Účinnost desenzibilizátorů při snižování pooperační citlivosti po kompozitních výplních
22. srpna 2021 aktualizováno: Dr Harisha Dewan, University of Jazan
Účinnost tří komerčně dostupných desenzibilizátorů při snižování pooperační citlivosti po kompozitních výplních: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Kompozit je jednou z běžných estetických náhrad používaných ve stomatologii.
S pokrokem v oblasti biomateriálů se aplikace kompozitů rozšířila.
Avšak kvůli různým faktorům jsou kompozity spojeny s citlivostí zubů.
V naší studii proto hodnotíme a porovnáváme účinnost tří desenzibilizačních činidel při snižování citlivosti po ošetření u kompozitních výplní I. třídy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie, ve které bylo 80 subjektů vyžadujících dutinu třídy I náhodně rozděleno do 4 skupin po 20 pacientech: skupina C (kontrolní skupina), skupina GL (skupina Gluma), skupina SF (síla štítu Skupina Plus) a Skupina TC (skupina Telio CS).
Byla preparována kavita 1. třídy a po leptání byly aplikovány desenzibilizátory (kromě kontrolní skupiny) a později byla provedena kompozitní náhrada.
Úroveň pooperační bolesti/citlivosti byla zaznamenávána podle vizuální analogové škály (VAS) při příjmu studených nápojů; příjem horkých nápojů; a příjem cukru po různou dobu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jazan, Saudská arábie, 45142
- Harisha Dewan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria výběru:
- Věk byl 20-45 let.
- Životně důležité zuby (test elektrické dřeně)
- Radiograficky identifikován prostor apikálního periodontálního vazu
- Zbývající tloušťka dentinu minimálně 1 mm.
Kritéria vyloučení:
- Obnovené, periodontálně slabé nevitální zuby jsou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kde nebyla provedena žádná aplikace desenzibilizátoru,
|
|
|
Experimentální: Skupina GL
aplikuje se desenzibilizátorem dentinu Gluma
|
Gluma desenzibilizátor byl použit před obnovou.
|
|
Experimentální: Skupina SF
aplikován s desenzibilizátorem Shieldforce
|
Před restaurováním byl použit desenzibilizátor Sheildforce Plus.
|
|
Experimentální: Skupina TC
aplikován s desenzibilizátorem Telio CS
|
Před restaurováním byl použit desenzibilizátor Telio CS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv aplikace desenzibilizátorů na pooperační citlivost v den kompozitní výplně na aplikaci různých stimulů, jako je (i) Příjem studených nápojů; (ii) Příjem teplých nápojů; a (iii) Příjem cukru.
Časové okno: Během 24 hodin
|
Pacienti dostali dotazník a byli instruováni, aby zaznamenali jakoukoli pooperační úroveň bolesti/citlivosti podle vizuální analogové škály (VAS) pro obnovený zub v den obnovy při užívání studených nápojů, teplých nápojů a cukru.
|
Během 24 hodin
|
|
Vliv aplikace desenzibilizátorů na pooperační citlivost jeden týden po kompozitní výplni na aplikaci různých stimulů, jako je (i) Příjem studených nápojů; (ii) Příjem teplých nápojů; a (iii) Příjem cukru.
Časové okno: Po jednom týdnu
|
Pacienti dostali dotazník a byli instruováni, aby zaznamenali jakoukoli pooperační bolest/úroveň citlivosti podle vizuální analogové škály (VAS) pro obnovený zub jeden týden po obnově při užívání studených nápojů, teplých nápojů a cukru.
|
Po jednom týdnu
|
|
Vliv aplikace desenzibilizátorů na pooperační citlivost jeden měsíc po kompozitní výplni na aplikaci různých stimulů, jako je (i) Příjem studených nápojů; (ii) Příjem teplých nápojů; a (iii) Příjem cukru.
Časové okno: po jednom měsíci
|
Pacienti dostali dotazník a instruovali, aby zaznamenali jakoukoli pooperační bolest/úroveň citlivosti podle vizuální analogové škály (VAS) pro obnovený zub jeden měsíc po obnově při užívání studených nápojů, teplých nápojů a cukru.
|
po jednom měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harisha Dewan, Jazan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Harisha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
žádný plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .