複合修復後の術後過敏症の軽減における減感作剤の有効性
2021年8月22日 更新者：Dr Harisha Dewan、University of Jazan
複合修復後の術後過敏症を軽減する 3 つの市販の減感作剤の有効性: ランダム化対照臨床試験
コンポジットは、歯科で使用される一般的な審美修復物の 1 つです。
生体材料の進歩に伴い、複合材料の用途は広がりました。
しかし、さまざまな要因により、複合材料は歯科過敏症と関連しています。
したがって、私たちの研究では、クラス I 複合修復の治療後の感受性を軽減する 3 つの減感作剤の有効性を評価し、比較します。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検ランダム化対照臨床試験が実施され、クラス I 空洞を必要とする被験者 80 名が、それぞれ 20 名の患者からなる 4 つのグループにランダムに割り当てられました: グループ C (対照グループ)、グループ GL (Gluma グループ)、グループ SF (シールド フォース) Plusグループ）、グループTC（テリオCSグループ）。
クラス 1 のキャビティが準備され、エッチング後に減感剤が適用され (対照グループを除く)、その後複合修復が行われました。
術後の痛み/知覚過敏レベルは、冷たい飲み物の摂取に関するVisual Analogue Scale (VAS)に従って記録されました。温かい飲み物の摂取。さまざまな期間における砂糖の摂取量。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jazan、サウジアラビア、45142
- Harisha Dewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
選択基準:
- 年齢は20～45歳くらいでした。
- 生きている歯（電気歯髄検査）
- X線撮影で確認された根尖歯根膜腔
- 象牙質の厚さが1mm以上残っていること。
除外基準:
- 修復された歯周組織の弱い非生命歯は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
減感剤の塗布が行われていない場合、
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実験的：グループGL
グルーマ象牙質減感剤を塗布
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修復前にグルマ減感作薬を使用しました。
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実験的：グループSF
Shieldforce 減感剤を適用
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復元前に Sheildforce Plus 減感剤を使用しました。
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実験的：グループTC
Telio CS 減感剤を適用
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修復前に Telio CS 減感剤を使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合修復当日の術後過敏症に対する減感作剤の適用の影響（i）冷たい飲み物の摂取、（i）冷たい飲み物の摂取などのさまざまな刺激の適用。 (ii) 温かい飲み物の摂取。 (iii) 砂糖の摂取。
時間枠：24時間以内に
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患者にはアンケートが与えられ、修復当日に冷たい飲み物、温かい飲み物、砂糖を摂取した際の修復歯のビジュアルアナログスケール（VAS）に従って術後の痛み/知覚過敏レベルを記録するよう指示された。
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24時間以内に
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複合材料修復後 1 週間の、次のようなさまざまな刺激の適用における術後過敏症に対する減感剤の適用の影響 (i) 冷たい飲み物の摂取。 (ii) 温かい飲み物の摂取。 (iii) 砂糖の摂取。
時間枠：1週間後
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患者にはアンケートが与えられ、修復後1週間に冷たい飲み物、温かい飲み物、砂糖を摂取した際の修復歯のビジュアルアナログスケール（VAS）に従って術後の痛み/知覚レベルを記録するよう指示された。
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1週間後
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複合修復後 1 か月後の、次のようなさまざまな刺激の適用による術後知覚過敏に対する減感剤の適用の影響 (i) 冷たい飲み物の摂取。 (ii) 温かい飲み物の摂取。 (iii) 砂糖の摂取。
時間枠：1ヶ月後
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患者にはアンケートが与えられ、修復後1か月後に冷たい飲み物、温かい飲み物、砂糖を摂取した際の、修復した歯のビジュアルアナログスケール（VAS）に従って術後の痛み/知覚レベルを記録するよう指示された。
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1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harisha Dewan、Jazan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月10日
一次修了 (実際)
2021年4月10日
研究の完了 (実際)
2021年5月10日
試験登録日
最初に提出
2021年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月22日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月22日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。