Werkzaamheid van desensitizers bij het verminderen van postoperatieve gevoeligheid na composietrestauraties
22 augustus 2021 bijgewerkt door: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Werkzaamheid van drie in de handel verkrijgbare desensitizers bij het verminderen van postoperatieve gevoeligheid na composietrestauraties: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Composiet is een van de meest gebruikte esthetische restauraties in de tandheelkunde.
Met de vooruitgang in de biomaterialen is de toepassing van de composieten verbreed.
Vanwege verschillende factoren worden de composieten echter geassocieerd met tandheelkundige gevoeligheid.
Daarom evalueren en vergelijken we in onze studie de effectiviteit van drie desensibiliserende middelen bij het verminderen van de gevoeligheid na behandeling voor klasse I composietrestauratie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd waarin 80 proefpersonen die een holte van klasse I nodig hadden, willekeurig werden toegewezen aan 4 groepen van elk 20 patiënten: groep C (controlegroep), groep GL (Gluma-groep), groep SF (Shield Force Plus groep) en Groep TC (Telio CS groep).
De holte van klasse 1 werd geprepareerd en na het etsen werden de desensitizers aangebracht (behalve in de controlegroep) en later werd een composietrestauratie uitgevoerd.
Het postoperatieve pijn-/gevoeligheidsniveau werd geregistreerd volgens de Visual Analogue Scale (VAS) bij inname van koude dranken; inname van warme dranken; en inname van suiker gedurende verschillende perioden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jazan, Saoedi-Arabië, 45142
- Harisha Dewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De selectiecriteria:
- Leeftijd was 20-45 jaar.
- Vitale tanden, (elektrische pulpatest)
- Apicale parodontale ligamentruimte radiografisch geïdentificeerd
- De resterende dentinedikte minimaal 1 mm.
Uitsluitingscriteria:
- Gerestaureerde, parodontaal zwakke niet-vitale tanden zijn uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
waar geen desensibilisator werd aangebracht,
|
|
|
Experimenteel: Groep GL
aangebracht met Gluma dentine desensitizer
|
Gluma-desensibilisator werd vóór restauratie gebruikt.
|
|
Experimenteel: Groep SF
aangebracht met Shieldforce desensitizer
|
Sheildforce Plus desensitizer werd gebruikt vóór restauratie.
|
|
Experimenteel: Groep TC
aangebracht met Telio CS desensitizer
|
Voorafgaand aan de restauratie werd Telio CS desensitizer gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van toepassing van de desensitizers op postoperatieve gevoeligheid op de dag van composietherstel bij toepassing van verschillende stimuli zoals (i) inname van koude dranken; (ii) Inname van warme dranken; en (iii) Inname van suiker.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
|
De patiënten kregen een vragenlijst en werden geïnstrueerd om elk postoperatief pijn-/gevoeligheidsniveau vast te leggen volgens de Visual Analogue Scale (VAS) voor herstelde tanden op de dag van restauratie bij het nemen van koude dranken, warme dranken en suiker.
|
Binnen 24 uur
|
|
Effect van het aanbrengen van de desensitizers op de postoperatieve gevoeligheid één week na de composietrestauratie bij het aanbrengen van verschillende stimuli zoals (i) inname van koude dranken; (ii) Inname van warme dranken; en (iii) Inname van suiker.
Tijdsspanne: Na een week
|
De patiënten kregen een vragenlijst en werden geïnstrueerd om elk postoperatief pijn-/gevoeligheidsniveau vast te leggen volgens de Visual Analogue Scale (VAS) voor herstelde tanden een week na de restauratie bij het innemen van koude dranken, warme dranken en suiker.
|
Na een week
|
|
Effect van het aanbrengen van de desensibilisatoren op de postoperatieve gevoeligheid één maand na de composietrestauratie bij het aanbrengen van verschillende stimuli zoals (i) inname van koude dranken; (ii) Inname van warme dranken; en (iii) Inname van suiker.
Tijdsspanne: na een maand
|
De patiënten kregen een vragenlijst en werden geïnstrueerd om elk postoperatief pijn-/gevoeligheidsniveau vast te leggen volgens de Visual Analogue Scale (VAS) voor herstelde tanden een maand na de restauratie bij het innemen van koude dranken, warme dranken en suiker.
|
na een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harisha Dewan, Jazan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Harisha
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
geen plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .