脱敏剂在降低复合修复体术后敏感性方面的功效
2021年8月22日 更新者：Dr Harisha Dewan、University of Jazan
三种市售脱敏剂在复合修复后降低术后敏感性的功效：一项随机对照临床试验
复合材料是牙科中常用的美学修复体之一。
随着生物材料的进步，复合材料的应用范围已经扩大。
然而，由于各种因素，复合材料与牙齿敏感有关。
因此，在我们的研究中，我们评估并比较了三种脱敏剂在降低 I 类复合修复体治疗后敏感性方面的有效性。
研究概览
详细说明
进行了一项双盲、随机、对照临床试验，其中 80 名需要 I 级腔的受试者被随机分配到 4 组，每组 20 名患者：C 组（对照组）、GL 组（Gluma 组）、SF 组（盾构力组） Plus 组）和 TC 组（Telio CS 组）。
制备 1 类洞，酸蚀后，应用脱敏剂（对照组除外），然后进行复合修复。
根据视觉模拟量表（VAS）记录冷饮摄入量的术后疼痛/敏感性水平；摄入热饮；以及不同时间段的糖摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jazan、沙特阿拉伯、45142
- Harisha Dewan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
选择标准：
- 年龄为20-45岁。
- 重要的牙齿，（电牙髓测试）
- 根尖牙周韧带间隙 X 线识别
- 剩余的牙本质厚度至少为1mm。
排除标准：
- 已修复的、牙周脆弱的非生命牙齿被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
在没有进行脱敏剂应用的情况下，
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实验性的：GL集团
应用 Gluma 牙本质脱敏剂
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修复前使用 Gluma 脱敏剂。
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实验性的：顺丰集团
与 Shieldforce 脱敏剂一起使用
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修复前使用 Sheildforce Plus 脱敏剂。
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实验性的：组委会
与 Telio CS 脱敏剂一起使用
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修复前使用了 Telio CS 脱敏剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱敏剂的应用对复合修复当天术后敏感性的影响(ii) 摄入热饮； (iii) 糖的摄入量。
大体时间：24小时内
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给患者一份问卷，并指导他们在修复当天根据修复牙齿的视觉模拟量表（VAS）记录服用冷饮、热饮和糖的任何术后疼痛/敏感度水平。
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24小时内
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应用脱敏剂对复合修复一周后术后敏感性的影响(ii) 摄入热饮； (iii) 糖的摄入量。
大体时间：一星期后
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给患者一份问卷，并指导他们在修复后一周根据修复后牙齿的视觉模拟量表（VAS）记录任何术后疼痛/敏感度水平，包括服用冷饮、热饮和糖。
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一星期后
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复合修复一个月后应用脱敏剂对术后敏感性的影响(ii) 摄入热饮； (iii) 糖的摄入量。
大体时间：一个月后
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给患者一份问卷，并指示患者在修复后一个月根据修复后牙齿的视觉模拟量表（VAS）记录任何术后疼痛/敏感度水平，包括服用冷饮、热饮和糖。
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一个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harisha Dewan、Jazan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月10日
初级完成 (实际的)
2021年4月10日
研究完成 (实际的)
2021年5月10日
研究注册日期
首次提交
2021年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月22日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月22日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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