- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05024669
Herkkyyttä vähentävien aineiden tehokkuus leikkauksen jälkeisen herkkyyden vähentämisessä komposiittikorjausten jälkeen
sunnuntai 22. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Kolmen kaupallisesti saatavan herkkyyttä vähentävän aineen tehokkuus leikkauksen jälkeisen herkkyyden vähentämisessä yhdistelmärestauraatioiden jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Komposiitti on yksi yleisimmistä esteettisistä täytteistä, joita käytetään hammaslääketieteessä.
Biomateriaalien kehityksen myötä komposiittien käyttöalue on laajentunut.
Kuitenkin eri tekijöistä johtuen komposiitit liittyvät hampaiden herkkyyteen.
Tästä syystä tutkimuksessamme arvioimme ja vertaamme kolmen herkkyyttä vähentävän aineen tehokkuutta luokan I yhdistelmärestauroinnin jälkikäsittelyn herkkyyden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa 80 koehenkilöä, jotka vaativat luokan I onteloa, jaettiin satunnaisesti 4 ryhmään, joissa kussakin oli 20 potilasta: ryhmä C (vertailuryhmä), ryhmä GL (glumaryhmä), ryhmä SF (kilpivoima). Plus-ryhmä) ja Group TC (Telio CS -ryhmä).
Luokan 1 onkalo valmistettiin ja syövytyksen jälkeen levitettiin herkkyyttä vähentäviä aineita (paitsi kontrolliryhmässä) ja myöhemmin tehtiin komposiittirestaurointi.
Postoperatiivinen kipu/herkkyystaso kirjattiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan kylmien juomien nauttimisen yhteydessä; kuumien juomien nauttiminen; ja sokerin saanti eri ajanjaksoina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jazan, Saudi-Arabia, 45142
- Harisha Dewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Valintakriteerit:
- Ikä oli 20-45 vuotta.
- Tärkeimmät hampaat, (sähkömassatesti)
- Apikaalisen parodontaalisen ligamentin tila radiografisesti tunnistettu
- Jäljellä oleva dentiinin paksuus vähintään 1 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Palautetut, periodontaalisesti heikot ei-vitaalit hampaat jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
jossa herkkyyttä vähentävää ainetta ei ole levitetty,
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä GL
levitetään Gluma dentin desensitizer -aineella
|
Gluma-herkkyyttä vähentävää ainetta käytettiin ennen restaurointia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä SF
levitetty Shieldforce desensitizer -aineella
|
Sheildforce Plus desensitisaattoria käytettiin ennen restaurointia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä TC
levitetty Telio CS desensitizer -aineella
|
Ennen restaurointia käytettiin Telio CS -herkkyyttä vähentävää laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyyttä vähentävien aineiden käytön vaikutus leikkauksen jälkeiseen herkkyyteen yhdistelmärestaurointipäivänä erilaisten ärsykkeiden, kuten (i) kylmien juomien nauttimisen yhteydessä; (ii) kuumien juomien nauttiminen; ja (iii) sokerin saanti.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Potilaille annettiin kyselylomake ja käskettiin kirjaamaan leikkauksen jälkeinen kipu/herkkyystaso visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaisesti kunnostetulle hampaille kunnostuspäivänä kylmiä juomia, kuumia juomia ja sokeria nauttiessaan.
|
24 tunnin sisällä
|
|
Herkkyyttä vähentävien aineiden käytön vaikutus postoperatiiviseen herkkyyteen viikon kuluttua yhdistelmärestauraatiosta erilaisten ärsykkeiden, kuten (i) kylmien juomien nauttimisen yhteydessä; (ii) kuumien juomien nauttiminen; ja (iii) sokerin saanti.
Aikaikkuna: Viikon kuluttua
|
Potilaille annettiin kyselylomake ja heitä neuvottiin kirjaamaan leikkauksen jälkeinen kipu/herkkyystaso visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan kunnostetulle hampaalle viikon kuluttua restauroinnista kylmien juomien, kuumien juomien ja sokerin nauttimisen yhteydessä.
|
Viikon kuluttua
|
|
Herkkyyttä vähentävien aineiden käytön vaikutus postoperatiiviseen herkkyyteen kuukauden kuluttua yhdistelmärestauraatiosta erilaisten ärsykkeiden, kuten (i) kylmien juomien nauttimisen yhteydessä; (ii) kuumien juomien nauttiminen; ja (iii) sokerin saanti.
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua
|
Potilaille annettiin kyselylomake ja käskettiin kirjaamaan leikkauksen jälkeinen kipu/herkkyystaso visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan kunnostetulle hampaalle kuukauden kuluttua ennallistamisesta kylmien juomien, kuumien juomien ja sokerin oton jälkeen.
|
kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harisha Dewan, Jazan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Harisha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gluman herkkyyttä vähentävä aine
-
Dow University of Health SciencesValmisDentiinin yliherkkyysPakistan
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatEi vielä rekrytointiaDentiinin yliherkkyys
-
Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical UniversityValmisHerkkyys, hammasIntia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAl-Azhar UniversityValmisHampaiden herkkyys | Käsitellyt dentiinipinnatEgypti
-
Nourhan M.AlyValmisDentiinin yliherkkyysEgypti
-
Trakya UniversityValmis
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Universidade Federal do ParaValmis
-
Peking University Hospital of StomatologyValmisDentiinin herkkyysKiina
-
Beenish HassanEi vielä rekrytointiaHampaiden karies | Dentiinin yliherkkyys | Leikkauksen jälkeinen herkkyys | Hampaan herkkyys komposiitin palautusten jälkeen | Leikkauksen jälkeinen herkkyys luokan I komposiittien palautusten jälkeenPakistan