Effekten av desensibilisatorer for å redusere postoperativ følsomhet etter komposittrestaureringer
22. august 2021 oppdatert av: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Effekten av tre kommersielt tilgjengelige desensibilisatorer for å redusere postoperativ sensitivitet etter komposittrestaureringer: En randomisert kontrollert klinisk studie
Kompositt er en av de vanlige estetiske restaureringene som brukes i tannlegen.
Med fremskrittene innen biomaterialene har bruken av komposittene blitt utvidet.
På grunn av forskjellige faktorer er komposittene imidlertid assosiert med dental følsomhet.
Derfor evaluerer og sammenligner vi i vår studie effektiviteten til tre desensibiliserende midler for å redusere etterbehandlingsfølsomheten for klasse I komposittrestaurering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En dobbeltblind, randomisert, kontrollert klinisk studie ble utført der 80 forsøkspersoner som krever klasse I-hulrom ble tilfeldig fordelt til 4 grupper på 20 pasienter hver: gruppe C (kontrollgruppe), gruppe GL (Gluma-gruppe), gruppe SF (skjoldstyrke). Pluss gruppe), og gruppe TC (Telio CS gruppe).
Klasse 1-hulrommet ble klargjort og etter etsing ble desensibilisatorene påført (unntatt i kontrollgruppen) og senere komposittrestaurering ble utført.
Det postoperative smerte/sensitivitetsnivået ble registrert i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) ved inntak av kalde drikker; inntak av varme drikker; og inntak av sukker i ulike tidsperioder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jazan, Saudi-Arabia, 45142
- Harisha Dewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Utvelgelseskriteriene:
- Alder var 20-45 år.
- Vitale tenner, (elektrisk massetest)
- Apikale periodontale ligamentrom radiografisk identifisert
- Gjenværende dentintykkelse minst 1 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Restaurerte, periodontalt svake ikke-vitale tenner er utelukket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
der ingen desensibilisator ble påført,
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe GL
påføres med Gluma dentin desensibilisator
|
Gluma desensibilisator ble brukt før restaurering.
|
|
Eksperimentell: Gruppe SF
påført med Shieldforce desensibilisator
|
Sheildforce Plus desensibilisator ble brukt før restaurering.
|
|
Eksperimentell: Gruppe TC
påført med Telio CS desensibilisator
|
Telio CS desensibilisator ble brukt før restaurering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av påføring av desensibilisatorene på postoperativ sensitivitet på dagen for komposittrestaurering på påføring av forskjellige stimuli som (i) Inntak av kalde drikker; (ii) Inntak av varme drikker; og (iii) inntak av sukker.
Tidsramme: Innen 24 timer
|
Pasientene ble gitt et spørreskjema og instruert om å registrere eventuelle postoperative smerte-/sensitivitetsnivåer i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) for gjenopprettet tann på restaureringsdagen ved inntak av kalde drikker, varme drikker og sukker.
|
Innen 24 timer
|
|
Effekt av påføring av desensibilisatorene på postoperativ sensitivitet en uke etter den sammensatte restaureringen på påføring av forskjellige stimuli som (i) Inntak av kalde drikker; (ii) Inntak av varme drikker; og (iii) inntak av sukker.
Tidsramme: Etter en uke
|
Pasientene ble gitt et spørreskjema og instruert om å registrere eventuelle postoperative smerte-/sensitivitetsnivåer i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) for gjenopprettet tann en uke etter restaureringen ved inntak av kalde drikker, varme drikker og sukker.
|
Etter en uke
|
|
Effekt av påføring av desensibilisatorene på postoperativ sensitivitet en måned etter den sammensatte restaureringen på påføring av forskjellige stimuli som (i) Inntak av kalde drikker; (ii) Inntak av varme drikker; og (iii) inntak av sukker.
Tidsramme: etter en måned
|
Pasientene ble gitt et spørreskjema og instruert om å registrere eventuelle postoperative smerte-/sensitivitetsnivåer i henhold til Visual Analogue Scale (VAS) for gjenopprettet tann én måned etter restaureringen ved inntak av kalde drikker, varme drikker og sukker.
|
etter en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harisha Dewan, Jazan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Harisha
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ingen plan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .