Effekten av desensibilisatorer för att minska postoperativ känslighet efter kompositrestaurationer
22 augusti 2021 uppdaterad av: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Effekten av tre kommersiellt tillgängliga desensibilisatorer för att minska postoperativ känslighet efter kompositrestaurationer: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Komposit är en av de vanligaste estetiska restaureringarna som används inom tandvården.
Med framstegen inom biomaterialen har tillämpningen av kompositerna breddats.
Men på grund av olika faktorer är kompositerna förknippade med dental känslighet.
Därför utvärderar och jämför vi i vår studie effektiviteten hos tre desensibiliserande medel för att minska efterbehandlingskänsligheten för klass I-kompositrestaurering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning genomfördes där 80 försökspersoner som krävde hålrum av klass I slumpmässigt tilldelades 4 grupper om 20 patienter vardera: Grupp C (kontrollgrupp), Grupp GL (Gluma-grupp), Grupp SF (Shield Force) Plus-gruppen) och Grupp TC (Telio CS-gruppen).
Klass 1-kaviteten preparerades och efter etsning applicerades desensibilisatorerna (förutom i kontrollgruppen) och senare kompositrestaurering gjordes.
Den postoperativa smärt-/känslighetsnivån registrerades enligt Visual Analogue Scale (VAS) vid intag av kalla drycker; intag av varma drycker; och intag av socker under olika tidsperioder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jazan, Saudiarabien, 45142
- Harisha Dewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Urvalskriterierna:
- Åldern var 20-45 år.
- Vitala tänder, (elektriskt massatest)
- Apikalt parodontalt ligamentutrymme radiografiskt identifierat
- Återstående dentintjocklek minst 1 mm.
Exklusions kriterier:
- Återställda, periodontalt svaga icke-vitala tänder är uteslutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
där ingen desensibiliseringsmedel applicerades,
|
|
|
Experimentell: Grupp GL
appliceras med Gluma dentin desensibilizer
|
Gluma desensibilisator användes före restaurering.
|
|
Experimentell: Grupp SF
appliceras med Shieldforce desensibiliseringsmedel
|
Sheildforce Plus desensibilisator användes före restaurering.
|
|
Experimentell: Grupp TC
appliceras med Telio CS desensibilisator
|
Telio CS desensibilisator användes före restaurering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av applicering av desensibilisatorerna på postoperativ känslighet på dagen för sammansatt restaurering på applicering av olika stimuli såsom (i) Intag av kalla drycker; (ii) Intag av varma drycker; och (iii) intag av socker.
Tidsram: Inom 24 timmar
|
Patienterna fick ett frågeformulär och instruerades att registrera eventuell postoperativ smärta/känslighetsnivå enligt Visual Analogue Scale (VAS) för återställd tand på restaureringsdagen vid intag av kalla drycker, varma drycker och socker.
|
Inom 24 timmar
|
|
Effekt av applicering av desensibilisatorerna på postoperativ känslighet en vecka efter den sammansatta restaureringen på applicering av olika stimuli såsom (i) Intag av kalla drycker; (ii) Intag av varma drycker; och (iii) intag av socker.
Tidsram: Efter en vecka
|
Patienterna fick ett frågeformulär och instruerades att registrera eventuell postoperativ smärta/känslighetsnivå enligt Visual Analogue Scale (VAS) för återställd tand en vecka efter restaureringen vid intag av kalla drycker, varma drycker och socker.
|
Efter en vecka
|
|
Effekt av applicering av desensibilisatorerna på postoperativ känslighet en månad efter den sammansatta restaureringen på applicering av olika stimuli såsom (i) Intag av kalla drycker; (ii) Intag av varma drycker; och (iii) intag av socker.
Tidsram: efter en månad
|
Patienterna fick ett frågeformulär och instruerades att registrera eventuell postoperativ smärta/känslighetsnivå enligt Visual Analogue Scale (VAS) för återställd tand en månad efter restaureringen vid intag av kalla drycker, varma drycker och socker.
|
efter en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harisha Dewan, Jazan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Harisha
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
ingen plan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .