A deszenzibilizáló szerek hatékonysága a posztoperatív érzékenység csökkentésében kompozit helyreállítások után
2021. augusztus 22. frissítette: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Három kereskedelmi forgalomban kapható deszenzibilizáló hatásossága a posztoperatív érzékenység csökkentésében összetett helyreállítások után: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A kompozit a fogászatban használt esztétikai pótlások egyike.
A bioanyagok fejlődésével a kompozitok alkalmazása kiszélesedett.
Különböző tényezők miatt azonban a kompozitok a fogérzékenységgel járnak.
Ezért tanulmányunkban három deszenzitizáló szer hatékonyságát értékeljük és hasonlítjuk össze az I. osztályú kompozit restaurációk kezelés utáni érzékenységének csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kettős-vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek, amelyben 80 I. osztályú üreget igénylő alanyt véletlenszerűen osztottak be 4, egyenként 20 betegből álló csoportba: C-csoport (kontrollcsoport), GL-csoport (Gluma-csoport), SF-csoport (Shield Force). Plus csoport) és Group TC (Telio CS csoport).
Az 1. osztályú üreget előkészítettük, majd maratást követően deszenzibilizáló szereket alkalmaztunk (kivéve a kontrollcsoportot), majd később kompozit restaurációt végeztünk.
A posztoperatív fájdalom/érzékenységi szintet a vizuális analóg skála (VAS) szerint rögzítettük hideg italok fogyasztásakor; forró italok fogyasztása; és a cukorbevitel különböző időszakokra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jazan, Szaud-Arábia, 45142
- Harisha Dewan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kiválasztási kritériumok:
- Életkora 20-45 év volt.
- Vital fogak, (elektromos pulpa teszt)
- Az apikális periodontális ínszalag tér radiográfiailag azonosított
- A maradék dentin vastagsága legalább 1 mm.
Kizárási kritériumok:
- A helyreállított, periodontálisan gyenge nonvitalis fogak kizártak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
ahol nem alkalmaztak deszenzibilizáló szert,
|
|
|
Kísérleti: GL csoport
Gluma dentin deszenzibilizálóval alkalmazva
|
Gluma deszenzibilizátort használtak a helyreállítás előtt.
|
|
Kísérleti: SF csoport
Shieldforce deszenzibilizálóval alkalmazva
|
A helyreállítás előtt Sheildforce Plus deszenzibilizátort használtak.
|
|
Kísérleti: TC csoport
Telio CS deszenzibilizálóval felhordva
|
A helyreállítás előtt Telio CS deszenzibilizátort használtak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A deszenzibilizátorok alkalmazásának hatása a posztoperatív érzékenységre a kompozit helyreállítás napján különböző ingerek hatására, mint például (i) Hideg italok fogyasztása; (ii) forró italok fogyasztása; és (iii) cukorbevitel.
Időkeret: 24 órán belül
|
A betegek kérdőívet kaptak, és arra utasították, hogy a helyreállított fogak vizuális analóg skála (VAS) alapján rögzítsék a műtét utáni fájdalom/érzékenységi szintet a helyreállítás napján, hideg italok, meleg italok és cukor fogyasztása mellett.
|
24 órán belül
|
|
A deszenzibilizátorok alkalmazásának hatása a posztoperatív érzékenységre egy héttel a kompozit helyreállítás után különböző ingerek alkalmazásakor, mint például (i) Hideg italok fogyasztása; (ii) forró italok fogyasztása; és (iii) cukorbevitel.
Időkeret: Egy hét után
|
A betegek kérdőívet kaptak, és utasították, hogy a helyreállítás után egy héttel hideg italok, meleg italok és cukor fogyasztása mellett rögzítsenek minden posztoperatív fájdalom/érzékenységi szintet a Visual Analogue Scale (VAS) szerint a helyreállított fogak esetében.
|
Egy hét után
|
|
A deszenzibilizátorok alkalmazásának hatása a posztoperatív érzékenységre egy hónappal a kompozit helyreállítás után különböző ingerek alkalmazására, mint például (i) Hideg italok fogyasztása; (ii) forró italok fogyasztása; és (iii) cukorbevitel.
Időkeret: egy hónap után
|
A betegek kérdőívet kaptak, és arra utasították, hogy a restaurált fogak vizuális analóg skála (VAS) szerint minden posztoperatív fájdalom/érzékenységi szintet rögzítsenek a helyreállítás után egy hónappal hideg italok, meleg italok és cukorfogyasztás mellett.
|
egy hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harisha Dewan, Jazan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Harisha
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nincs terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .