi periodi di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di selezione:

  • L'età era di 20-45 anni.
  • Denti vitali, (test polpa elettrica)
  • Spazio del legamento parodontale apicale identificato radiograficamente
  • Lo spessore della dentina rimanente almeno 1 mm.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i denti non vitali restaurati, parodontalmente deboli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
dove non è stata eseguita alcuna applicazione di desensibilizzante,
Sperimentale: Gruppo GL
applicato con Gluma dentin desensibilizzante
Prodotto combinato: Desensibilizzante della gluma
Il desensibilizzante della gluma è stato utilizzato prima del restauro.
Sperimentale: Gruppo S.F
applicato con il desensibilizzante Shieldforce
Prodotto combinato: Desensibilizzante Sheildforce Plus
Il desensibilizzante Sheildforce Plus è stato utilizzato prima del restauro.
Sperimentale: Gruppo TC
applicato con il desensibilizzante Telio CS
Prodotto combinato: Desensibilizzante Telio CS
Prima del restauro è stato utilizzato il desensibilizzante Telio CS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'applicazione dei desensibilizzanti sulla sensibilità postoperatoria il giorno del restauro in composito all'applicazione di diversi stimoli come (i) assunzione di bevande fredde; (ii) Assunzione di bevande calde; e (iii) Assunzione di zucchero.
Lasso di tempo: Entro 24 ore
Ai pazienti è stato somministrato un questionario e istruito a registrare qualsiasi livello di dolore/sensibilità postoperatorio secondo la scala analogica visiva (VAS) per il dente restaurato il giorno del restauro durante l'assunzione di bevande fredde, bevande calde e zucchero.
Entro 24 ore
Effetto dell'applicazione dei desensibilizzanti sulla sensibilità postoperatoria una settimana dopo il restauro in composito all'applicazione di diversi stimoli come (i) assunzione di bevande fredde; (ii) Assunzione di bevande calde; e (iii) Assunzione di zucchero.
Lasso di tempo: Dopo una settimana
Ai pazienti è stato somministrato un questionario e istruito a registrare qualsiasi livello di dolore/sensibilità postoperatorio secondo la scala analogica visiva (VAS) per il dente restaurato una settimana dopo il restauro durante l'assunzione di bevande fredde, bevande calde e zucchero.
Dopo una settimana
Effetto dell'applicazione dei desensibilizzanti sulla sensibilità postoperatoria un mese dopo il restauro in composito all'applicazione di diversi stimoli come (i) Assunzione di bevande fredde; (ii) Assunzione di bevande calde; e (iii) Assunzione di zucchero.
Lasso di tempo: dopo un mese
Ai pazienti è stato somministrato un questionario e istruito a registrare qualsiasi livello di dolore/sensibilità postoperatorio secondo la scala analogica visiva (VAS) per il dente restaurato un mese dopo il restauro durante l'assunzione di bevande fredde, bevande calde e zucchero.
dopo un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jazan

Investigatori

  • Investigatore principale: Harisha Dewan, Jazan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Harisha

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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